- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05874141
Comorbidades no Diabetes Mellitus tipo 2
Comorbidades no diabetes mellitus tipo 2: um estudo observacional na cidade de Kharga, New Valley Governate, Egito
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: HBA1C
- Teste de diagnostico: Perfil lipídico, incluindo colesterol total, LDL e HDL e triglicerídeos
- Teste de diagnostico: Análise de urina e relação albumina/creatinina urinária
- Teste de diagnostico: Creatinina sérica e taxa de filtração glomerular estimada
- Teste de diagnostico: Hemograma completo
- Teste de diagnostico: Hormônio estimulante da tireoide
- Teste de diagnostico: Ferro sérico, TIBC, saturação de transferrina e ferritina sérica, se necessário
- Procedimento: Eletrocardiografia (ECG)
- Procedimento: Ecocardiografia transtorácica, ultrassonografia cervical se necessário e ultrassonografia abdominopélvica
- Procedimento: Ultrassonografia duplex arterial de ambos os membros inferiores
- Teste de diagnostico: Glicemia aleatória
- Teste de diagnostico: AST, ALT, albumina
Descrição detalhada
As taxas de mortalidade por todas as causas diminuíram substancialmente em vários países de alta renda, incluindo a Inglaterra.
Uma diversificação de condições não fatais em pessoas com DM também foi relatada. Isso é atribuível a condições não vasculares mais amplas. Devido ao aumento da longevidade entre as pessoas com DM tipo 2 com aumento e diversificação da multimorbidade nelas, as necessidades de saúde das pessoas com DM tipo 2 provavelmente serão amplas e complexas.
Encontrar multimorbidade (duas ou mais condições crônicas) é comum em pessoas com DM tipo 2 e está aumentando, mas os perfis de comorbidade de pessoas com DM2 variam substancialmente.
Muitos estudos se concentraram principalmente na identificação de padrões de multimorbidade na população em geral.
A compreensão dos padrões de multimorbidade e composição de comorbidades específicas em pessoas com DM, e como isso varia entre os grupos de pacientes e durante o curso da doença, é limitada. Um conhecimento mais aprofundado disso pode fornecer informações sobre como fornecer abordagens mais holísticas e pessoais para o desenvolvimento de diretrizes clínicas, caminhos de cuidados e prevenção secundária.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asmaa N Hussein, MD
- Número de telefone: 01065161752
- E-mail: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Kharga Oasis, Egito, 72511
- Recrutamento
- New Valley University
-
Contato:
- Asmaa N Hussein, MD
- Número de telefone: 01065161752
- E-mail: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 2.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 1.
- Pacientes com diabetes secundário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: DM tipo 2
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amostra de sangue em EDTA
amostra de soro
Amostra de urina matinal
amostra de soro
amostra de sangue em EDTA
amostra de soro
amostra de soro
por eletrocardiograma
imagem
imagem
amostra de soro
amostra de soro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com hipertensão
Prazo: No momento da inclusão no estudo
|
No momento da inclusão no estudo
|
Número de participantes com dislipidemia
Prazo: No momento da inclusão no estudo
|
No momento da inclusão no estudo
|
Número de participantes com distúrbios da tireoide
Prazo: No momento da inclusão no estudo
|
No momento da inclusão no estudo
|
Número de participantes com doença renal diabética
Prazo: No momento da inclusão no estudo
|
No momento da inclusão no estudo
|
Número de participantes com doença coronariana
Prazo: No momento da inclusão no estudo
|
No momento da inclusão no estudo
|
Número de participantes com AVC
Prazo: No momento da inclusão no estudo
|
No momento da inclusão no estudo
|
Número de participantes com doença arterial periférica
Prazo: No momento da inclusão no estudo
|
No momento da inclusão no estudo
|
Número de participantes com doença ocular diabética
Prazo: No momento da inclusão no estudo
|
No momento da inclusão no estudo
|
Número de participantes com neuropatia periférica
Prazo: No momento da inclusão no estudo
|
No momento da inclusão no estudo
|
Número de participantes com doença hepática
Prazo: No momento da inclusão no estudo
|
No momento da inclusão no estudo
|
Número de participantes com infecções
Prazo: No momento da inclusão no estudo
|
No momento da inclusão no estudo
|
Número de participantes com Câncer
Prazo: No momento da inclusão no estudo
|
No momento da inclusão no estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de participantes com diabetes mellitus controlado com correlação com o número de cormobidades
Prazo: No momento da inclusão no estudo
|
No momento da inclusão no estudo
|
Correlacionar a presença de cada comorbidade com a extensão do controle do diabetes
Prazo: No momento da inclusão no estudo
|
No momento da inclusão no estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- Gregg EW, Cheng YJ, Srinivasan M, Lin J, Geiss LS, Albright AL, Imperatore G. Trends in cause-specific mortality among adults with and without diagnosed diabetes in the USA: an epidemiological analysis of linked national survey and vital statistics data. Lancet. 2018 Jun 16;391(10138):2430-2440. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30314-3. Epub 2018 May 18.
- Harding JL, Shaw JE, Peeters A, Davidson S, Magliano DJ. Age-Specific Trends From 2000-2011 in All-Cause and Cause-Specific Mortality in Type 1 and Type 2 Diabetes: A Cohort Study of More Than One Million People. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):1018-26. doi: 10.2337/dc15-2308. Epub 2016 Apr 26.
- Pearson-Stuttard J, Bennett J, Cheng YJ, Vamos EP, Cross AJ, Ezzati M, Gregg EW. Trends in predominant causes of death in individuals with and without diabetes in England from 2001 to 2018: an epidemiological analysis of linked primary care records. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Mar;9(3):165-173. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30431-9. Epub 2021 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CODM2KNV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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