Efficacia della protezione respiratoria contro gli effetti dell'esposizione al fumo di legna in giovani adulti sani (MASKON) (MASKON)
Efficacia della protezione respiratoria contro gli effetti dell'esposizione al fumo di legna in giovani adulti sani
Scopo: Lo studio è progettato per indagare gli effetti cardiovascolari di soggetti umani giovani e sani esposti al fumo di legna.
Partecipanti: circa 30 soggetti giovani (18-35 anni) sani da completare.
Procedura (metodi): dopo aver acconsentito a partecipare allo studio, i partecipanti saranno sottoposti a esposizione a circa 500 μg/m^3 di fumo di legna per 2 ore durante l'esercizio in modo intermittente (15 minuti di esercizio seguiti da 15 minuti di riposo) su una cyclette con un carico di lavoro sufficiente a mantenere una ventilazione di circa 12 l/min/m^2 minuti. Ci sono un totale di tre sessioni di esposizione separate. Durante le prime due sessioni di esposizione, i partecipanti indosseranno, in ordine randomizzato, un respiratore elastomerico a mezza faccia dotato di soli filtri antiparticolato (di seguito denominato "maschera PM") o filtri antiparticolato e un assorbente per idrocarburi (di seguito denominato "VOC maschera"). Durante la terza sessione di esposizione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a indossare una maschera chirurgica o un respiratore N95. Prima e immediatamente dopo ciascuna esposizione verranno effettuati campioni di sangue venoso e misurazioni della funzione polmonare, cardiaca e vascolare. I campioni di espettorato indotto e il fluido del rivestimento epiteliale nasale verranno raccolti circa 24 ore dopo ogni esposizione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’inquinamento da fumo di legna è un problema comune in tutto il mondo, compresi gli Stati Uniti. Questo fumo di legna proviene da persone che usano la legna per riscaldarsi e cucinare, nonché da incendi. Lo scopo di questo studio di ricerca è indagare gli effetti cardiovascolari dell'esposizione al fumo di legna in soggetti umani giovani e sani. I risultati di questo studio miglioreranno anche la comprensione di come l’esposizione al fumo di legna influenzi negativamente il funzionamento dei sistemi cardiovascolare e respiratorio umano. Questa comprensione può essere particolarmente importante per i pazienti con malattie cardiopolmonari.
Giorno del consenso:
Si prevede che la visita del giorno del consenso durerà circa 4-5 ore. Gli investigatori esamineranno i criteri di inclusione ed esclusione, le condizioni mediche dei partecipanti e i farmaci attuali. Gli investigatori esamineranno lo studio in dettaglio in modo che il partecipante sia il più informato possibile prima di acconsentire a far parte di questo studio. Il partecipante firmerà quindi tutti i moduli di consenso e riceverà una serie di copie firmate. Il partecipante visiterà anche le camere di esposizione dopo il processo di consenso.
Il partecipante eseguirà un test di respirazione (spirometria) per misurare la funzione polmonare. Il partecipante respirerà attraverso un filtro in un tubo di plastica, mentre viene allenato dai membri del gruppo di studio. Ai partecipanti verrà chiesto di fare un respiro completo, seguito da un'espirazione massima forte e veloce. Al partecipante verrà chiesto di farlo più volte. Questo test misura il volume d'aria che può essere espirato e la velocità del flusso d'aria durante l'espirazione dopo un'inspirazione massima. Si tratta di un metodo per misurare la funzione polmonare che deve soddisfare determinati criteri (capacità polmonare e volume) prima dell'esposizione affinché il partecipante possa rimanere nello studio. I risultati dei test di funzionalità polmonare devono essere pari o superiori all'80% del valore di riferimento per continuare la partecipazione allo studio.
Ai partecipanti verrà quindi applicato un respiratore elastomerico a mezza faccia per assicurarsi che indossino la taglia corretta. I partecipanti verranno inoltre sottoposti a procedure per il campionamento del fluido del rivestimento epiteliale nasale (mucosa nasale) e la raccolta dell'espettorato indotto. È noto che meno della metà delle persone normali e sane è in grado di produrre un campione di espettorato di qualità accettabile per l'analisi. Lo studio terminerà se un partecipante non è produttore o se la qualità dell'espettorato prodotto non soddisfa i criteri di inclusione nello studio. In questo caso, al partecipante verrà rimborsato il costo della sessione consenziente. I partecipanti che soddisfano tutti i criteri di inclusione verranno contattati con ulteriori istruzioni.
Giorni di esposizione:
Il team di studio contatterà e invierà promemoria a tutti i partecipanti alcuni giorni prima della sessione di esposizione. I partecipanti devono evitare fumo, esalazioni, alcol ed esercizio fisico intenso 24 ore prima di tutte le visite e astenersi dalla carne fritta o alla griglia dopo la mezzanotte del giorno dell'esposizione. Ai partecipanti verrà chiesto di consumare una colazione leggera e di arrivare alla stazione medica EPA entro le 8:00. Il team di studio si assicurerà che tutti i partecipanti comprendano l'importanza di arrivare prima per garantire che gli investigatori abbiano tempo adeguato per elaborare tutti i campioni e i dati. I partecipanti che arrivano dopo le 8:00 verranno annullati dallo studio.
Prima dell'esposizione, un membro del team di studio raccoglierà quanto segue da ciascun partecipante:
- Segni vitali (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione sanguigna, livello di saturazione di ossigeno) e un questionario elettronico sui sintomi.
- Variabilità della frequenza cardiaca tramite un monitor Holter. Un membro del team di studio allegherà dieci derivazioni dell'elettrocardiogramma (ECG) al torace dei partecipanti. Potrebbe essere necessario pulire e radere le aree del torace in cui verranno posizionati questi elettrocateteri. Ai partecipanti verrà chiesto di non applicare una quantità eccessiva di deodoranti, lozioni per la pelle e spray per il corpo poiché potrebbero interferire con la registrazione dei dati. Gli elettrocateteri verranno collegati a 2 monitor (piccoli dispositivi di registrazione delle dimensioni e del peso di un telefono cellulare) per ottenere letture della frequenza cardiaca e del ritmo. È preferibile che gli elettrodi rimangano in posizione per circa 4 giorni poiché queste misurazioni verranno raccolte più volte durante lo studio, tuttavia, ai partecipanti verrà data la possibilità di rimuovere gli elettrodi entro la fine di ogni giornata di esposizione. Per iniziare la registrazione, ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi in silenzio per 30 minuti. È importante che il partecipante non si addormenti durante questo periodo di 30 minuti. Queste misurazioni consentiranno agli investigatori di determinare se l'esposizione al fumo di legna causa piccoli cambiamenti nella capacità del sistema nervoso di regolare il battito cardiaco.
- Imaging della retina. Verrà utilizzata una telecamera oftalmica per raccogliere immagini della retina di tutti i partecipanti prima e dopo ogni esposizione e durante la visita di follow-up. Il mento dei partecipanti verrà appoggiato davanti alla fotocamera, mentre un membro del team di studio scatta foto di entrambi gli occhi. Per questo test è necessario rimuovere gli occhiali o le lenti a contatto. I partecipanti verranno avvisati di portare custodie e soluzioni per lenti a contatto.
- Il team di studio continuerà a archiviare le immagini per futuri studi non designati previo consenso del partecipante. Ciò consente al team di utilizzare al meglio le immagini raccolte dai soggetti. Ai partecipanti verrà fornito un modulo di consenso separato per questa archiviazione e non dovranno consentire la conservazione delle immagini a tempo indeterminato per poter partecipare a questo studio.
- Prelievo di sangue. Verranno prelevati circa 60 ml di sangue (circa 4 cucchiai) prima e dopo ogni esposizione e alla visita di controllo. Il team di studio testerà questo sangue per vedere se la funzione delle cellule del sangue è influenzata dall'esposizione al fumo di legna. Una piccola parte del campione di sangue verrà utilizzata per misurare il contenuto relativo di vari acidi grassi presenti nel sangue. Con il permesso, gli investigatori conserveranno anche parte del sangue ottenuto durante lo studio per test ancora da determinare.
- La spirometria verrà eseguita seguendo la stessa procedura utilizzata il giorno del consenso.
- Tasso di ventilazione. Le fasce BioPac verranno posizionate attorno al torace e all'addome dei partecipanti. Queste bande saranno collegate a un monitor che trasmette in modalità wireless le letture del volume e della frequenza respiratoria. Queste misurazioni consentiranno ai ricercatori di determinare se il carico di lavoro dell'esercizio dei partecipanti è sufficiente per soddisfare la frequenza di ventilazione minuto target dello studio.
I partecipanti entreranno nella camera di esposizione seguendo il protocollo pre-esposizione sopra elencato. Mentre si trovano nella camera, i partecipanti saranno esposti a circa 500 μg/m^3 di fumo di legna per 2 ore durante l'esercizio in modo intermittente (15 minuti di esercizio seguiti da 15 minuti di riposo) su una cyclette con un carico di lavoro sufficiente a mantenere circa 12 L/min /m^2 minuti di ventilazione. Ci sono un totale di tre sessioni di esposizione separate. Durante le prime due sessioni di esposizione, i partecipanti indosseranno, in ordine randomizzato, un respiratore elastomerico a mezza faccia dotato di soli filtri antiparticolato (di seguito denominato "maschera PM") o filtri antiparticolato e un assorbente per idrocarburi (di seguito denominato "VOC maschera"). Durante la terza sessione di esposizione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a indossare una maschera chirurgica o un respiratore N95. La concentrazione di fumo di legna utilizzata in questo studio (circa 500 μg/m^3) è inferiore a quanto riportato per coloro che utilizzano la combustione di biomassa per il riscaldamento e la preparazione del cibo, per i vigili del fuoco a cui sono esposti e per coloro che vivono nell'area di un incendio boschivo. o incendi agricoli sono esposti. Le condizioni della camera saranno a temperatura e umidità relativa confortevoli. I partecipanti eseguiranno un lieve esercizio su una bicicletta stazionaria nella camera ogni altri 15 minuti alternati a periodi di riposo per un totale di 1 ora di esercizio per esposizione alla camera. La velocità di ventilazione target verrà mantenuta a circa 12 L/min/m^2 e monitorata utilizzando metodi pneumotach e BioPac. Un coordinatore dello studio o un'altra persona addestrata osserverà in ogni momento dall'esterno della camera. Durante l'esposizione, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno verranno monitorate posizionando un dispositivo (pulsossimetro) al dito dei partecipanti. Se sembra che il partecipante stia vivendo un disagio significativo, problemi respiratori o cardiaci, l'esposizione verrà interrotta immediatamente. Inoltre, il partecipante può decidere di terminare l'esposizione in qualsiasi momento e per qualsiasi motivo. I partecipanti che non completano il protocollo di studio verranno completamente risarciti per la sessione di quel giorno ma non saranno idonei per un'ulteriore partecipazione allo studio.
Immediatamente dopo l'esposizione, i partecipanti:
- Compilare elettronicamente un questionario sul punteggio dei sintomi.
- Fai controllare i tuoi segni vitali.
- Fare prelevare il sangue (circa 60 ml, circa 4 cucchiai).
- Sottoponiti a un test della respirazione (spirometria).
- Sdraiati tranquillamente per 30 minuti mentre viene registrato il ritmo cardiaco.
- Verranno scattate le foto della retina.
- Mangiare un pranzo a basso contenuto di grassi portato da casa. In questo momento, il gruppo di studio incoraggerà i partecipanti a fare una doccia in una doccia privata presso l'HSF per eliminare l'odore di fumo di legna. Verranno forniti asciugamano, sapone e shampoo. Gli effetti personali del partecipante saranno custoditi in modo sicuro durante tutte le visite.
I partecipanti verranno valutati e dimessi dal team di studio dopo il completamento di ciascuna giornata di esposizione.
Visita di controllo (circa 4 ore):
I partecipanti torneranno all'HSF la mattina successiva (circa 24 ore dopo l'esposizione) e:
- Fai controllare i segni vitali.
- Sdraiati tranquillamente per 30 minuti mentre il tuo ritmo cardiaco viene registrato. Gli elettrodi verranno rimossi dal petto dei partecipanti alla fine di questo test.
- Misurare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.
- Compilare elettronicamente un questionario sul punteggio dei sintomi.
- Completa il questionario TracMyAir (vedi sotto)
- Raccogliere campioni NELF.
- Raccogliere campioni di espettorato indotto.
- Sottoponiti a un test della respirazione (spirometria).
- Far prelevare il sangue (circa 60 ml) per l'analisi.
- Fai scattare delle foto della retina.
TracMyAir è un'applicazione che utilizza i dati provenienti dalle stazioni di monitoraggio vicine per segnalare i livelli di inquinamento atmosferico locale. Il team di studio utilizzerà TracMyAir per determinare l'esposizione giornaliera (in media di 24 ore) al PM2,5 ambientale e all'ozono di ciascun partecipante allo studio e la dose inalata. TracMyAir calcola l'esposizione media giornaliera nelle 24 ore e la dose per i 4 giorni precedenti, consentendo un'analisi del ritardo. TracMyAir utilizza il modello di esposizione per individui (EMI) precedentemente sviluppato e valutato dall'EPA. Il personale dell'EPA inserirà i dati di input (mostrati di seguito) nel software TracMyAir per ciascun partecipante allo studio.
Se rimangono dei campioni dopo che tutte le informazioni sullo studio sono state raccolte, il team di studio continuerà a conservare i campioni per futuri studi non designati previo consenso del partecipante. Ciò consente al team di utilizzare al meglio i campioni raccolti dai soggetti. Ai partecipanti verrà fornito un modulo di consenso separato per questa conservazione e non dovranno consentire la conservazione dei campioni a tempo indeterminato per partecipare a questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- U.S. Environmental Protection Agency Human Studies Facility
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 35 anni, in buona salute, con un indice di massa corporea (BMI, kg/m^2) valori ≥ 19 e ≤ 30 compresi).
- Condizionamento fisico che consente un esercizio moderato e intermittente per circa 60 minuti durante una sessione di esposizione di 2 ore. Il volontario deve essere in grado di completare il regime di esercizi di esposizione con un carico di lavoro sufficiente a indurre una frequenza di ventilazione al minuto di circa 12 L/min/m^2 per 15 minuti senza superare l'80% della frequenza cardiaca massima prevista.
- ECG normale.
Funzione polmonare normale basata sui valori di riferimento NHANES III. io. Capacità vitale forzata (FVC) ≥ 80% di quella prevista per età, sesso, etnia e altezza.
ii. Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) ≥ 80% di quello previsto per età, sesso, etnia e altezza.
iii: rapporto FEV1/FVC ≥ 80% dei valori teorici.
- Saturazione di ossigeno superiore al 94% al momento dell'esame fisico.
- Stato aggiornato della vaccinazione COVID-19 secondo le raccomandazioni del CDC.
Criteri di esclusione:
Individui con le seguenti condizioni:
- Una storia di malattia cardiovascolare acuta o cronica, malattia respiratoria cronica, cancro, malattia reumatologica, malattia neuromuscolare o stato di immunodeficienza.
- Valori BMI (kg/m^2) < 19 e > 30.
- Letture della pressione arteriosa ≥ 140 sistolica e/o ≥ 90 diastolica.
- Diabete (precedentemente diagnosticato o con livello di emoglobina A1c pari o superiore al 6,4%).
- Asma o storia di asma.
- Disturbi del sanguinamento/della coagulazione.
- Individui con un punteggio di rischio di malattia cardiovascolare superiore al 10% utilizzando il calcolatore del rischio ASCVD ACC/AHA. (Basato sul rischio a 10 anni di malattie cardiache o ictus utilizzando l’algoritmo della malattia cardiovascolare aterosclerotica pubblicato nella linea guida sulla valutazione del rischio cardiovascolare dell’American College of Cardiology/American Heart Association del 2013.)
- Costituiranno motivo di esclusione gli individui che soffrono di malattie non specificate che, a giudizio del personale medico, potrebbero aumentare il rischio associato all'inalazione di fumo di legna.
- Individui che hanno subito recentemente (entro 6 mesi) un intervento chirurgico addominale e/o oculare, o con qualsiasi tipo di ernia, nonché qualsiasi altro controindicatore per l'aumento della pressione intra-addominale.
- Individui che stanno attualmente assumendo steroidi sistemici o anticoagulanti orali a lungo termine.
- Soggetti che assumono farmaci prescritti come farmaci ß-bloccanti, che potrebbero influire sui risultati del test con fumo di legna per la durata dello studio. Altri farmaci non specificatamente menzionati qui possono essere esaminati dal personale medico prima dell'inclusione di un individuo nello studio. L'utilizzo di altri farmaci verrà valutato caso per caso. Esiste la possibilità che l'attuale uso di farmaci da parte di un individuo gli impedisca di partecipare allo studio in questo momento, ma potrebbe essere rivalutato e potenzialmente riprogrammato per la partecipazione in un secondo momento in base al giudizio del personale medico.
Individui allergici a:
- Vapori o gas chimici.
- Nastro o elettrodi sulla pelle.
- Oppure individui con allergie attive o che attualmente presentano sintomi correlati all'allergia
- Individui che sono incinti, che tentano una gravidanza o che allattano.
- Individui che attualmente fumano (incluso svapo, narghilè e sigaretta elettronica) o hanno una storia di fumo entro 1 anno dallo studio o hanno una storia di fumo pari a maggiore o di 5 pacchetti all'anno.
- Individui che vivono con un fumatore che fuma in casa.
- Individui regolarmente esposti a livelli elevati di vapori, polvere, gas o fumi.
- Individui che non leggono, parlano o non capiscono l'inglese abbastanza bene da poter dare il consenso informato.
- Individui che non sono in grado di eseguire l'esercizio richiesto per lo studio.
- Individui che non vogliono o non sono in grado di interrompere l'assunzione degli attuali integratori alimentari o vitamine per la durata dello studio.
- Individui che attualmente assumono prebiotici, probiotici o antistaminici.
- Individui che hanno manifestato una malattia respiratoria acuta nelle ultime 6 settimane.
- Individui che hanno uno stile di barba che interferisce con la tenuta della maschera facciale e non sono disposti a radersi per la sessione di studio.
Individui che NON rispetteranno i seguenti requisiti:
- Evitare fumo ed esalazioni per 24 ore prima di tutte le visite.
- Evitare l'esposizione a fonti di combustione domestica non ventilate (stufe a gas, caminetti accesi, stufe a olio/cherosene) per 48 ore prima di tutte le visite.
- Evitare farmaci antidolorifici da banco come aspirina, Advil, Aleve o FANS per 48 ore prima di tutte le visite.
- Evitare di bere alcolici 34 ore prima di tutte le visite
- Evitare esercizi fisici intensi nelle 24 ore precedenti le visite successive.
- Fai una colazione leggera e un pranzo a basso contenuto di grassi il giorno dell'esposizione.
- Astenersi dal mangiare cibi fritti e/o grigliati nelle 12 ore precedenti i giorni di esposizione.
- Astenersi dal consumare caffeina per 12 ore prima di tutte le visite di studio.
- Astenersi dal consumare cibo 2 ore prima delle sessioni di consenso e di follow-up, poiché ciò potrebbe interferire con la raccolta dell'espettorato indotta.
- Indossare una maschera N95 durante tutte le visite all'HSF. Ai partecipanti verrà fornita una mascherina al momento del check-in.
Poiché l'esame dei cambiamenti delle cellule nell'espettorato indotto è un test importante per questo studio, se un soggetto non è produttore o se la qualità del campione di espettorato non soddisfa i requisiti, sarà squalificato e verrà rimborsato per la partecipazione fino a questo punto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fumo di legno 1
I volontari saranno esposti a Woodsmoke per 2 ore mentre si esercitano nella camera di esposizione specializzata.
Woodsmoke (WS) sarà generato fumando rovere non trattato e diluendo le emissioni WS risultanti con aria pulita per ottenere una concentrazione bersaglio di WS nella camera di esposizione a una media di circa 500 μg/m3 per il periodo di esposizione di 2 ore.
Durante l'esposizione, i partecipanti si eserciteranno in modo intermittente usando una bicicletta stazionaria con periodi di riposo (ovvero 4 x 15 minuti, 4 x 15 minuti di sconto).
Il carico di lavoro sulla bicicletta sarà predeterminato il giorno di allenamento per produrre un minuto tasso di ventilazione di circa 25 L/min/m2, che è considerato un livello moderato di esercizio.
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Durante ogni sessione di esposizione, i partecipanti indosseranno un respiratore a pressione dell'aria (CAPR) modificata prodotta da Syntech International (BMD), Irvine, CA, USA, che fornirà Woodsmoke filtrata direttamente al partecipante. Maxair Capr è un respiratore di purificazione dell'aria alimentata (TC 21C-1050) approvato NIOSH utilizzato per il controllo delle malattie infettive in ambito di laboratorio e medico. Nelle sessioni di esposizione di questo studio modificate utilizzate durante le sessioni di esposizione di questo studio, una pompa esterna e diversi supporti di filtraggio. Per questo intervento, praticamente tutti i composti organici volatili (PM) e volatili saranno rimossi utilizzando filtri respiratore P100/VOC disponibili in commercio (cartuccia 3M; 60925 o equivalente). Durante ogni sessione di esposizione, i partecipanti indosseranno un respiratore di pressione dell'aria (CAPR) modificata prodotto da Syntech International (BMD), Irvine, CA, USA, che fornirà Woodsmoke filtrata direttamente al partecipante. Maxair Capr è un respiratore di purificazione dell'aria alimentata (TC 21C-1050) approvato NIOSH utilizzato per il controllo delle malattie infettive in ambito di laboratorio e medico. Nelle sessioni di esposizione di questo studio modificate utilizzate durante le sessioni di esposizione di questo studio, una pompa esterna e diversi supporti di filtraggio. Per questo intervento, praticamente tutto il particolato (PM) verrà rimosso utilizzando filtri respiratori P100 disponibili in commercio (DM; Cat. # 2097). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei neutrofili polimorfonucleari (PMN%) nel fluido di lavaggio broncoalveolare (BAL)
Lasso di tempo: Circa 24 ore dopo l'esposizione.
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L'infiammazione delle vie aeree sarà valutata dal % PMN nel (BAL)
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Circa 24 ore dopo l'esposizione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del volume espirato forzatamente nel primo secondo (FEV1) (litri)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni esposizione e circa 24 ore dopo l'esposizione.
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Il FEV1 è determinato mediante spirometria
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Immediatamente dopo ogni esposizione e circa 24 ore dopo l'esposizione.
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Variazione della capacità vitale forzata (FVC) (litri)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni esposizione e circa 24 ore dopo l'esposizione.
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La FVC è determinata mediante spirometria
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Immediatamente dopo ogni esposizione e circa 24 ore dopo l'esposizione.
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Variazione dei diametri (mm) delle arterie e delle vene retiniche
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni esposizione e circa 24 ore dopo l'esposizione.
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Le immagini della retina verranno acquisite utilizzando una fotocamera del fondo non midriatico, disponibile in commercio, approvata dalla FDA.
Le immagini verranno scattate da entrambi gli occhi.
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Immediatamente dopo ogni esposizione e circa 24 ore dopo l'esposizione.
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Variazione percentuale nella variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni esposizione e circa 24 ore dopo l'esposizione.
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La variabilità della frequenza cardiaca verrà raccolta dalla registrazione del monitor Holter.
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Immediatamente dopo ogni esposizione e circa 24 ore dopo l'esposizione.
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Variazione della concentrazione di acidi grassi nel sangue (ng/mL)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni esposizione e circa 24 ore dopo l'esposizione.
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Verrà raccolto un campione di sangue per l'analisi degli acidi grassi.
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Immediatamente dopo ogni esposizione e circa 24 ore dopo l'esposizione.
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Variazione della concentrazione del colesterolo nel sangue (ng/mL)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni esposizione e circa 24 ore dopo l'esposizione.
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Verrà raccolto un campione di sangue per l'analisi del colesterolo nel sangue.
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Immediatamente dopo ogni esposizione e circa 24 ore dopo l'esposizione.
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Variazione della concentrazione di citochine nel liquido di rivestimento epiteliale nasale (NELF) (ng/mL)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni esposizione e circa 24 ore dopo l'esposizione.
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I campioni NELF verranno raccolti per le misurazioni delle citochine.
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Immediatamente dopo ogni esposizione e circa 24 ore dopo l'esposizione.
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Variazione della concentrazione di interleuchina-6, interleuchina-8, interleuchina-1 beta e fattore di necrosi tumorale alfa nel sangue. (pg/mL)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni esposizione e circa 24 ore dopo l'esposizione.
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Il sangue verrà raccolto prima e dopo l'esposizione per analizzare i marcatori infiammatori.
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Immediatamente dopo ogni esposizione e circa 24 ore dopo l'esposizione.
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Cambiamento nella concentrazione della proteina C-reattiva nel sangue.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni esposizione e circa 24 ore dopo l'esposizione.
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Il sangue verrà raccolto prima e dopo l'esposizione per analizzare i marcatori infiammatori.
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Immediatamente dopo ogni esposizione e circa 24 ore dopo l'esposizione.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James Samet, Environmental Protection Agency (EPA)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-1135
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