- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05874141
Choroby współistniejące w cukrzycy typu 2
Choroby współistniejące w cukrzycy typu 2: badanie obserwacyjne w mieście Kharga, New Valley Governate, Egipt
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: HBA1C
- Test diagnostyczny: Profil lipidowy, w tym cholesterol całkowity, LDL i HDL oraz trójglicerydy
- Test diagnostyczny: Analiza moczu i stosunek albuminy do kreatyniny w moczu
- Test diagnostyczny: Stężenie kreatyniny w surowicy i szacunkowa szybkość przesączania kłębuszkowego
- Test diagnostyczny: Pełna morfologia krwi
- Test diagnostyczny: Hormon stymulujący tarczycę
- Test diagnostyczny: Żelazo w surowicy, TIBC, wysycenie transferyny i ferrytyna w surowicy, jeśli to konieczne
- Procedura: Elektrokardiografia (EKG)
- Procedura: Echokardiografia przezklatkowa, w razie potrzeby USG szyi i USG jamy brzusznej i miednicy
- Procedura: USG duplex tętnic obu kończyn dolnych
- Test diagnostyczny: Losowe stężenie glukozy we krwi
- Test diagnostyczny: AST, ALT, albuminy
Szczegółowy opis
Wskaźniki śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny znacznie spadły w kilku krajach o wysokich dochodach, w tym w Anglii.
Odnotowano również zróżnicowanie w stanach niezakończonych zgonem u osób z cukrzycą. Można to przypisać szerszym, nienaczyniowym warunkom. Ze względu na rosnącą długowieczność wśród osób z cukrzycą typu 2 oraz rosnącą i zróżnicowaną wielochorobowość, potrzeby zdrowotne osób z cukrzycą typu 2 będą prawdopodobnie szerokie i złożone.
Wykrywanie wielu chorób (dwóch lub więcej schorzeń przewlekłych) jest powszechne u osób z cukrzycą typu 2 i wzrasta, ale profile chorób współistniejących u osób z cukrzycą typu 2 znacznie się różnią.
Wiele badań koncentrowało się przede wszystkim na identyfikacji wzorców wielochorobowości w populacji ogólnej.
Zrozumienie wzorców wielochorobowości i składu określonych chorób współistniejących u osób z cukrzycą oraz tego, jak różnią się one w różnych grupach pacjentów iw przebiegu choroby, jest ograniczone. Dalsza wiedza na ten temat może zapewnić wgląd w zapewnienie bardziej holistycznego i bardziej osobistego podejścia do opracowywania wytycznych klinicznych, ścieżek opieki i profilaktyki wtórnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kharga Oasis
-
Al Khārjah, Kharga Oasis, Egipt, 72511
- New Valley University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 2.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 1.
- Pacjenci z wtórną cukrzycą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: typ 2DM
|
próbka krwi na EDTA
próbka surowicy
Poranna próbka moczu
próbka surowicy
próbka krwi na EDTA
próbka surowicy
próbka surowicy
za pomocą elektrokardiogramu
Procedura: Echokardiografia przezklatkowa, w razie potrzeby USG szyi i USG jamy brzusznej i miednicy
obrazowanie
obrazowanie
próbka surowicy
próbka surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z nadciśnieniem
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania
|
W momencie włączenia do badania
|
|
Liczba uczestników z dyslipidemią
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania
|
W momencie włączenia do badania
|
|
Liczba uczestników z zaburzeniami czynności tarczycy
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania
|
W momencie włączenia do badania
|
|
Liczba uczestników z cukrzycową chorobą nerek
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania
|
W momencie włączenia do badania
|
|
Liczba uczestników z chorobą niedokrwienną serca
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania
|
W momencie włączenia do badania
|
|
Liczba uczestników z udarem
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania
|
W momencie włączenia do badania
|
|
Liczba uczestników z chorobą tętnic obwodowych
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania
|
W momencie włączenia do badania
|
|
Liczba uczestników z cukrzycową chorobą oczu
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania
|
W momencie włączenia do badania
|
|
Liczba uczestników z neuropatią obwodową
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania
|
W momencie włączenia do badania
|
|
Liczba uczestników z chorobami wątroby
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania
|
W momencie włączenia do badania
|
|
Liczba uczestników z infekcjami
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania
|
W momencie włączenia do badania
|
|
Liczba uczestników chorych na raka
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania
|
W momencie włączenia do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z kontrolowaną cukrzycą w zależności od liczby chorób współistniejących
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania
|
W momencie włączenia do badania
|
|
Powiązać obecność każdej choroby współistniejącej ze stopniem kontroli cukrzycy
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania
|
W momencie włączenia do badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- Gregg EW, Cheng YJ, Srinivasan M, Lin J, Geiss LS, Albright AL, Imperatore G. Trends in cause-specific mortality among adults with and without diagnosed diabetes in the USA: an epidemiological analysis of linked national survey and vital statistics data. Lancet. 2018 Jun 16;391(10138):2430-2440. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30314-3. Epub 2018 May 18.
- Harding JL, Shaw JE, Peeters A, Davidson S, Magliano DJ. Age-Specific Trends From 2000-2011 in All-Cause and Cause-Specific Mortality in Type 1 and Type 2 Diabetes: A Cohort Study of More Than One Million People. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):1018-26. doi: 10.2337/dc15-2308. Epub 2016 Apr 26.
- Pearson-Stuttard J, Bennett J, Cheng YJ, Vamos EP, Cross AJ, Ezzati M, Gregg EW. Trends in predominant causes of death in individuals with and without diabetes in England from 2001 to 2018: an epidemiological analysis of linked primary care records. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Mar;9(3):165-173. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30431-9. Epub 2021 Feb 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca typu 2
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Liczba komórek
- Techniki cytologiczne
- Testy hematologiczne
- Zjawiska fizjologiczne komórkowe
- Zjawiska fizjologiczne krwi
- Zjawiska fizjologiczne krążenia i oddechu
- Techniki diagnostyczne, urologiczne
- Testy chemii klinicznej
- Liczba krwinek
- Analiza moczu
Inne numery identyfikacyjne badania
- CODM2KNV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .