- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06139978
Czy wielkość Cisterna Magna jest powiązana z płcią płodu i wiekiem ciążowym?
Cisterna magna (CM) to duża podpajęczynówkowa przestrzeń mózgowo-rdzeniowa, która leży pomiędzy ogonową stroną móżdżku a rdzeniem przedłużonym i odprowadza wodę z czwartej komory. Ocena cysterna wielka płodu jest ważną częścią ultrasonografii położniczej, której celem jest wykrycie prenatalnych wad rozwojowych centralnego układu nerwowego płodu (OUN). Dlatego też pomiar wielkości cysterna magna ma istotne znaczenie kliniczne w diagnostyce nieprawidłowości układu nerwowego płodu.
Badania dotyczące związku między przednio-tylną średnicą CM a wiekiem ciążowym (GA) są nadal kontrowersyjne. W niektórych artykułach wskazano, że istnieje dobra korelacja pomiędzy średnicą CM i GA
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1- Kobiety w ciąży w wieku od 20 tygodni i 0 dni do 39 tygodni i 6 dni ciąży.
2. Ciążę pojedynczą obserwuje się bez widocznych nieprawidłowości.
Kryteria wyłączenia:
1 - .Nie można potwierdzić obecności kobiet w ciąży w tym samym wieku ciążowym. 2. Wykryto wady rozwojowe płodu lub opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego. 3. Kobiety z chorobami przewlekłymi. 4. Zwiększony wskaźnik masy ciała >30
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży na płodzie męskiego
Wielkość mesurmentu cisterna magna i aher płodu biometryczny za pomocą 2D US
|
Zależność przednio-tylnej średnicy CM od wieku ciążowego i płci
|
|
Kobiety w ciąży u płodu żeńskiego
Wielkość mesurmentu cisterna magna i aher płodu biometryczny za pomocą 2D US
|
Zależność przednio-tylnej średnicy CM od wieku ciążowego i płci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wielkości cisterna magna z płcią i wiekiem ciążowym
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Mesurment o średnicy przednio -tylnej cisterna magna przez centymetry za pomocą 2D US
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Elwany D Elsenousy, professor, Assiut Medical School
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McMillan JJ, Williams B. Aqueduct stenosis. Case review and discussion. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1977 Jun;40(6):521-32. doi: 10.1136/jnnp.40.6.521.
- D'Antonio F, Khalil A, Garel C, Pilu G, Rizzo G, Lerman-Sagie T, Bhide A, Thilaganathan B, Manzoli L, Papageorghiou AT. Systematic review and meta-analysis of isolated posterior fossa malformations on prenatal ultrasound imaging (part 1): nomenclature, diagnostic accuracy and associated anomalies. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Jun;47(6):690-7. doi: 10.1002/uog.14900. Epub 2016 May 10.
- Volpe P, Contro E, De Musso F, Ghi T, Farina A, Tempesta A, Volpe G, Rizzo N, Pilu G. Brainstem-vermis and brainstem-tentorium angles allow accurate categorization of fetal upward rotation of cerebellar vermis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Jun;39(6):632-5. doi: 10.1002/uog.11101. Epub 2012 May 14.
- Araujo Junior E, Passos AP, Bruns RF, Nardozza LM, Moron AF. Reference range of fetal cisterna magna volume by three-dimensional ultrasonography using the VOCAL method. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Jul;27(10):1023-8. doi: 10.3109/14767058.2013.847419. Epub 2013 Oct 22.
- Araujo Junior E, Martins WP, Rolo LC, Pires CR, Zanforlin Filho SM. Normative data for fetal cisterna magna length measurement between 18 and 24 weeks of pregnancy. Childs Nerv Syst. 2014 Jan;30(1):9-12. doi: 10.1007/s00381-013-2298-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CM.sex & age
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .