頭蓋内ステント支援による頭蓋内動脈瘤の血管内治療の安全性と有効性を評価するには

包含基準:

• 18歳から80歳までの男性または女性。
• -脳CTA/MRA/DSAによって広頸部頭蓋内動脈瘤と診断された患者（頸部の幅≧4mm、または体部またはドーム対頸部の比が2未満）。
• 直径≧2.5mm、≦4.5mmの親血管。
• 患者の標的動脈瘤は、コイル巻きを補助した頭蓋内ステントを使用して塞栓形成される予定です。
• 患者の mRS スコアは 0 ～ 2 でした。
• 患者は研究の目的を理解し、追跡期間を受け入れ、すべての要件を遵守し、臨床試験に参加し、インフォームドコンセントに自発的に署名することに同意します。

除外基準:

• 抗血小板療法および/または抗凝固療法に禁忌がある患者、または治療前に抗血小板療法を開始しなかった患者。
• 解剖学的構造を有する患者は、血管造影によって重度の血管の蛇行または狭窄が見られるため、血管内治療には適していません。
• ニチノールプラチナ合金および血管造影剤に対してアレルギーがあることが知られています。
• 研究者らの意見では、活動性腫瘍の予想生存期間が1年未満、脳血栓症、心不全、心房細動の高リスク群など、患者が研究を完了できないと考えられる条件。
• 患者は、もやもや病、頭蓋内腫瘍、頭蓋内動静脈奇形、頭蓋内動静脈瘻、頭蓋内血腫を合併していました。
• 対象の動脈瘤が以前に血管内塞栓術またはステント移植治療を受けている。
• 多発性動脈瘤または複雑な動脈瘤。
• 急性破裂動脈瘤の患者。
• 重篤な感染症は制御されておらず、手術には適していません。
• 手術前30日以内に大手術または介入療法（脳、心臓、胸部、腹部、末梢血管など）を受けた患者。
• 明らかな凝固機能の異常または出血傾向。
• 重度の腎不全を合併し、クレアチニンが 200umol/L 以上である。重度の肝疾患（急性および慢性肝炎、肝硬変など）、またはALTが正常上限の3倍を超える患者。
• 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している出産適齢期の女性。
• インフォームドコンセントに署名する前30日以内の他の臨床試験への参加。
• 研究者が登録に不適切と判断したその他の条件。