- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05799547
Het effect van koude toepassing op de pijn, het comfort en de tevredenheid van de patiënt na een keizersnede
4 april 2023 bijgewerkt door: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Het effect van koude toepassing op de pijn, het comfort en de tevredenheid van de patiënt bij het eerste staan na een keizersnede
Een gezonde postpartumperiode is belangrijk voor de gezondheid van moeder en baby.
Een van de belangrijkste problemen die optreden na een keizersnede, wat een grote chirurgische ingreep is, is pijn.
Omdat de moeder zich echter in de postpartumperiode bevindt, kan ze door pijn problemen hebben met haar eigen zorg, genezingsproces en babyverzorging.
Niet-farmacologische behandelingen zijn methoden zoals massage, acupressuur, warme en koude toepassing die bij de geboorte kunnen worden toegepast ter ondersteuning van de wetenschappelijke geneeskunde.
De koude toepassing die in ons onderzoek is onderzocht, is een van deze toepassingen.
deelnemers worden bepaald door de blokrandomisatiemethode.
In de experimentele groep wordt gedurende 10 minuten koude applicatie aangebracht op de plaats van de keizersnede van de patiënt, gevolgd door een pauze van 20 minuten, gevolgd door een applicatie van 10 minuten, en onmiddellijk na de applicatie zal de patiënt opstaan.
Alleen de routinepraktijk van de kliniek wordt toegepast op de controlegroep.
Gegevens; worden verzameld met behulp van het inleidende informatieformulier, de visuele analoge schaal (VAS) en het evaluatieformulier voor de tevredenheid van de koude toepassing.
Toen de studies werden onderzocht, werd er geen andere studie gevonden in dezelfde toepassing als onze studie.
Daarom was het doel van deze studie om het effect van koude toepassing op de pijn van de patiënt tijdens het eerste been, de behoefte aan pijnstillers en tevredenheid te evalueren, vanwege de hogere pijn bij de eerste start na een keizersnede.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen na de bevalling die een keizersnede hebben ondergaan
- Na een eerdere keizersnede gehad te hebben,
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die problemen hebben met postpartum vitale functies en bloedingscontrole
- Degenen met systemische ziekten die de koude toepassing kunnen beïnvloeden
- Degenen die in nood zijn en niet geschikt zijn om door de vroedvrouwen en artsen te worden beoefend,
- Degenen die niet willen deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimentele groep
|
Aanbrengen zal worden gedaan in de vorm van 10 minuten aanbrengen op de incisie van de keizersnede, 20 minuten pauze en 10 minuten aanbrengen.
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 week
|
De visuele analoge schaal wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
De persoon markeert de pijn die hij voelt op een kaart van tien centimeter die de afwezigheid van pijn aan de ene kant en de pijn die hij op de top voelt aan de andere kant uitdrukt.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 juni 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
20 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 55555
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op koude groep
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
Jerome Canady, M.D.Actief, niet wervendStadium IV longkanker | Stadium IV Blaaskanker | Stadium IV alvleesklierkanker | Recidiverend maligne solide neoplasma | Stadium IV borstkanker | Stadium IV niercelkanker | Stadium IV prostaatkanker | Stadium IV darmkanker | Stadium IV rectale kanker | Stadium IV maagkanker | Stadium IV Niet-kleincellige... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
HaEmek Medical Center, IsraelWervingSchizofrenie | PijnherkenningIsraël
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaActief, niet wervendBorstkankerVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyVoltooid
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityNog niet aan het wervenChronische pijn | Artrose van de knie | Centrale sensibilisatieCanada
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooid