- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06139978
Hängt die Größe der Cisterna Magna mit dem fetalen Geschlecht und dem Gestationsalter zusammen?
Die Cisterna magna (CM) ist ein großer subarachnoidaler cerebrospinaler Raum, der zwischen der kaudalen Seite des Kleinhirns und der Medulla oblongata liegt und den vierten Ventrikel entwässert. Die Beurteilung der fetalen Cisterna magna ist ein wichtiger Teil des geburtshilflichen Ultraschalls, der auf die Erkennung pränataler Fehlbildungen des fetalen Zentralnervensystems (ZNS) abzielt. Daher hat die Messung der Größe der Cisterna magna wichtige klinische Bedeutung für die Diagnose von Anomalien des fetalen Nervensystems.
Studien zum Zusammenhang zwischen dem anteroposterioren Durchmesser des CM und dem Gestationsalter (GA) sind immer noch umstritten. In einigen Artikeln wurde darauf hingewiesen, dass eine gute Korrelation zwischen dem Durchmesser von CM und GA besteht
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Assiut Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1- Schwangere Frauen zwischen der 20. Schwangerschaftswoche 0 und der 39. Schwangerschaftswoche 6.
2. Eine Einlingsschwangerschaft wird ohne sichtbare Anomalien beobachtet.
Ausschlusskriterien:
1 - .Bei schwangeren Frauen kann das genaue Gestationsalter nicht bestätigt werden. 2. Es werden fetale Fehlbildungen oder intrauterine Wachstumsverzögerungen festgestellt. 3. Frauen mit chronischen Krankheiten. 4. Erhöhter Bodymass-Index >30
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schwangere im männlichen Fötus
Mesurmentgröße von Zisterna Magna und atherfötaler Biometrie unter Verwendung von 2D US
|
Die Beziehung zwischen dem anteroposterioren Durchmesser des CM und dem Gestationsalter und Geschlecht
|
|
Schwangere Frauen im weiblichen Fötus
Mesurmentgröße von Zisterna Magna und atherfötaler Biometrie unter Verwendung von 2D US
|
Die Beziehung zwischen dem anteroposterioren Durchmesser des CM und dem Gestationsalter und Geschlecht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation der Zistora Magna -Größe zum Geschlecht und des Schwangerschaftsalters
Zeitfenster: 48 Monate
|
Messung des anteroposterioren Durchmessers von Zisterna Magna durch Zentimeter mit 2D US
|
48 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Elwany D Elsenousy, professor, Assiut Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McMillan JJ, Williams B. Aqueduct stenosis. Case review and discussion. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1977 Jun;40(6):521-32. doi: 10.1136/jnnp.40.6.521.
- D'Antonio F, Khalil A, Garel C, Pilu G, Rizzo G, Lerman-Sagie T, Bhide A, Thilaganathan B, Manzoli L, Papageorghiou AT. Systematic review and meta-analysis of isolated posterior fossa malformations on prenatal ultrasound imaging (part 1): nomenclature, diagnostic accuracy and associated anomalies. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Jun;47(6):690-7. doi: 10.1002/uog.14900. Epub 2016 May 10.
- Volpe P, Contro E, De Musso F, Ghi T, Farina A, Tempesta A, Volpe G, Rizzo N, Pilu G. Brainstem-vermis and brainstem-tentorium angles allow accurate categorization of fetal upward rotation of cerebellar vermis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Jun;39(6):632-5. doi: 10.1002/uog.11101. Epub 2012 May 14.
- Araujo Junior E, Passos AP, Bruns RF, Nardozza LM, Moron AF. Reference range of fetal cisterna magna volume by three-dimensional ultrasonography using the VOCAL method. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Jul;27(10):1023-8. doi: 10.3109/14767058.2013.847419. Epub 2013 Oct 22.
- Araujo Junior E, Martins WP, Rolo LC, Pires CR, Zanforlin Filho SM. Normative data for fetal cisterna magna length measurement between 18 and 24 weeks of pregnancy. Childs Nerv Syst. 2014 Jan;30(1):9-12. doi: 10.1007/s00381-013-2298-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CM.sex & age
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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