- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06139978
Er størrelsen på Cisterna Magna relatert til fosterets kjønn og svangerskapsalder
Cisterna magna (CM) er et stort subaraknoidalt cerebrospinalrom som ligger mellom det kaudale aspektet av lillehjernen og medulla oblongata, og drenerer den fjerde ventrikkelen. Evalueringen av føtal cisterna magna er en viktig del av obstetrisk ultralyd som retter seg mot påvisning av prenatal misdannelse av fosterets sentralnervesystem (CNS). Derfor har måling av størrelsen på cisterna magna viktig klinisk betydning for diagnostisering av abnormiteter i føtal nervesystem.
Studier om forholdet mellom den anteroposteriore diameteren til CM og svangerskapsalderen (GA) er fortsatt kontroversielle. Noen artikler har påpekt at det var en god korrelasjon mellom diameteren til CM og GA
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1- Gravide kvinner som er mellom 20 uker 0 dager og 39 uker 6 dager med svangerskap.
2.Singleton graviditet observeres uten synlige abnormiteter.
Ekskluderingskriterier:
1 - .Gravide kvinner som har den nøyaktige svangerskapsalderen kan ikke bekreftes. 2. Fetale misdannelser eller intrauterin vekstretardasjon oppdages. 3. Kvinner med kroniske sykdommer. 4. Økt kroppsmasseindeks >30
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide i mannlig foster
Mesurmentstørrelse av Cisterna Magna og Ather Fetal Biometric ved hjelp av 2D US
|
Forholdet mellom den anteroposteriore diameteren til CM og svangerskapsalder og kjønn
|
|
Gravide kvinner i kvinnelig foster
Mesurmentstørrelse av Cisterna Magna og Ather Fetal Biometric ved hjelp av 2D US
|
Forholdet mellom den anteroposteriore diameteren til CM og svangerskapsalder og kjønn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av Cisterna magna størrelse til kjønn og svangerskapsalder
Tidsramme: 48 måneder
|
Mesurment av anteroposterior diameter på Cisterna magna av centimeter ved bruk av 2D US
|
48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Elwany D Elsenousy, professor, Assiut Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McMillan JJ, Williams B. Aqueduct stenosis. Case review and discussion. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1977 Jun;40(6):521-32. doi: 10.1136/jnnp.40.6.521.
- D'Antonio F, Khalil A, Garel C, Pilu G, Rizzo G, Lerman-Sagie T, Bhide A, Thilaganathan B, Manzoli L, Papageorghiou AT. Systematic review and meta-analysis of isolated posterior fossa malformations on prenatal ultrasound imaging (part 1): nomenclature, diagnostic accuracy and associated anomalies. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Jun;47(6):690-7. doi: 10.1002/uog.14900. Epub 2016 May 10.
- Volpe P, Contro E, De Musso F, Ghi T, Farina A, Tempesta A, Volpe G, Rizzo N, Pilu G. Brainstem-vermis and brainstem-tentorium angles allow accurate categorization of fetal upward rotation of cerebellar vermis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Jun;39(6):632-5. doi: 10.1002/uog.11101. Epub 2012 May 14.
- Araujo Junior E, Passos AP, Bruns RF, Nardozza LM, Moron AF. Reference range of fetal cisterna magna volume by three-dimensional ultrasonography using the VOCAL method. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Jul;27(10):1023-8. doi: 10.3109/14767058.2013.847419. Epub 2013 Oct 22.
- Araujo Junior E, Martins WP, Rolo LC, Pires CR, Zanforlin Filho SM. Normative data for fetal cisterna magna length measurement between 18 and 24 weeks of pregnancy. Childs Nerv Syst. 2014 Jan;30(1):9-12. doi: 10.1007/s00381-013-2298-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CM.sex & age
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .