Om de veiligheid en werkzaamheid van intracraniale stentondersteunde endovasculaire behandeling van intracraniële aneurysma's te evalueren

Inclusiecriteria:

• Leeftijd van 18 tot 80 jaar, man of vrouw;
• Patiënten bij wie op basis van CTA/MRA/DSA in de hersenen een intracraniaal aneurysma met wijde hals is vastgesteld (nekbreedte ≥ 4 mm of lichaams- of koepel-halsverhouding < 2);
• Moedervat met een diameter van ≥2,5 mm en ≤4,5 mm;
• Het is de bedoeling dat het beoogde aneurysma van de patiënt wordt geëmboliseerd met behulp van een intracraniale stent, ondersteund door oprollen;
• De mRS-score van de patiënten was 0-2;
• Patiënten begrijpen het doel van het onderzoek, accepteren de follow-upperiode en stemmen ermee in aan alle vereisten te voldoen, gaan akkoord met deelname aan de klinische proef en ondertekenen vrijwillig de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die contra-indicaties hebben voor een behandeling met bloedplaatjesaggregatieremmers en/of antistollingsmiddelen, of die niet tijdig vóór de behandeling beginnen met een behandeling met bloedplaatjesaggregatieremmers.
• Patiënten met een anatomische structuur zijn niet geschikt voor endovasculaire behandeling vanwege ernstige vasculaire tortuositeit of stenose, aangetoond door angiografie.
• Bekend als allergisch voor Nitinol-platinalegering en angiografische middelen.
• Omstandigheden die naar de mening van de onderzoekers patiënten ervan zouden weerhouden het onderzoek af te ronden, zoals de verwachte overlevingsperiode van een actieve tumor van minder dan 1 jaar, hoogrisicogroep van hersentrombose, hartfalen en atriumfibrilleren.
• Patiënten combineerden de ziekte van moyamoya, intracraniale tumor, intracraniale arterioveneuze malformatie, intracraniale arterioveneuze fistel en intracraniaal hematoom.
• Het doelaneurysma heeft eerder een behandeling met intravasculaire embolisatie of stentimplantatie ondergaan;
• Meerdere aneurysma's of complexe aneurysma's;
• Patiënten met een acuut gescheurd aneurysma;
• Ernstige infecties worden niet onder controle gehouden en zijn niet geschikt voor operatie;
• Patiënten die binnen 30 dagen vóór de operatie een grote operatie of interventionele therapie hebben ondergaan (zoals hersen-, hart-, borst-, buik- of perifere vasculaire therapie);
• Duidelijke abnormale stollingsfunctie of neiging tot bloeden;
• Gecombineerd met ernstige nierinsufficiëntie, creatinine groter dan of gelijk aan 200umol/L; Patiënten met ernstige leverziekten (zoals acute en chronische hepatitis, cirrose) of ALT meer dan 3 keer de bovengrens van de normaalwaarde;
• Zwangerschap, borstvoeding of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode;
• Deelname aan een andere klinische proef binnen 30 dagen voorafgaand aan de ondertekening van de geïnformeerde toestemming;
• Andere omstandigheden die door de onderzoeker als ongepast worden beschouwd voor inschrijving.