Evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento endovascular de aneurismas intracraneales asistido por stent intracraneal

Criterios de inclusión:

• Edad de 18 a 80 años, hombre o mujer;
• Pacientes diagnosticados como aneurismas intracraneales de cuello ancho mediante ATC/ARM/DSA cerebral (ancho del cuello ≥4 mm o cuerpo o relación cúpula-cuello <2);
• Vaso principal con un diámetro de ≥2,5 mm y ≤4,5 mm;
• Se planifica la embolización de los pacientes objetivo del aneurisma mediante un stent intracraneal asistido con espiral;
• La puntuación mRS de los pacientes fue 0-2;
• Los pacientes comprenden el propósito del estudio, aceptan el período de seguimiento y se comprometen a cumplir con todos los requisitos, aceptan participar en el ensayo clínico y firman voluntariamente el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que tengan contraindicaciones para el tratamiento antiagregante plaquetario y/o anticoagulante o que no inicien el tratamiento antiagregante plaquetario a tiempo antes del tratamiento.
• Los pacientes con estructura anatómica no son aptos para el tratamiento endovascular debido a la tortuosidad o estenosis vascular severa que se muestra en la angiografía.
• Se sabe que es alérgico a la aleación de platino Nitinol y a los agentes angiográficos.
• Condiciones que, en opinión de los investigadores, impedirían que los pacientes completaran el estudio, como el período de supervivencia esperado del tumor activo inferior a 1 año, el grupo de alto riesgo de trombosis cerebral, insuficiencia cardíaca y fibrilación auricular.
• Los pacientes combinaron enfermedad de moyamoya, tumor intracraneal, malformación arteriovenosa intracraneal, fístula arteriovenosa intracraneal y hematoma intracraneal.
• El aneurisma objetivo ha recibido previamente un tratamiento de embolización intravascular o implantación de stent;
• Aneurismas múltiples o aneurismas complejos;
• Pacientes con rotura aguda de aneurisma;
• La infección grave no está controlada y no es adecuada para la operación;
• Pacientes que se sometieron a una cirugía mayor o terapia intervencionista (como cerebral, cardíaca, torácica, abdominal o vascular periférica) dentro de los 30 días anteriores a la cirugía;
• Función de coagulación anormal evidente o tendencia a sangrar;
• Combinado con insuficiencia renal grave, creatinina mayor o igual a 200 umol/L; Pacientes con enfermedades hepáticas graves (como hepatitis aguda y crónica, cirrosis) o ALT más de 3 veces el límite superior normal;
• Embarazo, lactancia o mujeres en edad fértil que planeen quedar embarazadas durante el período de estudio;
• Participación en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la firma del consentimiento informado;
• Otras condiciones que el investigador considere inapropiadas para la inscripción.