Fekal mikrobiotatransplantation för att lindra symtom på irriterad tarm utan förstoppning (TRAMIR)

Irritable bowel syndrome (IBS) är en vanlig kronisk funktionsstörning med en prevalens som varierar mellan 10 och 15 %. IBS kännetecknas av återkommande kronisk buksmärta i samband med förändrad avföring. Intestinal dysbios anses vara en av de viktigaste drivkrafterna inom IBS-patofysiologi, eftersom flera studier har visat att det finns betydande skillnader i mikrobiell sammansättning mellan IBS-patienter och friska försökspersoner. Dessutom verkar moduleringen av tarmmikrobiotan hos IBS-patienter vara ett lovande terapeutiskt tillvägagångssätt, eftersom en fördel på symtom med vissa antibiotika, probiotika, prebiotika, synbiotika och diet har rapporterats. Fekal mikrobiotatransplantation (FMT) från friska donatorer anses allmänt vara en säker och väl tolererad procedur och beskrivs vara kapabel att återställa eubios hos mottagaren på lång sikt. Nyligen har en viss effektivitet av FMT för att lindra tarmsymtom, psykologiska aspekter och livskvalitet tillsammans med ett återställande av eubios bland IBS-patienter beskrivits. Detta är en prospektiv randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie som syftar till att uppskatta fördelarna med FMT bland IBS-patienter utan förstoppning. Bedömningen av effektiviteten på IBS-symtom och livskvalitet, utvärderingen av säkerheten och förändringarna i tarmmikrobiotans sammansättning (utförde med hagelgevärssekvenseringstekniker) bland IBS-patienter kommer att utvärderas före efter FMT. 35 patienter kommer att skrivas in på 24 månader. Rekryterade försökspersoner kommer att randomiseras med förhållandet 1:1 för att få FMT från friska donatorer eller autolog FMT (placebo). Effektiviteten av FMT för att förbättra IBS-symptomen och IBS-relaterad livskvalitet kommer att uppskattas med IBS-SSS respektive IBS-QOL frågeformuläret före FMT och efter 30, 60, 90 och 365 dagar. Dessutom kommer frekvensen och formen av evakueringar enligt Bristol-skalan att registreras vid samma tidpunkter från dagböcker som tillhandahålls patienterna. Förändringar i tarmmikrobiotans sammansättning kommer att uppskattas genom att jämföra sammansättningen av mottagarens fekala mikrobiota före och 90 dagar efter FMT. Data kommer att utvärderas med hjälp av Intention-to-treat (ITT) statistisk analys och per-protokoll (PP) analys. Skillnaden mellan de två grupperna kommer att beräknas genom tvåsidiga test, Wilcoxon-Rank Sum Test för kontinuerliga variabler och genom Fishers exakta sannolikhetstest för kategoriska variabler. Svarsfrekvensen på FMT kommer att utvärderas av Fishers exakta test. Biverkningar kommer att bedömas. Sammansättningen av mottagarens fekala mikrobiota före och efter FMT kommer också att analyseras och även jämföras med den friska givarens med UniFrac-metoden.