Évaluer la sécurité et l'efficacité du traitement endovasculaire assisté par stent intracrânien des anévrismes intracrâniens

Critère d'intégration:

• Âgé de 18 à 80 ans, homme ou femme ;
• Patients diagnostiqués comme anévrismes intracrâniens à col large par CTA/MRA/DSA cérébral (largeur du cou ≥ 4 mm ou corps ou rapport dôme/cou < 2) ;
• Vaisseau parent d'un diamètre ≥2,5 mm et ≤4,5 mm ;
• L'anévrisme cible des patients doit être embolisé à l'aide d'un stent intracrânien assisté par enroulement ;
• Le score mRS des patients était de 0 à 2 ;
• Les patients comprennent le but de l'étude, acceptent la période de suivi et acceptent de se conformer à toutes les exigences, acceptent de participer à l'essai clinique et signent volontairement le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Patients qui présentent des contre-indications au traitement antiplaquettaire et/ou anticoagulant ou qui ne commencent pas le traitement antiplaquettaire à temps avant le traitement.
• Les patients présentant une structure anatomique ne conviennent pas au traitement endovasculaire en raison d'une tortuosité vasculaire grave ou d'une sténose révélée par l'angiographie.
• Connu pour être allergique à l’alliage de platine Nitinol et aux agents angiographiques.
• Conditions qui, de l'avis des enquêteurs, empêcheraient les patients de terminer l'étude, comme la période de survie attendue d'une tumeur active inférieure à 1 an, groupe à haut risque de thrombose cérébrale, d'insuffisance cardiaque et de fibrillation auriculaire.
• Les patients combinaient la maladie de Moyamoya, une tumeur intracrânienne, une malformation artério-veineuse intracrânienne, une fistule artérioveineuse intracrânienne et un hématome intracrânien.
• L'anévrisme cible a déjà reçu un traitement d'embolisation intravasculaire ou d'implantation de stent ;
• Anévrismes multiples ou anévrismes complexes ;
• Patients présentant une rupture d'anévrisme aigu ;
• Une infection grave n'est pas contrôlée et ne peut pas être opérée ;
• Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure ou une thérapie interventionnelle (telle que cérébrale, cardiaque, thoracique, abdominale ou vasculaire périphérique) dans les 30 jours précédant la chirurgie ;
• Fonction de coagulation anormale évidente ou tendance aux saignements ;
• Associée à une insuffisance rénale sévère, créatinine supérieure ou égale à 200umol/L ; Patients atteints de maladies hépatiques graves (telles qu'une hépatite aiguë et chronique, une cirrhose) ou d'un taux d'ALT supérieur à 3 fois la limite supérieure normale ;
• Grossesse, allaitement ou femmes en âge de procréer qui envisagent d'être enceintes pendant la période d'étude ;
• Participation à tout autre essai clinique dans les 30 jours précédant la signature du consentement éclairé ;
• Autres conditions considérées par l'enquêteur comme inappropriées pour l'inscription.