Precisión del oxímetro de pulso de anillo Evie en hipoxia profunda

El estudio es un diseño de inscripción abierta, unicéntrico y simple ciego que utiliza el anillo de investigación en comparación con mediciones de gases en sangre arterial (SaO2) y con dos oxímetros de pulso de referencia de grado hospitalario disponibles comercialmente (Massimo Radical-7 y Nellcor N-595). Para ser incluidos en el estudio, los sujetos debían cumplir con todos los criterios de inclusión y no cumplir con ninguno de los criterios de exclusión y firmar el consentimiento por escrito. Se obtuvieron datos demográficos.

Se colocaron los dispositivos de investigación (4/sujeto) y de referencia. Se colocó una cánula arterial radial en la muñeca izquierda o derecha de cada sujeto para tomar muestras de sangre arterial y controlar la presión arterial. A cada sujeto se le tomaron dos muestras de sangre de control al comienzo de cada experimento, mientras respiraba aire ambiente. Las manos con dispositivos de prueba y oxímetros de pulso de referencia se mantuvieron inmóviles sobre brazos durante toda la prueba. Luego se indujo la hipoxemia a niveles diferentes y estables de saturación de oxihemoglobina (entre 70 y 100%) haciendo que los sujetos respiraran mezclas de nitrógeno, aire y dióxido de carbono. El médico del estudio controló la mezcla de gases ajustando los flujos de gas de acuerdo con las estimaciones de saturación de oxígeno respiración a respiración calculadas a partir de la presión parcial de oxígeno (PO2) al final de la espiración y la presión parcial de dióxido de carbono (PCO2). Cada nivel de meseta de saturación de oxihemoglobina se mantuvo durante al menos 30 segundos o hasta que las lecturas se estabilizaran. Luego se obtuvieron dos muestras de sangre arterial, con aproximadamente 30 segundos de diferencia. Cada meseta estable se mantuvo durante al menos 60 segundos con la SpO2 fluctuando menos del 2-3%. Se registraron todos los datos de investigación, control y referencia.