Precisão do oxímetro de pulso Evie Ring em hipóxia profunda

O estudo é um projeto de inscrição aberta, de centro único e cego usando o anel investigacional em comparação com medições de gasometria arterial (SaO2) e dois oxímetros de pulso de referência de nível hospitalar disponíveis comercialmente (Massimo Radical-7 e Nellcor N-595). Para serem incluídos no estudo, os sujeitos deveriam atender a todos os critérios de inclusão e não atender a nenhum dos critérios de exclusão e assinar o consentimento por escrito. Dados demográficos foram obtidos.

Foram colocados os dispositivos investigacionais (4/sujeito) e de referência. Uma cânula arterial radial foi colocada no pulso esquerdo ou direito de cada sujeito para coleta de sangue arterial e monitoramento da pressão arterial. Cada sujeito teve duas amostras de sangue controle colhidas no início de cada experimento, enquanto respirava ar ambiente. As mãos com dispositivos de teste e oxímetros de pulso de referência foram mantidas imóveis nas placas dos braços durante todo o teste. A hipoxemia foi então induzida a níveis diferentes e estáveis ​​de saturação de oxiemoglobina (entre 70-100%) fazendo com que os indivíduos respirassem misturas de nitrogênio, ar e dióxido de carbono. A mistura de gases foi controlada pelo médico do estudo ajustando os fluxos de gás de acordo com estimativas respiração a respiração da saturação de oxigênio calculadas a partir da pressão parcial de oxigênio (PO2) e da pressão parcial de dióxido de carbono (PCO2) no final da expiração. Cada nível de platô de saturação de oxihemoglobina foi mantido por pelo menos 30 segundos ou até que as leituras estivessem estáveis. Duas amostras de sangue arterial foram então obtidas, com aproximadamente 30 segundos de intervalo. Cada platô estável foi mantido por pelo menos 60 segundos com SpO2 flutuando em menos de 2-3%. Todos os dados investigacionais, de controle e de referência foram registrados.