Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

P-OMICs-flow: A precíziós onkológia integrálása a klinikai programokba (P-OMICs-flow)

2023. október 4. frissítette: Natalie Taylor, The University of New South Wales

Új precíziós orvosi klinika kialakítása a kutatások rutinszerű egészségügyi ellátásba való integrálása érdekében: P-OMICs-flow

A tanulmány célja a precíziós gyógyászat integrálása a rutin onkológiai egészségügyi ellátásba. Remélhetőleg ez a kutatás nemcsak a The Prince of Wales Kórházon belüli újonnan létrehozott P-OMICs-flow gondozási modellt fogja optimalizálni, hanem más egészségügyi telephelyeken is felhasználja. A multidiszciplináris csapat a következő három cél elérésén dolgozik:

  1. Egy klinika, megvalósítási platform és kimeneti intézkedések együttes tervezése a P-OMIC-áramlás optimalizálása érdekében (1. fázis)
  2. Tesztelje a P-OMICs-flow megvalósítását, szolgáltatási, klinikai és költséghatékonyságát (2. fázis)
  3. P-OMICs-flow skálázási modell és eszközkészlet fejlesztése és kísérleti tesztelése (3. fázis)

Vegyes módszereket alkalmaznak egy olyan megvalósítási platform kidolgozására és értékelésére, amely támogatja a precíziós gyógyászat integrálását a rutin onkológiai környezetbe egyetlen kórházi helyszínen. Az első vizsgálati szakaszban interjúkat és fókuszcsoportokat használnak a megvalósítási platform kidolgozására, amely magában foglalja a Learning Health System által támogatott, közösen megtervezett ellátási modellt. Ezt követően egy II. típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási próbaterv kerül felhasználásra a P-OMICs-flow gondozási modell megvalósításának, klinikai és költséghatékonyságának tesztelésére (2. fázis). Betegfelmérések és interjúk kombinációját fogják használni a betegek által bejelentett kimenetel mérések (PROM) és a betegek által jelentett tapasztalati mérések (PREM) mérésére; az érdekelt felekkel és a betegekkel folytatott interjúkat, felméréseket és fókuszcsoportokat fognak használni a végrehajtás eredményeinek mérésére; és költségadatokat gyűjtenek a gazdasági értékelés megalapozásához. Ezeket az adatokat a megvalósítás különböző szakaszaiban gyűjtik össze, hogy értékeljék a P-OMICs-flow gondozási modell hatékonyságát az idő múlásával. Az utolsó vizsgálati szakaszban (3. fázis) egy skálázott modellt dolgoznak ki, amely támogatja az új ellátási modell megvalósítását a klinikai kontextusok szélesebb körében. (A 3. fázist külön etikai módosítás részletezi)

Remélhetőleg ez a kutatás nemcsak a The Prince of Wales Kórházon belüli újonnan kialakított ellátási modellt optimalizálja, hanem más egészségügyi telephelyeken is használhatóvá teszi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beutalták a POWH P-OMICs-flow klinikájára
  • beszél angolul
  • 18 éves vagy idősebbek
  • tájékozott hozzájárulást tudnak adni

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • nem angolul beszélő
  • nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: P-OMICs-flow betegek
Egyéb: P-OMICs-flow szolgáltatások
A Service Intervention a P-OMICs-flow klinika, amelyet a The Prince of Wales Kórházban szállítanak. Ez a klinika áramvonalas, multidiszciplináris modellt biztosít a kutatás által irányított precíziós orvoslás zökkenőmentes integrálásához a rutin onkológiai környezetbe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósítási eredmények
Időkeret: 3 hónappal a beutalás után
megfelelőség (pl. észlelt illeszkedés); interjúk/fókuszcsoportok/kérdőívek útján gyűjtött kvalitatív mérés
3 hónappal a beutalás után
Megvalósítási eredmények
Időkeret: 3 hónappal a beutalás után
elfogadhatóság (klinikus elégedettség); interjúk/fókuszcsoportok/kérdőívek útján gyűjtött kvalitatív mérés
3 hónappal a beutalás után
Megvalósítási eredmények
Időkeret: 3 hónappal a beutalás után
megvalósíthatóság; interjúk/fókuszcsoportok/kérdőívek útján gyűjtött kvalitatív mérés
3 hónappal a beutalás után
Megvalósítási eredmények
Időkeret: 3 hónappal a beutalás után
örökbefogadás (pl. távegészségügyi felvétel); interjúk/fókuszcsoportok/kérdőívek útján gyűjtött kvalitatív mérés
3 hónappal a beutalás után
Megvalósítási eredmények
Időkeret: 3 hónappal a beutalás után
hűség (a gondozási modellt a szándéknak megfelelően alkalmazzák); interjúk/fókuszcsoportok/kérdőívek útján gyűjtött kvalitatív mérés
3 hónappal a beutalás után
Megvalósítási eredmények
Időkeret: 3 hónappal a beutalás után
költség (pl. azonnali vagy folyamatban lévő megvalósítási erőforrás); interjúk/fókuszcsoportok/kérdőívek útján gyűjtött kvalitatív mérés
3 hónappal a beutalás után
Megvalósítási eredmények
Időkeret: 3 hónappal a beutalás után
penetráció (pl. kutatási beiratkozások száma, beleértve a kulturálisan és nyelvileg változatos, távoli/regionális); interjúk/fókuszcsoportok/kérdőívek útján gyűjtött kvalitatív mérés
3 hónappal a beutalás után
Megvalósítási eredmények
Időkeret: 3 hónappal a beutalás után
fenntarthatóság [ipari szerepvállalás, pályázati támogatás; klinikai vizsgálati és hozzáférési lehetőségek, kutatási linkek (pl. résztanulmányok) generálva]; interjúk/fókuszcsoportok/kérdőívek útján gyűjtött kvalitatív mérés
3 hónappal a beutalás után
Szolgáltatások eredményei
Időkeret: 3 hónappal a beutalás után
A klinikai hatékonyság felfelé irányuló mutatói: a beutalás és a kezelés közötti időközök; audit adatokon keresztül rögzítettek; napokban mérve; kisebb érték a preferált eredményt jelzi.
3 hónappal a beutalás után
Szolgáltatások eredményei
Időkeret: 3 hónappal a beutalás után
A klinikai hatékonyság felfelé irányuló mutatói, amelyek magukban foglalják: a precíziós onkológiai kezelési ajánlások átvételét; audit adatokon keresztül rögzítettek; százalékban mérve; a magasabb érték a preferált eredményt jelzi.
3 hónappal a beutalás után
Szolgáltatások eredményei
Időkeret: 3 hónappal a beutalás után
A klinikai hatékonyság felfelé irányuló mutatói, amelyek magukban foglalják: a csíravonal-kutatási eredmény azonosításától a családi rákklinika beutalójáig eltelt idő; audit adatokkal rögzítve, napokban mérve; kisebb érték a preferált eredményt jelzi.
3 hónappal a beutalás után
Szolgáltatások eredményei
Időkeret: 3 hónappal a beutalás után
A klinikai hatékonyság felfelé irányuló mutatói, amelyek magukban foglalják: a csíravonal-kutatási eredmény azonosításától a klinikai megerősítésig eltelt idő; audit adatokkal rögzítve, napokban mérve; kisebb érték a preferált eredményt jelzi.
3 hónappal a beutalás után
Klinikai eredmények
Időkeret: 3 hónappal a beutalás után
A betegek által bejelentett koordinált ellátási tapasztalat; a precíziós orvosi környezethez igazított kérdőíveken keresztül gyűjtötték össze; minősítésként mérve; a magasabb értékelés az előnyben részesített eredményt jelzi.
3 hónappal a beutalás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai eredmény: Az életminőség javulása (EQ-5D-5L, EuroQol-5 Dimension-5 Level)
Időkeret: 3, 6, 9 hónappal az utalás után
Az EQ-5D-5L minden dimenziója öt válaszszinttel rendelkezik: nincs probléma (1. szint); enyhe; mérsékelt; szigorú; és extrém problémák (5. szint). 3125 lehetséges egészségi állapot van meghatározva az egyes dimenziók egy szintjének kombinálásával, 11111 (teljes egészség) és 55555 (legrosszabb állapot) között.
3, 6, 9 hónappal az utalás után
Klinikai eredmény: Nézetek és attitűdök (a páciens által észlelt előnyök és hátrányok a folyamat és az ellátási modell), eredmény-visszatérési preferenciák, ismeretek, a genomi profilalkotás észlelt fontossága
Időkeret: 3, 6, 9 hónappal az utalás után
interjúk/kérdőívek által rögzített kvalitatív mérőszámok
3, 6, 9 hónappal az utalás után
Klinikai eredmény: Pszichológiai eredmények (pl. szorongás és depresszió, megküzdés a bizonytalansággal)
Időkeret: 3, 6, 9 hónappal az utalás után
interjúk/kérdőívek által rögzített kvalitatív mérőszámok
3, 6, 9 hónappal az utalás után
Klinikai eredmény: döntési eredmények (pl. a döntés megbánása a személyre szabott kezeléssel kapcsolatban, a döntéssel való elégedettség)
Időkeret: 3, 6, 9 hónappal az utalás után
interjúk/kérdőívek által rögzített kvalitatív mérőszámok
3, 6, 9 hónappal az utalás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of New South Wales

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Natalie Taylor, PhD, The University New South Wales

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RG214257
  • RARUR000125 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Health and Medical Research Council)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a P-OMICs-flow szolgáltatások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel