- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05874141
Comorbidità nel diabete mellito di tipo 2
Comorbidità nel diabete mellito di tipo 2: uno studio osservazionale nella città di Kharga, New Valley Governate, Egitto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: HBA1C
- Test diagnostico: Profilo lipidico, inclusi colesterolo totale, LDL e HDL e trigliceridi
- Test diagnostico: Analisi delle urine e rapporto tra albumina e creatinina urinaria
- Test diagnostico: Creatinina sierica e velocità di filtrazione glomerulare stimata
- Test diagnostico: Emocromo completo
- Test diagnostico: Ormone stimolante la tiroide
- Test diagnostico: Ferro sierico, TIBC, saturazione della transferrina e ferritina sierica se necessario
- Procedura: Elettrocardiografia (ECG)
- Procedura: Ecocardiografia transtoracica, ecografia del collo se necessaria ed ecografia addominopelvica
- Procedura: Ecografia duplex arteriosa di entrambi gli arti inferiori
- Test diagnostico: Glicemia casuale
- Test diagnostico: AST, ALT, albumina
Descrizione dettagliata
I tassi di mortalità per tutte le cause sono diminuiti notevolmente in diversi paesi ad alto reddito, tra cui l'Inghilterra.
È stata segnalata anche una diversificazione delle condizioni non fatali nelle persone con DM. Ciò è attribuibile a condizioni più ampie e non vascolari. A causa della crescente longevità tra le persone con DM di tipo 2 con multimorbilità in aumento e diversificata, è probabile che le esigenze di salute delle persone con DM di tipo 2 siano quindi ampie e complesse.
Trovare multimorbilità (due o più condizioni croniche) è comune nelle persone con DM di tipo 2 e in aumento, ma i profili di comorbidità delle persone con T2DM variano sostanzialmente.
Molti studi si sono concentrati principalmente sull'identificazione di modelli di multimorbidità nella popolazione generale.
La comprensione dei modelli di multimorbidità e della composizione di specifiche comorbidità nelle persone con DM, e come questo varia tra i gruppi di pazienti e durante il decorso della malattia, è limitata. Un'ulteriore conoscenza di questo potrebbe fornire informazioni su come fornire approcci più olistici e più personali allo sviluppo di linee guida cliniche, percorsi di cura e prevenzione secondaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Asmaa N Hussein, MD
- Numero di telefono: 01065161752
- Email: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Kharga Oasis, Egitto, 72511
- Reclutamento
- New Valley University
-
Contatto:
- Asmaa N Hussein, MD
- Numero di telefono: 01065161752
- Email: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete di tipo 2.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete di tipo 1.
- Pazienti con diabete secondario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: tipo 2 DM
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campione di sangue su EDTA
campione di siero
Campione di urina del mattino
campione di siero
campione di sangue su EDTA
campione di siero
campione di siero
mediante elettrocardiogramma
immagini
immagine
campione di siero
campione di siero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con ipertensione
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio
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Al momento dell'inclusione nello studio
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Numero di partecipanti con dislipidemia
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio
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Al momento dell'inclusione nello studio
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Numero di partecipanti con disturbi della tiroide
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio
|
Al momento dell'inclusione nello studio
|
Numero di partecipanti con malattia renale diabetica
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio
|
Al momento dell'inclusione nello studio
|
Numero di partecipanti con malattia coronarica
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio
|
Al momento dell'inclusione nello studio
|
Numero di partecipanti con ictus
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio
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Al momento dell'inclusione nello studio
|
Numero di partecipanti con arteriopatia periferica
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio
|
Al momento dell'inclusione nello studio
|
Numero di partecipanti con malattia oculare diabetica
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio
|
Al momento dell'inclusione nello studio
|
Numero di partecipanti con neuropatia periferica
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio
|
Al momento dell'inclusione nello studio
|
Numero di partecipanti con malattia epatica
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio
|
Al momento dell'inclusione nello studio
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Numero di partecipanti con infezioni
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio
|
Al momento dell'inclusione nello studio
|
Numero di partecipanti con cancro
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio
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Al momento dell'inclusione nello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con diabete mellito controllato con correlazione al numero di cormobidità
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio
|
Al momento dell'inclusione nello studio
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Correlare la presenza di ciascuna comorbilità con l’entità del controllo del diabete
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio
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Al momento dell'inclusione nello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- Gregg EW, Cheng YJ, Srinivasan M, Lin J, Geiss LS, Albright AL, Imperatore G. Trends in cause-specific mortality among adults with and without diagnosed diabetes in the USA: an epidemiological analysis of linked national survey and vital statistics data. Lancet. 2018 Jun 16;391(10138):2430-2440. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30314-3. Epub 2018 May 18.
- Harding JL, Shaw JE, Peeters A, Davidson S, Magliano DJ. Age-Specific Trends From 2000-2011 in All-Cause and Cause-Specific Mortality in Type 1 and Type 2 Diabetes: A Cohort Study of More Than One Million People. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):1018-26. doi: 10.2337/dc15-2308. Epub 2016 Apr 26.
- Pearson-Stuttard J, Bennett J, Cheng YJ, Vamos EP, Cross AJ, Ezzati M, Gregg EW. Trends in predominant causes of death in individuals with and without diabetes in England from 2001 to 2018: an epidemiological analysis of linked primary care records. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Mar;9(3):165-173. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30431-9. Epub 2021 Feb 4.
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