粪便微生物群移植可缓解肠易激综合征的症状而不便秘 (TRAMIR)

肠易激综合征 (IBS) 是一种常见的慢性功能障碍，患病率在 10% 到 15% 之间。 IBS 的特征是与排便改变相关的复发性慢性腹痛。 肠道生态失调被认为是 IBS 病理生理学的主要驱动因素之一，因为多项研究表明 IBS 患者和健康受试者之间的微生物组成存在显着差异。 此外，调节 IBS 患者的肠道微生物群似乎是一种很有前途的治疗方法，因为据报道，某些抗生素、益生菌、益生元、合生元和饮食对症状有益。 来自健康供体的粪便微生物群移植 (FMT) 通常被认为是一种安全且耐受性良好的手术，据称能够长期恢复受体的生态平衡。 最近，FMT 在改善 IBS 患者的肠道症状、心理方面和生活质量以及恢复生态平衡方面具有一定的有效性。 这是一项前瞻性随机双盲安慰剂对照试验，旨在评估 FMT 在没有便秘的 IBS 患者中的益处。 在 FMT 之前，将评估 IBS 患者对 IBS 症状和生活质量的有效性评估、安全性评估和肠道菌群组成的变化（使用鸟枪法测序技术进行）。 24 个月内将招募 35 名患者。 招募的受试者将以 1:1 的比例随机接受来自健康捐赠者的 FMT 或自体 FMT（安慰剂）。 FMT 在改善 IBS 症状和 IBS 相关生活质量方面的有效性将分别在 FMT 前和 30、60、90 和 365 天后使用 IBS-SSS 和 IBS-QOL 问卷进行评估。 此外，将根据提供给患者的日记在同一时间点记录根据布里斯托尔量表疏散的频率和形式。 通过比较 FMT 之前和之后 90 天接受者粪便微生物群的组成，可以估计肠道微生物群组成的变化。 数据将使用意向治疗 (ITT) 统计分析和符合方案 (PP) 分析进行评估。 两组之间的差异将通过双尾检验、连续变量的 Wilcoxon-Rank Sum 检验和分类变量的 Fisher 精确概率检验来计算。 对 FMT 的反应率将通过 Fisher 精确检验进行评估。 将评估不良事件。 还将使用 UniFrac 方法分析 FMT 前后接受者粪便微生物群的组成，并与健康捐赠者的进行比较。