- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05874141
Komorbiditeter ved type 2 diabetes mellitus
Comorbidities in Type 2 Diabetes Mellitus: En observasjonsstudie i Kharga City, New Valley Governate, Egypt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Diagnostisk test: HBA1C
- Diagnostisk test: Lipidprofil, inkludert total-, LDL- og HDL-kolesterol og triglyserider
- Diagnostisk test: Urinanalyse og urinalbumin-til-kreatinin-forhold
- Diagnostisk test: Serumkreatinin og estimert glomerulær filtrasjonshastighet
- Diagnostisk test: Fullstendig blodtelling
- Diagnostisk test: Skjoldbrusk-stimulerende hormon
- Diagnostisk test: Serumjern, TIBC, Transferrinmetning og serumferritin ved behov
- Fremgangsmåte: Elektrokardiografi (EKG)
- Fremgangsmåte: Transthorax ekkokardiografi, nakke ultralyd ved behov og abdominopelvic ultralyd
- Fremgangsmåte: Arteriell dupleks ultralyd av begge underekstremiteter
- Diagnostisk test: Tilfeldig blodsukker
- Diagnostisk test: AST, ALT, albumin
Detaljert beskrivelse
Dødeligheten av alle årsaker har falt betydelig i flere høyinntektsland, inkludert England.
En diversifisering av ikke-dødelige tilstander hos personer med DM er også rapportert. Dette kan tilskrives bredere, ikke-vaskulære tilstander. På grunn av økende levetid blant personer med type 2 DM med økende og diversifisert multimorbiditet i dem, vil derfor sannsynligvis helsebehovene til personer med type 2 DM være brede og komplekse.
Å finne multimorbiditet (to eller flere kroniske tilstander) er vanlig hos personer med type 2 DM og økende, men komorbiditetsprofilene til personer med T2DM varierer betydelig.
Mange studier har først og fremst fokusert på å identifisere multimorbiditetsmønstre i den generelle befolkningen.
Forståelsen av multimorbiditetsmønstre og sammensetning av spesifikke komorbiditeter hos personer med DM, og hvordan dette varierer på tvers av pasientgrupper og i løpet av sykdomsforløpet, er begrenset. Ytterligere kunnskap om dette vil kunne gi innsikt i å gi mer helhetlige og mer personlige tilnærminger til utvikling av kliniske retningslinjer, omsorgsveier og sekundær forebygging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kharga Oasis
-
Al Khārjah, Kharga Oasis, Egypt, 72511
- New Valley University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med type 2 diabetes.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med type 1 diabetes.
- Pasienter med sekundær diabetes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: type 2 DM
|
blodprøve på EDTA
serumprøve
Morgenurinprøve
serumprøve
blodprøve på EDTA
serumprøve
serumprøve
ved elektrokardiogram
bildebehandling
bildebehandling
serumprøve
serumprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med hypertensjon
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering i studien
|
På tidspunktet for inkludering i studien
|
|
Antall deltakere med dyslipidemi
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering i studien
|
På tidspunktet for inkludering i studien
|
|
Antall deltakere med skjoldbrusklidelse
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering i studien
|
På tidspunktet for inkludering i studien
|
|
Antall deltakere med diabetisk nyresykdom
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering i studien
|
På tidspunktet for inkludering i studien
|
|
Antall deltakere med koronar hjertesykdom
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering i studien
|
På tidspunktet for inkludering i studien
|
|
Antall deltakere med hjerneslag
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering i studien
|
På tidspunktet for inkludering i studien
|
|
Antall deltakere med perifer arteriell sykdom
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering i studien
|
På tidspunktet for inkludering i studien
|
|
Antall deltakere med diabetisk øyesykdom
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering i studien
|
På tidspunktet for inkludering i studien
|
|
Antall deltakere med perifer nevropati
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering i studien
|
På tidspunktet for inkludering i studien
|
|
Antall deltakere med leversykdom
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering i studien
|
På tidspunktet for inkludering i studien
|
|
Antall deltakere med infeksjoner
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering i studien
|
På tidspunktet for inkludering i studien
|
|
Antall deltakere med kreft
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering i studien
|
På tidspunktet for inkludering i studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med kontrollert diabetes mellitus med korrelasjon til antall kormobiditet
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering i studien
|
På tidspunktet for inkludering i studien
|
|
Korreler tilstedeværelsen av hver komorbiditet med omfanget av diabeteskontroll
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering i studien
|
På tidspunktet for inkludering i studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- Gregg EW, Cheng YJ, Srinivasan M, Lin J, Geiss LS, Albright AL, Imperatore G. Trends in cause-specific mortality among adults with and without diagnosed diabetes in the USA: an epidemiological analysis of linked national survey and vital statistics data. Lancet. 2018 Jun 16;391(10138):2430-2440. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30314-3. Epub 2018 May 18.
- Harding JL, Shaw JE, Peeters A, Davidson S, Magliano DJ. Age-Specific Trends From 2000-2011 in All-Cause and Cause-Specific Mortality in Type 1 and Type 2 Diabetes: A Cohort Study of More Than One Million People. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):1018-26. doi: 10.2337/dc15-2308. Epub 2016 Apr 26.
- Pearson-Stuttard J, Bennett J, Cheng YJ, Vamos EP, Cross AJ, Ezzati M, Gregg EW. Trends in predominant causes of death in individuals with and without diabetes in England from 2001 to 2018: an epidemiological analysis of linked primary care records. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Mar;9(3):165-173. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30431-9. Epub 2021 Feb 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Diabetes mellitus, type 2
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Celletall
- Cytologiske teknikker
- Hematologiske tester
- Cellefysiologiske fenomener
- Blodfysiologiske fenomener
- Sirkulasjons- og luftveisfysiologiske fenomener
- Diagnostiske teknikker, urologisk
- Kliniske kjemitester
- Blodcelleantall
- Urinalyse
Andre studie-ID-numre
- CODM2KNV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .