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Ventilazione meccanica domestica dipendente dalla vita

6 maggio 2026 aggiornato da: Anne Kathrine Staehr-Rye, Rigshospitalet, Denmark

Esperienze e sfide nella ventilazione meccanica domestica dipendente dalla vita: una parte del progetto Air For Life

In Danimarca, la ventilazione meccanica domiciliare dipendente dalla vita (HMV) viene somministrata sotto la sorveglianza di un operatore sanitario del paziente respiratorio appositamente formato (tPCG). L'HMV può essere invasivo attraverso una tracheotomia o non invasivo tramite una maschera.

Lo scopo di questo studio è quello di scoprire le esperienze e le sfide associate all'avere un operatore respiratorio qualificato (tPCG) per monitorare la ventilazione meccanica domiciliare (HMV) dal punto di vista dei pazienti e delle loro famiglie e raccogliere informazioni sulla scadenza del lavoro in una casa come tPCG

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup Municipality, Danimarca, 2600
        • Department of Anaesthesia, Pain and REspiratory Support

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti assegnati a un operatore sanitario formato per supervisionare il trattamento respiratorio (ventilazione meccanica invasiva e non invasiva) e che lavorano sotto la responsabilità del Centro Respiratorio Est, i loro parenti e operatori sanitari addestrati del paziente respiratorio che lavorano sotto la responsabilità del Centro Respiratorio Est

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età del paziente > 18 anni Ha formato gli operatori sanitari del paziente per supervisionare il trattamento respiratorio e lavorare sotto la responsabilità del Respiratory Center East

Età dei genitori > 18 anni Ha un figlio di età inferiore a 18 anni affetto da tPCG, che lavora sotto la responsabilità del Centro Respiratorio Est, per sorvegliare la ventilazione meccanica domiciliare

Altro parente:

Età > 18 anni Coinvolto nel trattamento o nel sostegno di un familiare affetto da tPCG, operante sotto la responsabilità del Centro Respiratorio Est, per la sorveglianza della ventilazione meccanica domiciliare

Operatori sanitari addestrati (tPCG) Età > 18 anni Impiegato da un ente esterno o dal paziente (BPA) per sorvegliare la ventilazione meccanica domiciliare Certificato come tPCG che lavora sotto la responsabilità del Respiratory Center East

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
Parenti
Operatore sanitario addestrato per pazienti respiratori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull’insufficienza respiratoria grave
Lasso di tempo: Valutato negli ultimi 7 giorni
Ai pazienti verrà chiesto di compilare il questionario
Valutato negli ultimi 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • J-23039527

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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