Para avaliar a segurança e eficácia do tratamento endovascular assistido por stent intracraniano de aneurismas intracranianos

Critério de inclusão:

• Idade entre 18 e 80 anos, homem ou mulher;
• Pacientes diagnosticados como aneurismas intracranianos de pescoço largo por CTA/MRA/DSA cerebral (largura do pescoço≥4mm ou corpo ou proporção cúpula-pescoço<2);
• Vaso parental com diâmetro ≥2,5mm e ≤4,5mm;
• O aneurisma alvo do paciente está planejado para ser embolizado usando stent intracraniano assistido com enrolamento;
• O escore mRS dos pacientes foi de 0 a 2;
• Os pacientes entendem o objetivo do estudo, aceitam o período de acompanhamento e concordam em cumprir todos os requisitos, concordam em participar do ensaio clínico e assinam voluntariamente o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Pacientes que apresentam contraindicações à terapia antiplaquetária e/ou anticoagulante ou que não iniciam a terapia antiplaquetária a tempo antes do tratamento.
• Pacientes com estrutura anatômica não são adequados para tratamento endovascular devido à tortuosidade vascular grave ou estenose demonstrada pela angiografia.
• Conhecido por ser alérgico à liga de nitinol platina e agentes angiográficos.
• Condições que, na opinião dos investigadores, impediriam os pacientes de completar o estudo, como o período de sobrevivência esperado do tumor ativo inferior a 1 ano, grupo de alto risco de trombose cerebral, insuficiência cardíaca e fibrilação atrial.
• Os pacientes combinaram doença de moyamoya, tumor intracraniano, malformação arteriovenosa intracraniana, fístula arteriovenosa intracraniana e hematoma intracraniano.
• O aneurisma alvo já recebeu embolização intravascular ou tratamento de implantação de stent;
• Aneurismas múltiplos ou aneurismas complexos;
• Pacientes com aneurisma roto agudo;
• A infecção grave não é controlada e não é adequada para operação;
• Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte ou terapia intervencionista (como cerebral, cardíaca, torácica, abdominal ou vascular periférica) nos 30 dias anteriores à cirurgia;
• Função de coagulação anormal óbvia ou tendência a sangramento;
• Combinado com insuficiência renal grave, creatinina maior ou igual a 200umol/L; Pacientes com doenças hepáticas graves (como hepatite aguda e crônica, cirrose) ou ALT superior a 3 vezes o limite superior normal;
• Gravidez, lactação ou mulheres em idade fértil que planejam engravidar durante o período do estudo;
• Participação em qualquer outro ensaio clínico nos 30 dias anteriores à assinatura do consentimento informado;
• Outras condições consideradas pelo investigador inadequadas para inscrição.