- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05874141
Komorbidity u diabetes mellitus 2. typu
Komorbidity u diabetes mellitus 2. typu: Observační studie v Kharga City, New Valley Governate, Egypt
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: HBA1C
- Diagnostický test: Lipidový profil, včetně celkového, LDL a HDL cholesterolu a triglyceridů
- Diagnostický test: Analýza moči a poměr albuminu ke kreatininu v moči
- Diagnostický test: Sérový kreatinin a odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
- Diagnostický test: Kompletní krevní obraz
- Diagnostický test: Hormon stimulující štítnou žlázu
- Diagnostický test: Sérové železo, TIBC, saturace transferinu a sérový feritin v případě potřeby
- Postup: Elektrokardiografie (EKG)
- Postup: Transtorakální echokardiografie, ultrasonografie krku v případě potřeby a abdominopelvický ultrazvuk
- Postup: Arteriální duplexní ultrazvuk obou dolních končetin
- Diagnostický test: Náhodná hladina glukózy v krvi
- Diagnostický test: AST, ALT, albumin
Detailní popis
Úmrtnost ze všech příčin se v několika zemích s vysokými příjmy, včetně Anglie, podstatně snížila.
Rovněž byla hlášena diverzifikace nefatálních stavů u lidí s DM. To je způsobeno širšími, nevaskulárními stavy. Vzhledem k prodlužující se dlouhověkosti lidí s DM 2. typu s rostoucí a diverzifikující se multimorbiditou u nich jsou zdravotní potřeby lidí s DM 2. typu pravděpodobně široké a komplexní.
Zjištění multimorbidity (dvě nebo více chronických onemocnění) je u lidí s DM 2. typu běžné a narůstá, ale profily komorbidit u lidí s T2DM se podstatně liší.
Mnoho studií se primárně zaměřilo na identifikaci vzorců multimorbidity v obecné populaci.
Pochopení multimorbiditních vzorců a složení specifických komorbidit u lidí s DM a toho, jak se to liší mezi skupinami pacientů a v průběhu onemocnění, je omezené. Další znalosti o tom by mohly poskytnout vhled do poskytování holističtějších a osobnějších přístupů k rozvoji klinických doporučení, způsobů péče a sekundární prevence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa N Hussein, MD
- Telefonní číslo: 01065161752
- E-mail: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Kharga Oasis, Egypt, 72511
- Nábor
- New Valley University
-
Kontakt:
- Asmaa N Hussein, MD
- Telefonní číslo: 01065161752
- E-mail: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetem 2. typu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diabetem 1. typu.
- Pacienti se sekundárním diabetem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: typ 2 DM
|
krevní vzorek na EDTA
vzorek séra
Vzorek ranní moči
vzorek séra
krevní vzorek na EDTA
vzorek séra
vzorek séra
pomocí elektrokardiogramu
zobrazování
zobrazování
vzorek séra
vzorek séra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet účastníků s hypertenzí
Časové okno: V době zařazení do studie
|
V době zařazení do studie
|
Počet účastníků s dyslipidémií
Časové okno: V době zařazení do studie
|
V době zařazení do studie
|
Počet účastníků s poruchou štítné žlázy
Časové okno: V době zařazení do studie
|
V době zařazení do studie
|
Počet účastníků s diabetickým onemocněním ledvin
Časové okno: V době zařazení do studie
|
V době zařazení do studie
|
Počet účastníků s ischemickou chorobou srdeční
Časové okno: V době zařazení do studie
|
V době zařazení do studie
|
Počet účastníků s mrtvicí
Časové okno: V době zařazení do studie
|
V době zařazení do studie
|
Počet účastníků s onemocněním periferních tepen
Časové okno: V době zařazení do studie
|
V době zařazení do studie
|
Počet účastníků s diabetickým očním onemocněním
Časové okno: V době zařazení do studie
|
V době zařazení do studie
|
Počet účastníků s periferní neuropatií
Časové okno: V době zařazení do studie
|
V době zařazení do studie
|
Počet účastníků s onemocněním jater
Časové okno: V době zařazení do studie
|
V době zařazení do studie
|
Počet účastníků s infekcemi
Časové okno: V době zařazení do studie
|
V době zařazení do studie
|
Počet účastníků s rakovinou
Časové okno: V době zařazení do studie
|
V době zařazení do studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet účastníků s kontrolovaným diabetes mellitus s korelací s počtem kormobidit
Časové okno: V době zařazení do studie
|
V době zařazení do studie
|
Korelujte přítomnost každé komorbidity s rozsahem kontroly diabetu
Časové okno: V době zařazení do studie
|
V době zařazení do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- Gregg EW, Cheng YJ, Srinivasan M, Lin J, Geiss LS, Albright AL, Imperatore G. Trends in cause-specific mortality among adults with and without diagnosed diabetes in the USA: an epidemiological analysis of linked national survey and vital statistics data. Lancet. 2018 Jun 16;391(10138):2430-2440. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30314-3. Epub 2018 May 18.
- Harding JL, Shaw JE, Peeters A, Davidson S, Magliano DJ. Age-Specific Trends From 2000-2011 in All-Cause and Cause-Specific Mortality in Type 1 and Type 2 Diabetes: A Cohort Study of More Than One Million People. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):1018-26. doi: 10.2337/dc15-2308. Epub 2016 Apr 26.
- Pearson-Stuttard J, Bennett J, Cheng YJ, Vamos EP, Cross AJ, Ezzati M, Gregg EW. Trends in predominant causes of death in individuals with and without diabetes in England from 2001 to 2018: an epidemiological analysis of linked primary care records. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Mar;9(3):165-173. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30431-9. Epub 2021 Feb 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CODM2KNV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno