Att utvärdera säkerheten och effektiviteten av intrakraniell stentassisterad endovaskulär behandling av intrakraniell aneurysm

Inklusionskriterier:

• Ålder från 18 till 80 år, man eller kvinna;
• Patienter som diagnostiserats som bredhalsade intrakraniella aneurysm av hjärnans CTA/MRA/DSA (halsbredd ≥4 mm eller kropp eller ett förhållande mellan kupol och hals <2);
• Moderkärl med en diameter på ≥2,5 mm och ≤4,5 mm;
• Patienter som riktar aneurysm är planerade att emboliseras med hjälp av intrakraniell stent assisterad med lindning;
• Patienternas mRS-poäng var 0-2;
• Patienterna förstår syftet med studien, accepterar uppföljningsperioden och samtycker till att följa alla krav, samtycker till att delta i den kliniska prövningen och frivilligt underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

• Patienter som har kontraindikationer mot trombocythämmande och/eller antikoagulantiabehandling eller inte påbörjar trombocytdämpande behandling i tid före behandling.
• Patienter med anatomisk struktur lämpar sig inte för endovaskulär behandling på grund av allvarlig vaskulär tortuositet eller stenos visad med angiografi.
• Känd för att vara allergisk mot Nitinol platinalegering och angiografiska medel.
• Förhållanden som enligt utredarnas uppfattning skulle hindra patienter från att slutföra studien, såsom förväntad överlevnadsperiod för aktiv tumör mindre än 1 år, högriskgrupp för cerebral trombos, hjärtsvikt och förmaksflimmer.
• Patienterna kombinerade moyamoya-sjukdom, intrakraniell tumör, intrakraniell arteriovenös missbildning, intrakraniell arteriovenös fistel och intrakraniellt hematom.
• Målaneurysmet har tidigare fått intravaskulär embolisering eller stentimplantationsbehandling;
• Flera aneurysm eller komplexa aneurysm;
• Patienter med akut brusten aneurysm;
• Allvarlig infektion är inte kontrollerad och är inte lämplig för operation;
• Patienter som genomgick en större operation eller interventionsterapi (såsom hjärna, hjärta, bröst, buken eller perifera vaskulära) inom 30 dagar före operationen;
• Uppenbar onormal koagulationsfunktion eller blödningstendens;
• I kombination med allvarlig njurinsufficiens, kreatinin högre än eller lika med 200umol/L; Patienter med allvarliga leversjukdomar (såsom akut och kronisk hepatit, cirros) eller ALAT mer än 3 gånger den övre normalgränsen;
• Graviditet, amning eller kvinnor i fertil ålder som planerar att bli gravida under studieperioden;
• Deltagande i någon annan klinisk prövning inom 30 dagar före undertecknande av informerat samtycke;
• Andra förhållanden som utredaren anser vara olämpliga för inskrivning.