Nøyaktighet av Evie Ring pulsoksymeter ved dyp hypoksi

Studien er en åpen registrering, enkeltsenter, enkelt blindet design som bruker undersøkelsesringen sammenlignet med arterielle blodgassmålinger (SaO2) og med to kommersielt tilgjengelige referansepulsoksymetre av sykehuskvalitet (Massimo Radical-7 og Nellcor N-595). For å bli inkludert i studien måtte forsøkspersonene oppfylle alle inklusjonskriteriene og ikke oppfylle noen av eksklusjonskriteriene og signere det skriftlige samtykket. Demografiske data ble innhentet.

Undersøkelsesutstyret (4/emne) og referanseutstyret ble plassert. En radiell arteriell kanyle ble plassert i enten venstre eller høyre håndledd på hvert individ for arteriell blodprøvetaking og blodtrykksovervåking. Hvert forsøksperson fikk tatt to kontrollblodprøver i begynnelsen av hvert eksperiment, mens de pustet inn romluft. Hender med testenheter og referansepulsoksymetre ble holdt urørlige på armbrettene gjennom hele testen. Hypoksemi ble deretter indusert til forskjellige og stabile nivåer av oksyhemoglobinmetning (mellom 70-100%) ved å la forsøkspersonene puste inn blandinger av nitrogen, luft og karbondioksid. Gassblandingen ble kontrollert av studielegen ved å justere gassstrømmene i henhold til pust-for-pust-estimater av oksygenmetning beregnet fra partialtrykk av oksygen (PO2) og partialtrykk av karbondioksyd (PCO2). Hvert platånivå av oksyhemoglobinmetning ble opprettholdt i minst 30 sekunder eller inntil avlesningene var stabile. To arterielle blodprøver ble deretter tatt med ca. 30 sekunders mellomrom. Hvert stabilt platå ble opprettholdt i minst 60 sekunder med SpO2 fluktuerende med mindre enn 2-3 %. Alle undersøkelses-, kontroll- og referansedata ble registrert.