- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05874141
Сопутствующие заболевания при сахарном диабете 2 типа
Сопутствующие заболевания при сахарном диабете 2 типа: обсервационное исследование в городе Харга, мухафаза Нью-Вэлли, Египет
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: HBA1C
- Диагностический тест: Липидный профиль, включая общий холестерин, холестерин ЛПНП и ЛПВП и триглицериды
- Диагностический тест: Анализ мочи и соотношение альбумина и креатинина в моче
- Диагностический тест: Креатинин сыворотки и предполагаемая скорость клубочковой фильтрации
- Диагностический тест: Полный анализ крови
- Диагностический тест: Тиреотропный гормон
- Диагностический тест: Железо сыворотки, TIBC, насыщение трансферрина и ферритин сыворотки при необходимости
- Процедура: Электрокардиография (ЭКГ)
- Процедура: Трансторакальная эхокардиография, УЗИ шеи при необходимости и УЗИ брюшной полости и малого таза
- Процедура: Артериальное дуплексное УЗИ обеих нижних конечностей
- Диагностический тест: Случайный уровень глюкозы в крови
- Диагностический тест: АСТ, АЛТ, альбумин
Подробное описание
Смертность от всех причин существенно снизилась в нескольких странах с высоким уровнем дохода, включая Англию.
Сообщалось также о разнообразии несмертельных состояний у людей с СД. Это связано с более широкими несосудистыми состояниями. В связи с увеличением продолжительности жизни среди людей с СД 2 типа с увеличением и диверсификацией полиморбидности у них, потребности людей с СД 2 типа в медицинском обслуживании, вероятно, будут широкими и сложными.
Обнаружение мультиморбидности (два или более хронических состояния) часто встречается у людей с СД 2 типа и увеличивается, но профили сопутствующих заболеваний у людей с СД 2 существенно различаются.
Многие исследования в первую очередь были сосредоточены на выявлении моделей мультиморбидности в общей популяции.
Понимание паттернов мультиморбидности и состава специфических сопутствующих заболеваний у людей с СД, а также того, как они варьируются в зависимости от группы пациентов и в течение заболевания, ограничено. Дальнейшее знание этого может дать представление о более целостных и более индивидуальных подходах к разработке клинических руководств, путей оказания медицинской помощи и вторичной профилактики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kharga Oasis
-
Al Khārjah, Kharga Oasis, Египет, 72511
- New Valley University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные сахарным диабетом 2 типа.
Критерий исключения:
- Больные сахарным диабетом 1 типа.
- Больные вторичным диабетом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ДМ типа 2
|
образец крови на ЭДТА
образец сыворотки
Образец утренней мочи
образец сыворотки
образец крови на ЭДТА
образец сыворотки
образец сыворотки
по электрокардиограмме
визуализация
визуализация
образец сыворотки
образец сыворотки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с гипертонией
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
На момент включения в исследование
|
|
Количество участников с дислипидемией
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
На момент включения в исследование
|
|
Количество участников с заболеванием щитовидной железы
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
На момент включения в исследование
|
|
Количество участников с диабетической болезнью почек
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
На момент включения в исследование
|
|
Количество участников с ишемической болезнью сердца
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
На момент включения в исследование
|
|
Количество участников с инсультом
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
На момент включения в исследование
|
|
Количество участников с заболеванием периферических артерий
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
На момент включения в исследование
|
|
Количество участников с диабетической болезнью глаз
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
На момент включения в исследование
|
|
Количество участников с периферической нейропатией
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
На момент включения в исследование
|
|
Количество участников с заболеванием печени
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
На момент включения в исследование
|
|
Количество участников с инфекциями
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
На момент включения в исследование
|
|
Количество участников с раком
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
На момент включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с контролируемым сахарным диабетом в зависимости от количества кормобидности
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
На момент включения в исследование
|
|
Сопоставьте наличие каждого сопутствующего заболевания со степенью контроля диабета.
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
На момент включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- Gregg EW, Cheng YJ, Srinivasan M, Lin J, Geiss LS, Albright AL, Imperatore G. Trends in cause-specific mortality among adults with and without diagnosed diabetes in the USA: an epidemiological analysis of linked national survey and vital statistics data. Lancet. 2018 Jun 16;391(10138):2430-2440. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30314-3. Epub 2018 May 18.
- Harding JL, Shaw JE, Peeters A, Davidson S, Magliano DJ. Age-Specific Trends From 2000-2011 in All-Cause and Cause-Specific Mortality in Type 1 and Type 2 Diabetes: A Cohort Study of More Than One Million People. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):1018-26. doi: 10.2337/dc15-2308. Epub 2016 Apr 26.
- Pearson-Stuttard J, Bennett J, Cheng YJ, Vamos EP, Cross AJ, Ezzati M, Gregg EW. Trends in predominant causes of death in individuals with and without diabetes in England from 2001 to 2018: an epidemiological analysis of linked primary care records. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Mar;9(3):165-173. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30431-9. Epub 2021 Feb 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Количество клеток
- Цитологические методы
- Гематологические тесты
- Клеточные физиологические явления
- Физиологические явления крови
- Циркуляторные и респираторные физиологические явления
- Диагностические методы, урологические
- Клинические химические тесты
- Количество клеток крови
- Анализ мочи
Другие идентификационные номера исследования
- CODM2KNV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .