- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06151886
Livsavhengig mekanisk hjemmeventilasjon
Erfaringer og utfordringer innen livsavhengig mekanisk hjemmeventilasjon - en del av Air For Life-prosjektet
I Danmark gis livsavhengig hjemmemekanisk ventilasjon (HMV) under overvåking av en spesifikt trent respiratorisk pasientomsorgsperson (tPCG). HMV kan være invasiv gjennom en trakeostomi eller ikke-invasiv via en maske.
Formålet med denne studien er å avdekke erfaringer og utfordringer knyttet til å ha en trent respiratorisk pasientpleier (tPCG) til å overvåke hjemmemekanisk ventilasjon (HMV) fra pasientens og deres families perspektiv og å samle informasjon om utløpet av arbeidet. i et hjem som en tPCG
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Glostrup Municipality, Danmark, 2600
- Department of Anaesthesia, Pain and REspiratory Support
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientalder > 18 år Har trent pasientbehandlere til å overvåke respirasjonsbehandlingen og jobbe på Respirasjonssenter Østs ansvar
Foreldre Alder > 18 år Har et barn under 18 år med tPCG, som jobber på Respirasjonssenter Østs ansvar for å overvåke den hjemmemekaniske ventilasjonen
Andre slektninger:
Alder > 18 år Involvert i behandling eller støtte av en pårørende med tPCG, arbeider på Respirasjonssenter Østs ansvar for å overvåke den hjemmemekaniske ventilasjonen
Opplærte pasientomsorgspersoner (tPCG) Alder > 18 år Ansatt av eksternt byrå eller av pasienten (BPA) for å overvåke hjemmemekanisk ventilasjon Sertifisert som tPCG arbeider på ansvar av Respirasjonssenteret Øst
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informert samtykke til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter
|
|
Slektninger
|
|
Utdannet respiratorpasientbehandler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for alvorlig respirasjonssvikt
Tidsramme: Vurdert i løpet av de siste 7 dagene
|
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet
|
Vurdert i løpet av de siste 7 dagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- J-23039527
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .