- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06139978
Is de grootte van Cisterna Magna gerelateerd aan het foetale geslacht en de zwangerschapsduur?
De cisterna magna (CM) is een grote subarachnoïdale cerebrospinale ruimte die tussen het caudale aspect van het cerebellum en de medulla oblongata ligt en het vierde ventrikel afvoert. De evaluatie van de foetale cisterna magna is een belangrijk onderdeel van verloskundige echografie die gericht is op de detectie van prenatale misvormingen van het foetale centrale zenuwstelsel (CZS). Daarom heeft het meten van de grootte van de cisterna magna een belangrijke klinische betekenis voor het diagnosticeren van afwijkingen aan het foetale zenuwstelsel.
Studies over de relatie tussen de anteroposterieure diameter van de CM en de zwangerschapsduur (GA) zijn nog steeds controversieel. Sommige artikelen hebben erop gewezen dat er een goede correlatie bestond tussen de diameter van de CM en GA
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1- Zwangere vrouwen met een zwangerschap tussen 20 weken 0 dagen en 39 weken 6 dagen.
2. Eenlingzwangerschap wordt waargenomen zonder zichtbare afwijkingen.
Uitsluitingscriteria:
1 - Zwangere vrouwen met de exacte zwangerschapsduur kunnen niet worden bevestigd. 2. Foetale misvormingen of intra-uteriene groeivertraging worden gedetecteerd. 3. Vrouwen met chronische ziekten. 4. Verhoogde bodymass index >30
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouwen bij mannelijke foetus
Mesurmentgrootte van Cisterna Magna en Ather Foetal Biometric met 2D US
|
De relatie tussen de anteroposterieure diameter van de CM en de zwangerschapsduur en het geslacht
|
|
Zwangere vrouwen bij vrouwelijke foetus
Mesurmentgrootte van Cisterna Magna en Ather Foetal Biometric met 2D US
|
De relatie tussen de anteroposterieure diameter van de CM en de zwangerschapsduur en het geslacht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van Cisterna Magna -grootte met het geslacht en de zwangerschapsduur
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Mesurment van anteroposterior diameter van cisterna magna door centimeters met behulp van 2D US
|
48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Elwany D Elsenousy, professor, Assiut Medical School
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McMillan JJ, Williams B. Aqueduct stenosis. Case review and discussion. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1977 Jun;40(6):521-32. doi: 10.1136/jnnp.40.6.521.
- D'Antonio F, Khalil A, Garel C, Pilu G, Rizzo G, Lerman-Sagie T, Bhide A, Thilaganathan B, Manzoli L, Papageorghiou AT. Systematic review and meta-analysis of isolated posterior fossa malformations on prenatal ultrasound imaging (part 1): nomenclature, diagnostic accuracy and associated anomalies. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Jun;47(6):690-7. doi: 10.1002/uog.14900. Epub 2016 May 10.
- Volpe P, Contro E, De Musso F, Ghi T, Farina A, Tempesta A, Volpe G, Rizzo N, Pilu G. Brainstem-vermis and brainstem-tentorium angles allow accurate categorization of fetal upward rotation of cerebellar vermis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Jun;39(6):632-5. doi: 10.1002/uog.11101. Epub 2012 May 14.
- Araujo Junior E, Passos AP, Bruns RF, Nardozza LM, Moron AF. Reference range of fetal cisterna magna volume by three-dimensional ultrasonography using the VOCAL method. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Jul;27(10):1023-8. doi: 10.3109/14767058.2013.847419. Epub 2013 Oct 22.
- Araujo Junior E, Martins WP, Rolo LC, Pires CR, Zanforlin Filho SM. Normative data for fetal cisterna magna length measurement between 18 and 24 weeks of pregnancy. Childs Nerv Syst. 2014 Jan;30(1):9-12. doi: 10.1007/s00381-013-2298-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CM.sex & age
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .