Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proof of Concept-behandlingsstudie av oralt administrert VH4004280 eller VH4011499 hos HIV-1-infiserte voksne (CINNAMON)

9. september 2025 oppdatert av: ViiV Healthcare

En randomisert, dobbeltblind (ublindet sponsor), placebokontrollert, fase 2a-forsøk for å undersøke antiviral effekt, sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk av oralt administrert undersøkelseskapsidhemmer monoterapi hos HIV-1-infiserte behandlingsnaive voksne

Hovedformålet med studien er å evaluere den antivirale aktiviteten til oralt administrert VH4004280 og VH4011499 monoterapi over 10 dager hos behandlingsnaive (TN)-infiserte deltakere med humant immunsviktvirus (HIV-1).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1023
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1202ABB
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Bueno, Argentina, C1405CKC
        • GSK Investigational Site
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4P9
        • GSK Investigational Site
  • Forente stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93301
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Forente stater, 32720
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
        • GSK Investigational Site
  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13003
        • GSK Investigational Site
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Frankrike, 75018
        • GSK Investigational Site
  • Italia
      • Milan, Italia, 20157
        • GSK Investigational Site
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico, 44160
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, Mexico, 06760
        • GSK Investigational Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08907
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spania, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28034
        • GSK Investigational Site
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE5 8RX
        • GSK Investigational Site
  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som er åpenlyst friske (annet enn HIV-1-infeksjon).
  • Screening cluster of differentiation-4 (CD4+) T-celletall større enn eller lik (≥)200 celler/mikroliter (µL).
  • Dokumentert HIV-1 infeksjon og screening plasma HIV-1 RNA ≥3000 kopier/milliliter (mL).
  • Behandlingsnaiv: Definert som ingen antiretroviral behandling mottatt etter diagnosen HIV-1-infeksjon. Tidligere bruk av oral pre-eksponeringsprofylakse (PreP) er tillatt. Tidligere bruk av parenteral PreP er ekskluderende.
  • Har kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18,5-31,0 kilo per kvadratmeter kvadrat (kg/m^2).
  • Mannlige deltakere ved fødselen må bruke kondomer for menn, og deltakere kvinner ved fødselen som er i fertil alder, må bruke akseptable former for prevensjon.
  • Deltakere som er i stand til å gi signert informert samtykke.
  • Deltakeren må være villig og i stand til å starte lokalt tilgjengelig og kommersielt tilgjengelig antiretroviral kombinasjonsbehandling etter monoterapiperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ammer eller planlegger å bli gravide eller ammer under studien.
  • Deltakere med akutt HIV-infeksjon.
  • Eventuelle bevis på en aktiv Centers for Disease Control and Prevention (CDC) stadium 3 sykdom.
  • Ubehandlet syfilisinfeksjon.
  • Pågående malignitet annet enn visse lokaliserte maligniteter.
  • Behandling med immunmodulerende midler eller et hvilket som helst middel med kjent anti-HIV-aktivitet.
  • Har ekskluderende psykiatrisk, hepatisk, kardiovaskulær gastrointestinal, nyretilstand.
  • Deltaker som har en tilstand som, etter etterforskerens mening, kan forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedikamentene eller gjøre deltakeren ute av stand til å ta orale medisiner.
  • Deltakere som har funn av ekskluderende elektrokardiogram (EKG).
  • Deltakere som har vært utsatt for forbudte medisiner eller vaksine.
  • Deltaker positiv for hepatitt B eller hepatitt C.
  • Deltakere med ekskluderende sikkerhetslaboratorium (f.eks. grad 3 eller høyere abnormitet).
  • Deltakere som har positive resultater for ulovlig narkotikabruk, regelmessig bruk av misbruksstoffer og/eller overdreven alkoholbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Del 1A: VH4004280 Dosenivå 1
Deltakerne fikk en enkelt dose VH4004280 dosenivå 1 (lav konsentrasjon) på dag 1 (evaluert i en 10-dagers periode). På dag 11 byttet deltakerne til en åpen etikett antiretroviral terapi (ART) opp til dag 39.
Legemiddel: Antiretroviral terapi
Antiretroviral terapi ble administrert som tilgjengelig og i henhold til etterforskerens anbefaling.
Legemiddel: VH4004280
VH4004280 ble administrert som tabletter oralt på dag 1.
Eksperimentell: Del 1A: VH4004280 Dosenivå 2
Deltakerne fikk en enkelt dose VH4004280 dosenivå 2 (middels konsentrasjon) på dag 1 (evaluert i en 10-dagers periode). På dag 11 byttet deltakerne til en åpen label kunst opp til dag 39.
Legemiddel: Antiretroviral terapi
Antiretroviral terapi ble administrert som tilgjengelig og i henhold til etterforskerens anbefaling.
Legemiddel: VH4004280
VH4004280 ble administrert som tabletter oralt på dag 1.
Eksperimentell: Del 2A: VH4004280 Forhåndsbestemt dose
Deltakerne mottok en enkelt forhåndsbestemt dose VH4004280 (høy konsentrasjon) på dag 1 (evaluert i en 10-dagers periode). På dag 11 byttet deltakerne til en åpen label kunst opp til dag 39.
Legemiddel: Antiretroviral terapi
Antiretroviral terapi ble administrert som tilgjengelig og i henhold til etterforskerens anbefaling.
Legemiddel: VH4004280
VH4004280 ble administrert som tabletter oralt på dag 1.
Placebo komparator: Matchende placebo for VH4004280
Deltakerne fikk en matchende placebo for VH4004280 på dag 1 (evaluert i en 10-dagers periode). På dag 11 byttet deltakerne til en åpen label kunst opp til dag 39.
Legemiddel: Antiretroviral terapi
Antiretroviral terapi ble administrert som tilgjengelig og i henhold til etterforskerens anbefaling.
Legemiddel: VH4004280 Matching placebo
VH4004280 Matching placebo ble administrert som tabletter oralt på dag 1.
Eksperimentell: Del 1B: VH4011499 Dosenivå 1
Deltakerne fikk en enkelt dose VH4011499 dosenivå 1 (lav konsentrasjon) på dag 1 og dag 6 (evaluert i en 10-dagers periode). På dag 11 hadde deltakerne muligheten til å bytte til en åpen kunst opp til dag 39.
Legemiddel: Antiretroviral terapi
Antiretroviral terapi ble administrert som tilgjengelig og i henhold til etterforskerens anbefaling.
Legemiddel: VH4011499
VH4011499 ble administrert som tabletter oralt på dag 1 og dag 6.
Eksperimentell: Del 1B: VH4011499 Dosenivå 2
Deltakerne fikk en enkelt dose VH4011499 dosenivå 2 (middels konsentrasjon) på dag 1 og dag 6 (evaluert i en 10-dagers periode). På dag 11 byttet deltakerne til en åpen label kunst opp til dag 39.
Legemiddel: Antiretroviral terapi
Antiretroviral terapi ble administrert som tilgjengelig og i henhold til etterforskerens anbefaling.
Legemiddel: VH4011499
VH4011499 ble administrert som tabletter oralt på dag 1 og dag 6.
Legemiddel: VH4011499 Matching placebo
VH4011499 Matchende placebo ble administrert som tabletter muntlig på dag 1 og dag 6.
Eksperimentell: Del 2B: VH4011499 Forhåndsbestemt dose
Deltakerne fikk en enkelt forhåndsbestemt dose VH4011499 (høy konsentrasjon) på dag 1 og dag 6 (evaluert i en 10-dagers periode). På dag 11 byttet deltakerne til en åpen label kunst opp til dag 39.
Legemiddel: Antiretroviral terapi
Antiretroviral terapi ble administrert som tilgjengelig og i henhold til etterforskerens anbefaling.
Legemiddel: VH4011499
VH4011499 ble administrert som tabletter oralt på dag 1 og dag 6.
Placebo komparator: Matchende placebo for VH4011499
Deltakerne fikk en matchende placebo for VH4011499 på dag 1 og dag 6 (evaluert i en 10-dagers periode). På dag 11 byttet deltakerne til en åpen label kunst opp til dag 39.
Legemiddel: Antiretroviral terapi
Antiretroviral terapi ble administrert som tilgjengelig og i henhold til etterforskerens anbefaling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Monoterapi, VH4004280: Maksimal endring fra baseline (dag 1) i plasma HIV-1 ribonukleinsyre (RNA) log10
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) og opp til dag 11
Plasmaprøver ble samlet for kvantitativ analyse av plasma HIV-1 RNA. Maksimal endring fra baseline ble beregnet ved å trekke fra grunnverdien fra postdosebesøksverdien når plasma HIV-1 RNA nådde sitt minimumsnivå opp til dag 11 (inkluderende). Baseline ble definert som den nyeste forhåndsdoseringsvurderingen med en ikke-glippingsverdi, inkludert de fra uplanlagte besøk. Resultatene ble uttrykt som log10 kopier per milliliter (log10 C/ml).
Fra baseline (dag 1) og opp til dag 11
Monoterapi, VH4011499: Maksimal endring fra baseline (dag 1) i plasma HIV-1 RNA Log10
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) og opp til dag 11
Plasmaprøver ble samlet for kvantitativ analyse av plasma HIV-1 RNA. Maksimal endring fra baseline ble beregnet ved å trekke fra grunnverdien fra postdosebesøksverdien når plasma HIV-1 RNA nådde sitt minimumsnivå opp til dag 11 (inkluderende). Baseline ble definert som den nyeste forhåndsdoseringsvurderingen med en ikke-glippingsverdi, inkludert de fra uplanlagte besøk.
Fra baseline (dag 1) og opp til dag 11

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Monoterapi: antall deltakere med bivirkninger (AES)
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) og opp til dag 11
En AE er enhver uønsket medisinsk forekomst i en deltaker i klinisk studie, midlertidig assosiert med bruk av en studiebehandling, enten det er ansett som relatert til studiebehandlingen eller ikke. Enhver = forekomst av hendelsen uavhengig av intensitetskvalitet eller forhold til studieintervensjonen.
Fra baseline (dag 1) og opp til dag 11
Oppfølging: Antall deltakere med AES
Tidsramme: Fra dag 11 og opp til dag 39
En AE er enhver uønsket medisinsk forekomst i en deltaker i klinisk studie, midlertidig assosiert med bruk av en studiebehandling, enten det er ansett som relatert til studiebehandlingen eller ikke. Enhver = forekomst av hendelsen uavhengig av intensitetskvalitet eller forhold til studieintervensjonen.
Fra dag 11 og opp til dag 39
Monoterapi: antall deltakere med AES etter alvorlighetsgrad
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) og opp til dag 11
Alvorlighetsgraden ble vurdert i henhold til avdelingen av anskaffet immunsvikt syndrom (DAIDS) graderingskriterier, der grad 1 = mild, grad 2 = moderat, grad 3 = alvorlig, grad 4 = potensielt livstruende, grad 5 = død.
Fra baseline (dag 1) og opp til dag 11
Oppfølging: Antall deltakere med AES etter alvorlighetsgrad
Tidsramme: Fra dag 11 og opp til dag 39
Alvorlighetsgraden ble vurdert i henhold til DAIDS graderingskriterier, der grad 1 = mild, grad 2 = moderat, grad 3 = alvorlig, grad 4 = potensielt livstruende, grad 5 = død.
Fra dag 11 og opp til dag 39
Monoterapi: antall deltakere med AE -er som fører til seponering av behandlingen
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) og opp til dag 11
"Avskjæring" av studieinngrep refererer til noen deltaker som ikke har mottatt alle planlagte doser av studieintervensjon.
Fra baseline (dag 1) og opp til dag 11
Monoterapi og oppfølging, VH4004280: Endring fra baseline for leverpanellaboratorieparametere - Total bilirubin og direkte bilirubin
Tidsramme: Ved baseline (dag 1) og på dag 2, 4, 6, 7, 9, 11, 18, 25, 32 og 39
Endring fra baselineverdier for leverpanellaboratorieparametere Totalt bilirubin og direkte bilirubin ble oppsummert. Endring fra baseline ble beregnet ved å trekke fra grunnverdien fra postdosebesøksverdien. Standard Deviation (SD) = 0,0000 er definert som følgende: Hvis alle deltakere analysert for en spesifikk parameter på et bestemt tidspunkt har samme verdi, er SD lik med 0,0000.
Ved baseline (dag 1) og på dag 2, 4, 6, 7, 9, 11, 18, 25, 32 og 39
Monoterapi og oppfølging, VH4011499: Endring fra baseline for leverpanellaboratorieparametere - Total bilirubin og direkte bilirubin
Tidsramme: Ved baseline (dag 1) og på dag 2, 4, 6, 7, 9, 11, 18, 25, 32 og 39
Endring fra baselineverdier for leverpanellaboratorieparametere Totalt bilirubin og direkte bilirubin ble oppsummert. Endring fra baseline ble beregnet ved å trekke fra grunnverdien fra postdosebesøksverdien. SD = 0,0000 er definert som følgende: Hvis alle deltakere som er analysert for en spesifikk parameter på et bestemt tidspunkt har samme verdi, er SD lik med 0,0000.
Ved baseline (dag 1) og på dag 2, 4, 6, 7, 9, 11, 18, 25, 32 og 39
Monoterapi og oppfølging, VH4004280: Endre fra baseline for leverpanellaboratorieparametere - Alanin aminotransferace (ALT), alkalisk fosfatase (ALP) og aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Ved baseline (dag 1) og på dag 2, 4, 6, 7, 9, 11, 18, 25, 32 og 39
Endring fra baselineverdier for laboratoriesparametere for leverpanel ble oppsummert ALP og AST. Endring fra baseline ble beregnet ved å trekke fra grunnverdien fra postdosebesøksverdien.
Ved baseline (dag 1) og på dag 2, 4, 6, 7, 9, 11, 18, 25, 32 og 39
Monoterapi og oppfølging, VH4011499: Endring fra baseline for leverpanellaboratorieparametere - ALT, ALP og AST
Tidsramme: Ved baseline (dag 1) og på dag 2, 4, 6, 7, 9, 11, 18, 25, 32 og 39
Endring fra baselineverdier for laboratoriesparametere for leverpanel ble oppsummert ALP og AST. Endring fra baseline ble beregnet ved å trekke fra grunnverdien fra postdosebesøksverdien.
Ved baseline (dag 1) og på dag 2, 4, 6, 7, 9, 11, 18, 25, 32 og 39
Monoterapi og oppfølging, VH4004280: Antall deltakere med maksimal toksisitetskvalitetsøkning fra baseline for leverpanellaboratorieparametere - total bilirubin og direkte bilirubin
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) og opp til dag 39
Laboratorieavvik ble gradert i henhold til DAIDS gradering av tabellversjon 2.1 der karakterer ble definert basert på numeriske kriterier som følger grad 0: deltakere med manglende grunnverdier; Grad 1: mild; Grad 2: Moderat; Grad 3: alvorlig eller medisinsk signifikant; Grad 4: Livstruende konsekvenser.
Fra baseline (dag 1) og opp til dag 39
Monoterapi og oppfølging, VH4011499: Antall deltakere med maksimal toksisitetskvalitetsøkning fra baseline for leverpanellaboratorieparametere - Total bilirubin og direkte bilirubin
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) og opp til dag 39
Laboratorieavvik ble gradert i henhold til DAIDS gradering av tabellversjon 2.1 der karakterer ble definert basert på numeriske kriterier som følger grad 0: deltakere med manglende grunnverdier; Grad 1: mild; Grad 2: Moderat; Grad 3: alvorlig eller medisinsk signifikant; Grad 4: Livstruende konsekvenser.
Fra baseline (dag 1) og opp til dag 39
Monoterapi og oppfølging, VH4004280: Antall deltakere med maksimal toksisitetskvalitetsøkning fra baseline for leverpanellaboratorieparametere - ALT, ALP og AST
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) og opp til dag 39
Laboratorieavvik ble gradert i henhold til DAIDS gradering av tabellversjon 2.1 der karakterer ble definert basert på numeriske kriterier som følger grad 0: deltakere med manglende grunnverdier; Grad 1: mild; Grad 2: Moderat; Grad 3: alvorlig eller medisinsk signifikant; Grad 4: Livstruende konsekvenser.
Fra baseline (dag 1) og opp til dag 39
Monoterapi og oppfølging, VH4011499: Antall deltakere med maksimal toksisitetskvalitetsøkning fra baseline for leverpanellaboratorieparametere - ALT, ALP og AST
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) og opp til dag 39
Laboratorieavvik ble gradert i henhold til DAIDS gradering av tabellversjon 2.1 der karakterer ble definert basert på numeriske kriterier som følger grad 0: deltakere med manglende grunnverdier; Grad 1: mild; Grad 2: Moderat; Grad 3: alvorlig eller medisinsk signifikant; Grad 4: Livstruende konsekvenser.
Fra baseline (dag 1) og opp til dag 39
Monoterapi, VH4004280: Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Etter doseadministrasjon på dag 1
Cmax er definert som den maksimale konsentrasjonen av medikamentet i plasma.
Etter doseadministrasjon på dag 1
Monoterapi, VH4011499: Cmax
Tidsramme: Etter doseadministrasjon på dag 1 og dag 6
Cmax er definert som den maksimale konsentrasjonen av medikamentet i plasma.
Etter doseadministrasjon på dag 1 og dag 6
Monoterapi, VH4004280: tid til maksimal observert plasmakonsentrasjon (TMAX)
Tidsramme: Etter doseadministrasjon på dag 1
Tmax er et mål på tiden som kreves for å nå den maksimale konsentrasjonen av medikamentet.
Etter doseadministrasjon på dag 1
Monoterapi, VH4011499: Tmax
Tidsramme: Etter doseadministrasjon på dag 1 og dag 6
Tmax er et mål på tiden som kreves for å nå den maksimale konsentrasjonen av medikamentet.
Etter doseadministrasjon på dag 1 og dag 6
Monoterapi, VH4004280: Plasmakonsentrasjon på dag 11 (C11)
Tidsramme: På dag 11
C11 er definert som konsentrasjonen av medikamentet i plasma på dag 11.
På dag 11
Monoterapi, VH4011499: C11
Tidsramme: På dag 11
C11 er definert som konsentrasjonen av medikamentet i plasma på dag 11.
På dag 11
Monoterapi, VH4004280: Endring i plasma HIV-1 RNA fra baseline
Tidsramme: Ved baseline (dag 1) og dag 11
Baseline ble definert som den nyeste forhåndsdoseringsvurderingen med en ikke-glippingsverdi, inkludert de fra uplanlagte besøk. Endring fra baseline ble beregnet ved å trekke fra grunnverdien fra postdosebesøksverdien.
Ved baseline (dag 1) og dag 11
Monoterapi, VH4011499: Endring i plasma HIV-1 RNA fra baseline
Tidsramme: Ved baseline (dag 1) og dag 11
Baseline ble definert som den nyeste forhåndsdoseringsvurderingen med en ikke-glippingsverdi, inkludert de fra uplanlagte besøk. Endring fra baseline ble beregnet ved å trekke fra grunnverdien fra postdosebesøksverdien.
Ved baseline (dag 1) og dag 11

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ViiV Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 218307
  • 2023-505350-18-00 (Annen identifikator: EU CT number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle pasientnivådata (IPD) og relaterte studiedokumenter fra de kvalifiserte studiene via datadelingsportalen. Detaljer om GSKs datadelingskriterier finner du på: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

IPD-delingstidsramme

Anonymisert IPD vil bli gjort tilgjengelig innen 6 måneder etter publisering av primære, sekundære nøkkelresultater og sikkerhetsresultater for studier i produkt med godkjent(e) indikasjon(er) eller avsluttet(e) aktiv(er) på tvers av alle indikasjoner.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Anonymisert IPD deles med forskere hvis forslag er godkjent av et uavhengig granskningspanel og etter at en datadelingsavtale er på plass. Tilgang gis for en innledende periode på 12 måneder, men en forlengelse kan gis, når det er berettiget, i inntil 6 måneder.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere