Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

P-OMICs-flow: Integrering av presisjonsonkologi i kliniske programmer (P-OMICs-flow)

4. oktober 2023 oppdatert av: Natalie Taylor, The University of New South Wales

Utvikle en ny presisjonsmedisinsk klinikk for å drive integrering av forskning i rutinemessig helsevesen: P-OMICs-flow

Hensikten med denne studien er å drive integrering av presisjonsmedisin i rutinemessig onkologisk helsetjeneste. Det er å håpe at denne forskningen ikke bare vil optimalisere den nyetablerte P-OMICs-flow-modellen for omsorg innen The Prince of Wales Hospital, men også klargjøre den for bruk innenfor andre helsetjenester. Det tverrfaglige teamet vil jobbe for å nå følgende tre mål:

  1. Co-design en klinikk, implementeringsplattform og pakke med resultatmål for å optimalisere P-OMICs-flyten (fase 1)
  2. Test implementeringen, service-, klinisk og kostnadseffektiviteten til P-OMICs-flow (fase 2)
  3. Utvikle og pilotteste en P-OMICs-flow oppskaleringsmodell og verktøysett (fase 3)

En tilnærming med blandede metoder vil bli brukt til å utvikle og evaluere en implementeringsplattform for å støtte integreringen av presisjonsmedisin i rutinemessige onkologiske omgivelser på et enkelt sykehussted. I den første studiefasen vil intervjuer og fokusgrupper bli brukt til å utvikle implementeringsplattformen, som involverer en co-designet modell for omsorg støttet av et lærende helsesystem. En type II hybrid effektivitet-implementering prøvedesign vil deretter bli brukt for å teste implementeringen, klinisk og kostnadseffektiviteten av P-OMICs-flow modell av omsorg (fase 2). En kombinasjon av pasientundersøkelser og intervjuer vil bli brukt for å måle pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) og pasientrapporterte erfaringsmål (PREMs); interessent- og pasientintervjuer, undersøkelser og fokusgrupper vil bli brukt for å måle implementeringsresultater; og kostnadsdata vil bli samlet inn for å informere om en økonomisk evaluering. Disse dataene vil bli samlet inn på ulike stadier av implementeringen for å evaluere effektiviteten til P-OMICs-flytmodellen for omsorg over tid. I den avsluttende studiefasen (fase 3) vil det utvikles en oppskaleringsmodell for å støtte implementering av den nye omsorgsmodellen på tvers av et bredere spekter av kliniske kontekster. (Fase 3 vil bli beskrevet i en egen etikktillegg)

Det er håp om at denne forskningen ikke bare vil optimalisere den nyetablerte omsorgsmodellen innen The Prince of Wales Hospital, men også gjøre den klar for bruk på andre helsetjenester.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har blitt henvist til P-OMICs-flow-klinikken ved POWH
  • snakk engelsk
  • er 18 år eller eldre
  • kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alderen under 18 år
  • ikke-engelsktalende
  • ikke kan gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: P-OMICs-flow pasienter
Service Intervention er P-OMICs-flow-klinikken som leveres på Prince of Wales Hospital. Denne klinikken tilbyr en strømlinjeformet, tverrfaglig modell for sømløst å integrere forskningsledet presisjonsmedisin i rutinemessige onkologiske omgivelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsresultater
Tidsramme: 3 måneder etter henvisning
hensiktsmessighet (f.eks. oppfattet passform); kvalitativ måling samlet inn via intervju/fokusgrupper/spørreskjema
3 måneder etter henvisning
Implementeringsresultater
Tidsramme: 3 måneder etter henvisning
akseptabilitet (klinikertilfredshet); kvalitativ måling samlet inn via intervju/fokusgrupper/spørreskjema
3 måneder etter henvisning
Implementeringsresultater
Tidsramme: 3 måneder etter henvisning
gjennomførbarhet; kvalitativ måling samlet inn via intervju/fokusgrupper/spørreskjema
3 måneder etter henvisning
Implementeringsresultater
Tidsramme: 3 måneder etter henvisning
adopsjon (f.eks. telehelseopptak); kvalitativ måling samlet inn via intervju/fokusgrupper/spørreskjema
3 måneder etter henvisning
Implementeringsresultater
Tidsramme: 3 måneder etter henvisning
troskap (omsorgsmodell vedtatt etter hensikten); kvalitativ måling samlet inn via intervju/fokusgrupper/spørreskjema
3 måneder etter henvisning
Implementeringsresultater
Tidsramme: 3 måneder etter henvisning
kostnad (f.eks. umiddelbar versus pågående implementeringsressurs); kvalitativ måling samlet inn via intervju/fokusgrupper/spørreskjema
3 måneder etter henvisning
Implementeringsresultater
Tidsramme: 3 måneder etter henvisning
penetrasjon (f.eks. antall påmeldte for forskning inkludert kulturelt og språklig mangfold, fjerntliggende/regionale); kvalitativ måling samlet inn via intervju/fokusgrupper/spørreskjema
3 måneder etter henvisning
Implementeringsresultater
Tidsramme: 3 måneder etter henvisning
bærekraft [industriengasjement, bevilgningsstøtte; kliniske utprøvinger og tilgangsalternativer, forskningskoblinger (f.eks. delstudier) generert]; kvalitativ måling samlet inn via intervju/fokusgrupper/spørreskjema
3 måneder etter henvisning
Tjenesteresultater
Tidsramme: 3 måneder etter henvisning
Oppstrømsindikatorer for klinisk effektivitet: intervaller mellom tid fra henvisning til behandling; fanget opp via revisjonsdata; målt i dager; en mindre verdi indikerer et foretrukket resultat.
3 måneder etter henvisning
Tjenesteresultater
Tidsramme: 3 måneder etter henvisning
Oppstrømsindikatorer for klinisk effektivitet som inkluderer: opptak av presisjonsanbefalinger for onkologisk behandling; fanget opp via revisjonsdata; målt i prosent; en høyere verdi indikerer et foretrukket resultat.
3 måneder etter henvisning
Tjenesteresultater
Tidsramme: 3 måneder etter henvisning
Oppstrømsindikatorer for klinisk effektivitet som inkluderer: tid fra identifisering av kimlinjeforskningsresultat til familiær kreftklinikkhenvisning; fanget opp via revisjonsdata, målt i dager; en mindre verdi indikerer et foretrukket resultat.
3 måneder etter henvisning
Tjenesteresultater
Tidsramme: 3 måneder etter henvisning
Oppstrømsindikatorer for klinisk effektivitet som inkluderer: tid fra identifisering av kimlinjeforskningsresultat til klinisk bekreftelse; fanget opp via revisjonsdata, målt i dager; en mindre verdi indikerer et foretrukket resultat.
3 måneder etter henvisning
Kliniske resultater
Tidsramme: 3 måneder etter henvisning
Pasient rapporterte erfaring med koordinert behandling; samlet inn via spørreskjemaer tilpasset presisjonsmedisinkonteksten; målt som rangeringer; en høyere vurdering indikerer et foretrukket resultat.
3 måneder etter henvisning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat: forbedring av livskvalitet (EQ-5D-5L, EuroQol-5 Dimension-5 Level)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder etter henvisning
Hver dimensjon i EQ-5D-5L har fem responsnivåer: ingen problemer (nivå 1); liten; moderat; alvorlig; og ekstreme problemer (nivå 5). Det er 3125 mulige helsetilstander definert ved å kombinere ett nivå fra hver dimensjon, alt fra 11111 (full helse) til 55555 (dårligst helse).
3, 6, 9 måneder etter henvisning
Klinisk utfall: Synspunkter og holdninger (pasientoppfattede fordeler og ulemper ved prosess- og pleiemodell), preferanser for resultatavkastning, kunnskap, opplevd betydning av genomisk profilering
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder etter henvisning
kvalitative mål fanget opp via intervju/spørreskjema
3, 6, 9 måneder etter henvisning
Klinisk utfall: Psykologiske utfall (f.eks. angst og depresjon, mestring av usikkerhet)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder etter henvisning
kvalitative mål fanget opp via intervju/spørreskjema
3, 6, 9 måneder etter henvisning
Klinisk utfall: Beslutningsutfall (f.eks. beslutningsbeklagelse angående personlig behandling, beslutningstilfredshet)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder etter henvisning
kvalitative mål fanget opp via intervju/spørreskjema
3, 6, 9 måneder etter henvisning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natalie Taylor, PhD, The University New South Wales

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RG214257
  • RARUR000125 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Health and Medical Research Council)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på P-OMICs-flyttjenester

3
Abonnere