重度の低酸素症における Evie リング パルスオキシメーターの精度

この研究は、動脈血ガス測定値 (SaO2) および市販の 2 つの病院グレード基準パルスオキシメーター (Massimo Radical-7 および Nellcor N-595) と比較する治験リングを使用した、自由登録、単一施設、単一盲検設計です。 研究に参加するには、被験者はすべての包含基準を満たし、除外基準のいずれも満たさず、書面による同意書に署名する必要がありました。 人口統計データが得られました。

研究用デバイス (被験者あたり 4 つ) と参照デバイスが配置されました。 動脈血のサンプリングと血圧のモニタリングのために、橈骨動脈カニューレを各被験者の左または右の手首に配置しました。 各被験者は、各実験の開始時に室内の空気を呼吸しながら、2 つの対照血液サンプルを採取しました。 試験装置と基準パルスオキシメーターを持つ手は、試験中アームボード上で動かないように保たれました。 次に、被験者に窒素、空気、二酸化炭素の混合物を呼吸させることにより、低酸素血症をさまざまな安定したレベルのオキシヘモグロビン飽和度（70～100％）まで誘導しました。 ガスの混合は、呼吸終期の酸素分圧 (PO2) と二酸化炭素分圧 (PCO2) から計算された酸素飽和度の呼吸ごとの推定値に従ってガス流量を調整することにより、研究医師によって制御されました。 オキシヘモグロビン飽和の各プラトーレベルは、少なくとも 30 秒間、または読み取り値が安定するまで維持されました。 次に、約 30 秒間隔で 2 つの動脈血サンプルを取得しました。 各安定プラトーは少なくとも 60 秒間維持され、SpO2 の変動は 2 ～ 3% 未満でした。 すべての研究データ、対照データ、および参照データが記録されました。