Fekal mikrobiotatransplantasjon for å lindre symptomer på irritabel tarmsyndrom uten forstoppelse (TRAMIR)

Irritabel tarmsyndrom (IBS) er en vanlig kronisk funksjonslidelse med en prevalens som varierer mellom 10 og 15 %. IBS er preget av tilbakevendende kroniske magesmerter assosiert med endret avføring. Intestinal dysbiose antas å være en av hoveddriverne innen IBS-patofysiologi, siden flere studier har vist at det er betydelige forskjeller i mikrobiell sammensetning mellom IBS-pasienter og friske personer. Dessuten virker moduleringen av tarmmikrobiotaen hos IBS-pasienter en lovende terapeutisk tilnærming, siden det er rapportert om fordeler på symptomer med visse antibiotika, probiotika, prebiotika, synbiotika og diett. Fekal mikrobiotatransplantasjon (FMT) fra friske givere anses generelt som en trygg og godt tolerert prosedyre, og den er beskrevet å være i stand til å gjenopprette eubiose hos mottakeren på lang sikt. Nylig er en viss effektivitet av FMT for å lindre tarmsymptomer, psykologiske aspekter og livskvalitet sammen med en gjenoppretting av eubiose blant IBS-pasienter blitt beskrevet. Dette er en prospektiv randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie rettet mot å estimere fordelene med FMT blant IBS-pasienter uten forstoppelse. Vurderingen av effektiviteten på IBS-symptomer og livskvalitet, evalueringen av sikkerheten og endringene i tarmmikrobiotasammensetningen (utført med haglesekvenseringsteknikker) blant IBS-pasienter vil bli evaluert før etter FMT. 35 pasienter vil bli registrert om 24 måneder. Rekrutterte forsøkspersoner vil bli randomisert med 1:1-forhold for å motta FMT fra friske givere eller autolog FMT (placebo). Effektiviteten til FMT for å forbedre IBS-symptomene og IBS-relatert livskvalitet vil bli estimert med henholdsvis IBS-SSS og IBS-QOL spørreskjemaet før FMT og etter 30, 60, 90 og 365 dager. Dessuten vil hyppigheten og formen for evakuering i henhold til Bristol-skalaen bli registrert på samme tidspunkt fra dagbøker gitt til pasientene. Endringer i sammensetningen av tarmmikrobiota vil bli estimert ved å sammenligne sammensetningen av avføringsmikrobiotaen til mottakeren før og 90 dager etter FMT. Dataene vil bli evaluert ved hjelp av Intention-to-treat (ITT) statistisk analyse og per-protokoll (PP) analyse. Forskjellen mellom de to gruppene vil bli beregnet ved to-halede tester, Wilcoxon-Rank Sum Test for kontinuerlige variabler og ved Fishers eksakte sannsynlighetstest for kategoriske variabler. Svarprosenten til FMT vil bli evaluert av Fishers eksakte test. Uønskede hendelser vil bli vurdert. Sammensetningen av avføringsmikrobiotaen til mottakeren før og etter FMT vil også bli analysert og også sammenlignet med den friske giverens ved bruk av UniFrac-metoden.