- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05905029
Etablering av biomekaniske og AI-baserte rehabiliteringsstrategier for smertefremkallende livsstil
15. november 2023 oppdatert av: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Etablering av biomekanisk-baserte rehabiliteringsstrategier for smertefremkallende livsstil hos degenerative kne-/ryggpasienter og for kunstig intelligens-basert rehabiliteringssystem
Å utvikle biomekaniske indikatorer for smertefremkallende livsstil og anvende livsstilsstrategier for pasienter og bekrefte deres effektivitet for bruk i kunstig intelligens-baserte digitale behandlingsenheter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å utvikle biomekaniske indikatorer for smertefremkallende livsstil og anvende livsstilsstrategier for pasienter og bekrefte deres effektivitet for bruk i kunstig intelligens-baserte digitale behandlingsenheter for pasienter som klager over degenerative kne- og ryggsmerter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hyun Jung Oh, Bachelor
- Telefonnummer: +82 031 780 6003
- E-post: a210525@chamc.co.kr
Studiesteder
-
-
-
Seongnam, Korea, Republikken, 13496
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
Ta kontakt med:
- MinYoung Kim, MD,PhD
-
Seongnam, Korea, Republikken, 13496
- Har ikke rekruttert ennå
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Hyun Jung Oh, Bachelor
- Telefonnummer: 6003 +82 031 780 6003
- E-post: a210525@chamc.co.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske forsøkspersoner og pasienter som klager over smerter ved degenerative forandringer i kne eller rygg
Beskrivelse
Vanlige fag
Inklusjonskriterier
- Over 19 år
- De som scoret '0' på Kne/Back Pain Assessment Scale (VAS)
- Etter å ha hørt en detaljert forklaring av denne studien og fullt ut forstått den, bestemmer forsøkspersonen eller den juridiske representanten seg frivillig for å delta og samtykker skriftlig i å følge forholdsreglene
Eksklusjonskriterier
- Pasienter som tilsvarer ett eller flere av følgende kan ikke delta i studien.
- De med systemiske infeksjonssymptomer på tidspunktet for deltakelse i studien
- Personer med dårlige systemiske tilstander som ustabile tilstander i det kardiovaskulære systemet, fordøyelsessystemet, luftveiene, det endokrine systemet, etc., og de med cerebrovaskulær sykdom
- Andre tilfeller der forskeren vurderer at deltakelse i denne studien ikke er egnet (pasienter som deltar i andre studier eller som har deltatt i andre studier i løpet av de siste 30 dagene kan også delta i denne studien.)
Personer som klager over smerter ved degenerative forandringer i kneet
Inklusjonskriterier
- Over 19 år
- De som scoret '1' eller høyere på Knee Pain Assessment Scale (VAS)
- Etter å ha hørt en detaljert forklaring av denne studien og fullt ut forstått den, bestemmer forsøkspersonen eller den juridiske representanten seg frivillig for å delta og samtykker skriftlig i å følge forholdsreglene
Eksklusjonskriterier
- Pasienter som tilsvarer ett eller flere av følgende kan ikke delta i studien.
- De med systemiske infeksjonssymptomer på tidspunktet for deltakelse i studien
- Personer med dårlige systemiske tilstander som ustabile tilstander i det kardiovaskulære systemet, fordøyelsessystemet, luftveiene, det endokrine systemet, etc., og de med cerebrovaskulær sykdom
- Andre tilfeller der forskeren vurderer at deltakelse i denne studien ikke er egnet (pasienter som deltar i andre studier eller som har deltatt i andre studier i løpet av de siste 30 dagene kan også delta i denne studien.)
Personer som klager over smerter ved degenerative endringer i ryggen
Inklusjonskriterier
- Over 19 år
- De med en vurderingsskala for ryggsmerter (VAS) på '1' eller høyere
- Etter å ha hørt en detaljert forklaring av denne studien og fullt ut forstått den, bestemmer forsøkspersonen eller den juridiske representanten seg frivillig for å delta og samtykker skriftlig i å følge forholdsreglene
Eksklusjonskriterier
- Pasienter som tilsvarer ett eller flere av følgende kan ikke delta i studien.
- De med systemiske infeksjonssymptomer på tidspunktet for deltakelse i studien
- Personer med dårlige systemiske tilstander som ustabile tilstander i det kardiovaskulære systemet, fordøyelsessystemet, luftveiene, det endokrine systemet, etc., og de med cerebrovaskulær sykdom
- Andre tilfeller der forskeren vurderer at deltakelse i denne studien ikke er egnet (pasienter som deltar i andre studier eller som har deltatt i andre studier i løpet av de siste 30 dagene kan også delta i denne studien.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevegelsesanalyse
Tidsramme: 1 dag etter screeningsvurdering
|
Bevegelsesfangstanalyse for kinetiske og kinematiske data
|
1 dag etter screeningsvurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bakke reaksjonskraft
Tidsramme: 1 dag etter screeningsvurdering
|
GRF-måling for bakkereaksjonskraft i newton
|
1 dag etter screeningsvurdering
|
EMG-måling
Tidsramme: 1 dag etter screeningsvurdering
|
Elektromyografi ved maksimal frivillig sammentrekning
|
1 dag etter screeningsvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Minyoung Kim, M.D., Ph.D., Bundang CHA Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-11-015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike