For å evaluere sikkerheten og effekten av intrakraniell stentassistert endovaskulær behandling av intrakranielle aneurismer

Inklusjonskriterier:

• Alder fra 18 til 80 år, mann eller kvinne;
• Pasienter diagnostisert som bredhalsede intrakranielle aneurismer av hjernens CTA/MRA/DSA (nakkebredde ≥4 mm eller kropp eller et kuppel-til-hals-forhold <2);
• Foreldrekar med en diameter på ≥2,5 mm og ≤4,5 mm;
• Pasientens målaneurisme er planlagt å bli embolisert ved bruk av intrakraniell stent assistert med coiling;
• mRS-score for pasientene var 0-2;
• Pasientene forstår formålet med studien, aksepterer oppfølgingsperioden og samtykker i å overholde alle krav, godtar å delta i den kliniske utprøvingen og frivillig signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har kontraindikasjoner mot blodplatehemmende og/eller antikoagulasjonsbehandling eller ikke starter blodplatehemmende behandling i tide før behandling.
• Pasienter med anatomisk struktur er ikke egnet for endovaskulær behandling på grunn av alvorlig vaskulær tortuositet eller stenose vist ved angiografi.
• Kjent for å være allergisk mot Nitinol platinalegering og angiografiske midler.
• Forhold som etter forskerne mener ville hindre pasienter i å fullføre studien, slik som forventet overlevelsesperiode for aktiv svulst mindre enn 1 år, høyrisikogruppe for cerebral trombose, hjertesvikt og atrieflimmer.
• Pasienter kombinerte moyamoya-sykdom, intrakraniell tumor, intrakraniell arteriovenøs misdannelse, intrakraniell arteriovenøs fistel og intrakranielt hematom.
• Målaneurismen har tidligere mottatt intravaskulær embolisering eller stentimplantasjonsbehandling;
• Flere aneurismer eller komplekse aneurismer;
• Pasienter med akutt sprukket aneurisme;
• Alvorlig infeksjon er ikke kontrollert og er ikke egnet for operasjon;
• Pasienter som gjennomgikk større operasjoner eller intervensjonsbehandling (som hjerne, hjerte, bryst, abdominal eller perifert vaskulær) innen 30 dager før operasjonen;
• Åpenbar unormal koagulasjonsfunksjon eller blødningstendens;
• Kombinert med alvorlig nyresvikt, kreatinin større enn eller lik 200umol/L; Pasienter med alvorlige leversykdommer (som akutt og kronisk hepatitt, cirrhose), eller ALT mer enn 3 ganger øvre normalgrense;
• Graviditet, amming eller kvinner i fertil alder som planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden;
• Deltakelse i andre kliniske studier innen 30 dager før undertegning av informert samtykke;
• Andre forhold som etterforskeren anser som upassende for påmelding.