- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05942482
Head and Neck Paragangliomas: En 16-års erfaring fra et universitetssykehus i Tyrkia
14. september 2023 oppdatert av: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Målet med studien er å undersøke tilfellene av hode- og nakkeparagangliomer behandlet ved Pamukkale universitetssykehus mellom 2007-2023 og forbedre vår forståelse av disse tilfellene og bidra til kunnskapen rundt hode- og nakkeparagangliomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
39 pasienter ble valgt ut og analysert retrospektivt.
Demografisk informasjon, klager på innleggelsestidspunktet, radiologiske undersøkelser, paragangliomtyper, stadier, postoperative komplikasjoner og tilbakefallstilfeller ble registrert. Preoperativ stadieinndeling spiller en avgjørende rolle i kirurgisk planlegging og forutsigelse av potensielle intraoperative komplikasjoner.
I slike tilfeller kan kombinasjonsbehandling sammen med kirurgi forbedre behandlingsresultatene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
39
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk hode- og nakkeoperasjoner ved Pamukkale University Hospital mellom 2007 og 2023, noe som resulterte i en histopatologisk diagnose av paragangliom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histopatologisk diagnose av carotis paragangliom
- Histopatologisk diagnose av vagalt paragangliom
- Histopatologisk diagnose av jugulært paragangliom
- Histopatologisk diagnose av tympanisk paragangliom
Ekskluderingskriterier:
-Utilstrekkelig informasjon i filer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt residiv
Tidsramme: mai 2023 - juni 2023
|
Forekomst av tilbakefall etter operasjonen
|
mai 2023 - juni 2023
|
|
Postoperativ nervelammelse
Tidsramme: mai 2023 - juni 2023
|
Forekomst av ansikts-, vagus-, hypoglossus-, accesoriusnervelammelse etter operasjon
|
mai 2023 - juni 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .