- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05874141
Comorbiditeiten bij diabetes mellitus type 2
Comorbiditeiten bij diabetes mellitus type 2: een observatieonderzoek in Kharga City, New Valley Governate, Egypte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: HBA1C
- Diagnostische toets: Lipidenprofiel, inclusief totaal-, LDL- en HDL-cholesterol en triglyceriden
- Diagnostische toets: Urine-analyse en urinaire albumine-tot-creatinine-ratio
- Diagnostische toets: Serumcreatinine en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
- Diagnostische toets: Volledig bloedbeeld
- Diagnostische toets: Schildklier stimulerend hormoon
- Diagnostische toets: Serumijzer, TIBC, transferrineverzadiging en serumferritine indien nodig
- Procedure: Elektrocardiografie (ECG)
- Procedure: Transthoracale echocardiografie, hals echografie indien nodig en abdominopelvische echografie
- Procedure: Arteriële duplex-echografie van beide onderste ledematen
- Diagnostische toets: Willekeurige bloedglucose
- Diagnostische toets: AST, ALT, albumine
Gedetailleerde beschrijving
De sterftecijfers door alle oorzaken zijn aanzienlijk gedaald in verschillende landen met een hoog inkomen, waaronder Engeland.
Er is ook melding gemaakt van een diversificatie van niet-fatale aandoeningen bij mensen met DM. Dit is toe te schrijven aan bredere, niet-vasculaire aandoeningen. Vanwege de toenemende levensverwachting van mensen met type 2 DM met toenemende en diversifiërende multimorbiditeit in hen, zullen de gezondheidsbehoeften van mensen met type 2 DM waarschijnlijk breed en complex zijn.
Het vinden van multimorbiditeit (twee of meer chronische aandoeningen) komt vaak voor bij mensen met type 2 DM en neemt toe, maar de comorbiditeitsprofielen van mensen met T2DM variëren aanzienlijk.
Veel studies hebben zich voornamelijk gericht op het identificeren van multimorbiditeitspatronen in de algemene bevolking.
Het begrip van multimorbiditeitspatronen en samenstelling van specifieke comorbiditeiten bij mensen met DM, en hoe dit varieert tussen patiëntengroepen en gedurende het ziekteverloop, is beperkt. Verdere kennis hiervan zou inzicht kunnen geven in het bieden van meer holistische en meer persoonlijke benaderingen van de ontwikkeling van klinische richtlijnen, zorgpaden en secundaire preventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kharga Oasis
-
Al Khārjah, Kharga Oasis, Egypte, 72511
- New Valley University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diabetes type 2.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met diabetes type 1.
- Patiënten met secundaire diabetes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: type 2 DM
|
bloedmonster op EDTA
serummonster
Ochtend urine monster
serummonster
bloedmonster op EDTA
serummonster
serummonster
door middel van een elektrocardiogram
in beeld brengen
in beeld brengen
serummonster
serummonster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met hypertensie
Tijdsspanne: Op het moment van opname in het onderzoek
|
Op het moment van opname in het onderzoek
|
|
Aantal deelnemers met dyslipidemie
Tijdsspanne: Op het moment van opname in het onderzoek
|
Op het moment van opname in het onderzoek
|
|
Aantal deelnemers met een schildklieraandoening
Tijdsspanne: Op het moment van opname in het onderzoek
|
Op het moment van opname in het onderzoek
|
|
Aantal deelnemers met diabetische nierziekte
Tijdsspanne: Op het moment van opname in het onderzoek
|
Op het moment van opname in het onderzoek
|
|
Aantal deelnemers met coronaire hartziekten
Tijdsspanne: Op het moment van opname in het onderzoek
|
Op het moment van opname in het onderzoek
|
|
Aantal deelnemers met een beroerte
Tijdsspanne: Op het moment van opname in het onderzoek
|
Op het moment van opname in het onderzoek
|
|
Aantal deelnemers met perifeer arterieel vaatlijden
Tijdsspanne: Op het moment van opname in het onderzoek
|
Op het moment van opname in het onderzoek
|
|
Aantal deelnemers met diabetische oogziekte
Tijdsspanne: Op het moment van opname in het onderzoek
|
Op het moment van opname in het onderzoek
|
|
Aantal deelnemers met perifere neuropathie
Tijdsspanne: Op het moment van opname in het onderzoek
|
Op het moment van opname in het onderzoek
|
|
Aantal deelnemers met leverziekte
Tijdsspanne: Op het moment van opname in het onderzoek
|
Op het moment van opname in het onderzoek
|
|
Aantal deelnemers met infecties
Tijdsspanne: Op het moment van opname in het onderzoek
|
Op het moment van opname in het onderzoek
|
|
Aantal deelnemers met kanker
Tijdsspanne: Op het moment van opname in het onderzoek
|
Op het moment van opname in het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met gecontroleerde diabetes mellitus met correlatie met het aantal commobiditeit
Tijdsspanne: Op het moment van opname in het onderzoek
|
Op het moment van opname in het onderzoek
|
|
Breng de aanwezigheid van elke comorbiditeit in verband met de mate van diabetescontrole
Tijdsspanne: Op het moment van opname in het onderzoek
|
Op het moment van opname in het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- Gregg EW, Cheng YJ, Srinivasan M, Lin J, Geiss LS, Albright AL, Imperatore G. Trends in cause-specific mortality among adults with and without diagnosed diabetes in the USA: an epidemiological analysis of linked national survey and vital statistics data. Lancet. 2018 Jun 16;391(10138):2430-2440. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30314-3. Epub 2018 May 18.
- Harding JL, Shaw JE, Peeters A, Davidson S, Magliano DJ. Age-Specific Trends From 2000-2011 in All-Cause and Cause-Specific Mortality in Type 1 and Type 2 Diabetes: A Cohort Study of More Than One Million People. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):1018-26. doi: 10.2337/dc15-2308. Epub 2016 Apr 26.
- Pearson-Stuttard J, Bennett J, Cheng YJ, Vamos EP, Cross AJ, Ezzati M, Gregg EW. Trends in predominant causes of death in individuals with and without diabetes in England from 2001 to 2018: an epidemiological analysis of linked primary care records. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Mar;9(3):165-173. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30431-9. Epub 2021 Feb 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Diabetes mellitus, type 2
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Cellen
- Cytologische technieken
- Hematologische tests
- Cel fysiologische fenomenen
- Bloed fysiologische fenomenen
- Circulatoire en ademhalingsfenomenen
- Diagnostische technieken, urologisch
- Klinische chemie -tests
- Bloedcellen tellen
- Urineonderzoek
Andere studie-ID-nummers
- CODM2KNV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .