- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05799547
L'effetto dell'applicazione del freddo sul dolore, il comfort e la soddisfazione del paziente dopo il taglio cesareo
4 aprile 2023 aggiornato da: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
L'effetto dell'applicazione del freddo sul dolore, il comfort e la soddisfazione del paziente in prima posizione dopo il taglio cesareo
Un sano periodo postpartum è importante per la salute della madre e del bambino.
Uno dei principali problemi che si verificano dopo il taglio cesareo, che è una procedura chirurgica importante, è il dolore.
Tuttavia, poiché la madre è nel periodo postpartum, potrebbe avere problemi nella propria cura, nel processo di guarigione e nella cura del bambino a causa del dolore.
Il trattamento non farmacologico è metodi come il massaggio, la digitopressione, l'applicazione di caldo e freddo che possono essere applicati alla nascita per supportare la medicina scientifica.
L'applicazione del freddo esaminata nella nostra ricerca, è tra queste applicazioni.
i partecipanti saranno determinati dal metodo di randomizzazione a blocchi.
L'applicazione a freddo verrà applicata al sito del taglio cesareo del paziente per 10 minuti nel gruppo sperimentale, seguita da una pausa di 20 minuti, seguita da un'applicazione di 10 minuti e, subito dopo l'applicazione, il paziente si alzerà.
Al gruppo di controllo verrà applicata solo la pratica di routine della clinica.
Dati; saranno raccolti utilizzando il modulo informativo introduttivo, la scala analogica visiva (VAS) e il modulo di valutazione della soddisfazione dell'applicazione a freddo.
Quando gli studi sono stati esaminati, nessun altro studio è stato trovato nella stessa applicazione del nostro studio.
Pertanto, in questo studio, si è mirato a valutare l'effetto dell'applicazione del freddo sul dolore della paziente durante la prima gamba, la necessità di antidolorifici e la soddisfazione, a causa del maggiore dolore al primo decollo dopo il taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dopo il parto che hanno subito un intervento di taglio cesareo
- Avendo avuto un precedente taglio cesareo,
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno problemi nei segni vitali postpartum e nel controllo del sanguinamento
- Coloro che hanno malattie sistemiche che possono influenzare l'applicazione a freddo
- Coloro che sono in difficoltà e non idonei alla pratica da parte del servizio di ostetriche e medici,
- Coloro che non vogliono partecipare alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
|
L'applicazione verrà effettuata sotto forma di 10 minuti di applicazione all'incisione del taglio cesareo, 20 minuti di pausa e 10 minuti di applicazione.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La scala analogica visiva viene utilizzata per valutare il dolore.
La persona segna il dolore che prova su un grafico di dieci centimetri che esprime l'assenza di dolore da un lato e il dolore che prova al culmine dall'altro.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 giugno 2023
Completamento primario (Anticipato)
10 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
20 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 55555
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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