Forholdet mellom livsstilsvaner og helsekarakteristikker hos foreldre og barn
25. mars 2025 oppdatert av: Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Forholdet mellom livsstilsvaner og helsekarakteristikker hos foreldre og barn: en epidemiologisk studie
Livsstilsvaner og helsekarakteristikker (f.eks. overvekt) oppnådd i barne- og ungdomsårene har en god sjanse for å bli ført inn i voksenlivet.
I denne forstand er det av største betydning å søke å forstå hvilke faktorer som kan påvirke disse vanene og/eller egenskapene.
En av disse faktorene som kan påvirke helsen til barn og unge er livsstilsvanene og egenskapene til disse unges foreldre.
En av livsstilsvanene som ser ut til å være relatert mellom foreldre og barn, er fysisk aktivitet.
Imidlertid analyserer de fleste studier utøvelsen av fysisk aktivitet mellom foreldre og barn kun med tanke på utøvelse av total fysisk aktivitet, det vil si ikke vurderer de ulike domenene for fysisk aktivitet [i) fysisk innsats utført i arbeidsmiljøet, yrker i saken av voksne og i skolemiljøet når det gjelder barn og ungdom; ii) fysiske aktiviteter utført i fritiden; iii) fysiske aktiviteter utført i form av aktiv pendling], i tillegg til at det er lite informasjon med tanke på de ulike intensitetene av fysisk aktivitet (lett, moderat, kraftig og svært kraftig).
Et annet gap som skal adresseres er forholdet mellom andre helsevariabler mellom foreldre og barn, inkludert usunne livsstilsvaner, som røyking, spiseforstyrrelser og symptomer på angst og depresjon, samt ugunstige helsetilstander, som tilstedeværelsen av kroniske sykdommer.
og overvekt, ville vært annerledes med tanke på foreldrenes utøvelse av fysisk aktivitet, for eksempel; om det mulige forholdet mellom overvekt mellom foreldre og barn ville være likt hos barn av fysisk aktive foreldre sammenlignet med barn med utilstrekkelig aktive foreldre.
Derfor vil målet med denne studien være å verifisere om de ulike domenene og intensitetene av fysisk aktivitet er relatert mellom foreldre og barn, samt å verifisere om andre livsstilsvaner og helsekarakteristika er relatert mellom foreldre og barn, med tanke på nivåene. av aktivitet.
fysisk status til foreldre (fysisk aktive og utilstrekkelig aktive).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
176
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Presidente Prudente, Sao Paulo, Brasil, 19060-900
- Rekruttering
- Diego Giulliano Destro Christofaro
-
Ta kontakt med:
- Diego GD Christofaro, PhD
- Telefonnummer: +551832295713
- E-post: ddcleite@yahoo.com.br
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prosjektet skal gjennomføres med barn og unge fra seks år.
Prosjektet vil bli publisert gjennom sosiale medier, som Facebook, WhatsApp, Instagram og også gjennom TV og radio.
Deltakere som er interessert i å delta i prosjektet og dukker opp i FCT-UNESPs lokaler; Foreldre må signere skjemaet for informert samtykke som gir barna deres tillatelse til å delta i studien, i tillegg til at foreldre må signere samtykkeskjemaet som også samtykker i å delta i studien (siden dette prosjektet vil evaluere helseparametrene til foreldre og barn).
Videre må barn og unge signere et samtykkeskjema som samtykker i å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og ungdom over 6 år.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn og ungdom (sønner og døtre)
Studien vil bestå av barn og unge fra seks år.
|
Vi vil ikke utføre noen form for intervensjon, bare observere atferden og helseparametrene til foreldre og barn.
|
|
Foreldre (mødre og fedre)
Studien vil bestå av barn og ungdom fra seks år og minst en av deres biologiske foreldre som skal evalueres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektivt mål på fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den objektive måling av fysisk aktivitet vil bli utført ved hjelp av Actigraph GT3X akselerometer (ActiGraph, LLC, Pensacola, FL, USA).
Evaluert vil forbli med utstyret i fem hele dager (tre ukedager og to helgedager).
|
Grunnlinje
|
|
Subjektivt mål på fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fysisk aktivitet i ulike domener vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet til Baecke et al. (1982).
Dette instrumentet vurderer utøvelse av fysisk aktivitet gjennom 16 spørsmål i løpet av de siste tolv månedene som tar for seg fysisk anstrengelse på jobb (for voksne) og på skolen (for barn og ungdom), utøvelse av idrettsaktiviteter eller systematiske øvelser i fritiden og aktiviteter yrke i fritid.
På arbeids- eller skolefeltet (når det gjelder barn og ungdom) undersøkes problemstillinger knyttet til fysiske anstrengelser utført på jobben, som: tid brukt på å sitte, stå og gå i arbeidsmiljøet, bære vekter, om emnet å bli vurdert svetter mye på jobb og hvor trøtt du føler deg etter en dag på jobb.
I fritidsdomenet vurderes fysisk aktivitet i fritiden, som å trene på treningsstudio eller drive idrett.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utøvelse av fysisk aktivitet i barne- og ungdomsårene
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å evaluere utøvelsen av fysisk aktivitet i barndommen (7 til 10 år) og ungdomsårene (11-17 år) vil to spørsmål bli stilt: om de praktiserte noen form for sport i disse livsstadiene under tilsyn av en lærer, med to svaralternativer: ja eller nei.
|
Grunnlinje
|
|
Stillesittende atferd (subjektivt mål)
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å vurdere stillesittende atferd vil deltakerne (foreldre og barn) svare på stillesittende atferdsspørreskjema (SBQ).
Det inkluderer domenene for stillesittende atferd (se på TV, spille videospill og datamaskin, sitte og høre på musikk, sitte og snakke i telefonen, jobbe på datamaskinen eller byråkratiske oppgaver {f.eks.
svare på e-poster}, spille et musikkinstrument, utføre byggearbeid, kunst eller håndverk, sitte i bil, buss eller tog) i løpet av uken og i helgene.
|
Grunnlinje
|
|
Stillesittende atferd (objektivt mål)
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å vurdere CS med direkte måling, vil deltakerne bruke Actigraph GT3X (ActiGraph, LLC, Pensacola, FL, USA).
Akselerometerdataene vil bli filtrert, digitalisert og justert til en frekvens på 30Hz med et intervall (epoke) på 60 sekunder.
Akselerometeret vil bli analysert av ActiLife 6-programvaren (ActiGraph, LLC, Pensacola, FL, USA).
Data vil bli ansett som komplette dersom deltakeren bærer akselerometeret i minst 10 timer per dag i 4 dager.
Den vil bli brukt til å karakterisere stillesittende atferd ved måling av <100 tellinger/min (< 1,5 MET).
Resultatet av interesse vil være tiden brukt i stillesittende aktivitet, antall minutter per dag, som vil bli konvertert til timer for analysene, i henhold til grensepunktet til Matthews et al. (2008).
|
Grunnlinje
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Blodtrykket vil bli vurdert ved hjelp av en Omron automatisk blodtrykksmåler (modell HEM-742, Japan).
|
Grunnlinje
|
|
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Høyde vil bli målt stående, med et fast stadiometer og med individer barbeint, vises i centimeter.
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kroppsmassen ble målt ved hjelp av en digital skala, hvor individene var barbeint og iført lette klær, uttrykt i kilo.
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Basert på kroppsmasse- og høydemålinger vil kroppsmasseindeksen (BMI) beregnes ved å dele deltakerens vekt på høyden i annen, uttrykt i kilogram per meter i annen.
|
Grunnlinje
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje
|
Abdominal fedme vil bli bestemt av midjeomkretsen, ved hjelp av en ubøyelig metallisk tape, vises i centimeter.
|
Grunnlinje
|
|
Autonom hjertemodulasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hjertefrekvensvariasjonen vil bli samlet inn ved hjelp av POLAR V800
|
Grunnlinje
|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dual-energy røntgen absorptiometri-teknikken (DEXA, Lunar DPX-NT; General Electric Healthcare, Little Chalfont, Buckinghamshire, Storbritannia) vil bli brukt til å måle mager kroppsmasse i kilogram (kg) og beinmineraltetthet (BMD ) i gram per kvadratcentimeter (g/cm2) av armer, ben, bagasjerom, bekken, ryggrad og hele kroppen.
Utstyrets egen programvare vil bli brukt (GE Medical System Lunar, versjon 4.7).
Analyseprosedyrene ble rapportert i en tidligere studie av Saraiva et al. (2021).
Maskinens nøyaktighet når det gjelder variasjonskoeffisient ble testet i en pilotstudie med 30 frivillige som ikke var involvert i denne studien og resulterte i en feil på mindre enn 1 %.
Både foreldre og barn vil gjennomgå denne vurderingen.
|
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet - Voksne
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å vurdere HRQoL ble instrumentet Medical Outcomes Study SF-36-Item Short Form Health Survey (SF-36) brukt.
SF-36 består av 36 elementer som dekker åtte domener angående HRQoL: funksjonell kapasitet, fysiske begrensninger, kroppssmerter, generell helseoppfatning, vitalitet, sosiale aspekter, emosjonelle begrensninger, mental helse og nåværende oppfatning av helse sammenlignet med et år siden.
Dette instrumentet presenterer en endelig poengsum fra 0 til 100, der 0 representerer den dårligste poengsummen og 100 representerer den beste poengsummen i forhold til HRQoL (WARE et al., 1992).
|
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet - Barn og unge
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet KIDSCREEN-52.
Dette instrumentet ble utviklet i europeiske land for å vurdere den helserelaterte livskvaliteten til barn og unge (RAVENS-SIEBERER, et al., 2001).
T
|
Grunnlinje
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det skal benyttes Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som inneholder 14 flervalgsspørsmål, hvorav syv vurderer symptomer på angst og syv av depresjon.
Hvert element kan scores fra 0 til 3 og maksimal poengsum er 21, for både angst og depresjon (ZIGMOND & SNAITH, 1983).
Denne skalaen er også validert for bruk med barn og unge (WHITE et al., 1999).
|
Grunnlinje
|
|
Understreke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette aspektet vil bli vurdert hos foreldrene til ungdommer som deltar i studien ved å bruke den brasilianske versjonen av Perceived Stress Scale (COHEN et al., 1983), validert av Siqueira Reis et al. (2010) som består av 14 elementer om frekvensen av følelser og tanker knyttet til hendelser og situasjoner som har skjedd den siste måneden, hvor syv elementer er negative (1, 2, 3, 8, 11, 12 og 14) og syv elementer være positiv (4, 5, 6, 7, 9, 10 og 13).
Hvert element besvares på en fempunkts Likert-frekvensskala, med 0=aldri og 4=svært ofte.
Stresspoengsummen er konstruert ved å legge til verdiene som er besvart i hvert av elementene, med positive elementer på en invers skala (0=svært ofte og 4=aldri).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 56 poeng og jo høyere poengsum, desto høyere stressnivå.
|
Grunnlinje
|
|
Muskuloskeletale symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilstedeværelsen av muskel- og skjelettsymptomer vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema utviklet av Kuorinka et al. (1987) og validert for bruk i den brasilianske befolkningen (PINHEIRO et al., 2002).
Dette instrumentet vurderer noen muskel- og skjelettsymptomer som tilstedeværelse av smerte, prikking eller nummenhet i forskjellige deler av kroppen (nakke, skulder, øvre del av ryggen, albuer, håndledd/hender, korsrygg, hofte/lår, knær og ankler/føtter).
Det er verdt å merke seg at dette instrumentet også er validert for bruk med barn og ungdom (LEGAULT et al., 2014).
Smerteintensiteten og hvor lenge deltakeren har følt smerte vil også bli vurdert på en skala fra null til ti.
|
Grunnlinje
|
|
Kvalitet på søvn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Mini-sleep Questionnaire (ZOMER et al. 2005), validert for det portugisiske språket (FALAVIGNA et al. 2011), som består av 10 spørsmål med syv mulige svar.
(aldri= 1, svært sjelden= 2, sjelden= 3, noen ganger= 4, ofte= 5, svært ofte= 6 og alltid= 7) og gir en dimensjonsløs poengsum (høyere poengsum, dårligere søvnkvalitet).
Den endelige poengsummen generert av instrumentet kan klassifiseres som: god søvn (score mellom 10 og 24 poeng), lett endret søvn (score mellom 25 og 27 poeng), moderat endret søvn (score mellom 28 og 30 poeng) og svært endret søvn (score over 30 poeng).
Forsøkspersoner som har en poengsum lik eller større enn 28 poeng vil bli klassifisert som å ha endret søvn.
|
Grunnlinje
|
|
Søvnforsinkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Søvnlatens vil bli undersøkt ved hjelp av Pittsburg-spørreskjemaet (BUYSSE et al., 1989).
|
Grunnlinje
|
|
Spisevaner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Matvaner vil bli verifisert gjennom hyppigheten av ukentlig inntak av ulike matvarer basert på arbeidet til Block et al. (2000).
Forbruket av matvarer som grønnsaker, frukt, frokostblandinger, meieriprodukter, stekt mat, natrium og sukkerholdige drikker (brus), samt sentralstimulerende (energi) og koffeinholdige drikker vil bli analysert.
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røyking
Tidsramme: Grunnlinje
|
Røyking vil bli vurdert ved hjelp av følgende spørsmål: Røyker du, har du røykt, eller har du aldri røykt?
Hvis du røyker, hvor mange sigaretter røyker du vanligvis per dag, med tanke på den siste måneden?
Hvis du har røyket, hvor lenge har du røyket og hvor lenge har du sluttet å røyke?"
Eksponering for tobakk blant ikke-røykere og eks-røykere vil bli vurdert ved følgende spørsmål: «Har du nærkontakt med noen røykere?
Ja eller nei?"
|
Grunnlinje
|
|
Alkoholisme
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alkoholforbruk vil bli vurdert ut fra den ukentlige frekvensen av alkoholinntak og antall konsumerte doser.
Voksne som rapporterte å ha drukket alkoholholdige drikkevarer med en frekvens lik eller større enn 1-2 dager i uken med et inntak på 1-2 drinker per dag, vil anses å ha høyt alkoholforbruk (hver dose vil tilsvare 250 ml for øl og 40 ml) ml for brus destillert).
|
Grunnlinje
|
|
Økonomisk tilstand
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å bestemme den økonomiske tilstanden til familier, vil "Brasilian Economic Classification Criteria" som ble etablert i 2011 av den brasilianske foreningen for næringsliv og forskning (ABEP), brukes, ifølge en database fra en undersøkelse utført i 2009.
av Brazilian Institute of Public Opinion and Statistics (ABEP, 2009).
|
Grunnlinje
|
|
Koronavirus
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ettersom koronaviruset kan ha eller ha påvirket noen av variablene som er undersøkt i denne studien (for eksempel: mental helse, kardial autonom modulering), vil deltakerne bli spurt: Har du blitt diagnostisert med Covid-19?
I så fall, hvordan utviklet din kliniske tilstand seg?
Asymptomatiske, milde symptomer, moderate symptomer (jeg trengte medisiner), alvorlige symptomer (jeg trengte sykehusinnleggelse), svært alvorlige symptomer (jeg trengte intensiv terapi).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 59261422.2.0000.5402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .