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親子の生活習慣と健康特性の関係

2024年1月30日 更新者:Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

親子の生活習慣と健康特性の関係:疫学研究

幼少期や青年期に身についた生活習慣や健康上の特徴(過剰な体重など)は、成人になっても引き継がれる可能性が高くなります。 この意味で、どの要因がこれらの習慣や特性に影響を与える可能性があるかを理解することが最も重要です。 児童や青少年の健康に影響を与える可能性のある要因の 1 つは、これらの青少年の両親の生活習慣や特徴です。 親子の間で関係があると思われる生活習慣の 1 つは、運動です。 しかし、ほとんどの研究は、全体的な身体活動の実践のみを考慮して、親と子の間の身体活動の実践を分析しています。つまり、身体活動のさまざまな領域を考慮していません [i) 職場環境、ケースの職業で行われる身体活動大人の場合と、子供や青少年の場合は学校環境で。 ii) 余暇に行われる身体活動。 iii) 活発な通勤の形で行われる身体活動] に加えて、身体活動のさまざまな強度 (軽度、中程度、精力的、および非常に精力的) を考慮した情報がほとんどありません。 対処すべきもう 1 つのギャップは、喫煙、摂食障害、不安やうつ病の症状などの不健康な生活習慣、慢性疾患の存在などの有害な健康状態を含む、親と子の他の健康変数間の関係です。 たとえば、親の身体活動の習慣を考慮すると、太りすぎは異なります。親と子の過剰体重との関係の可能性は、運動量が不十分な親の子供と比べて、運動量の多い親の子供でも同様であるかどうか。 したがって、本研究の目的は、身体活動の領域や強度の違いが親子間で関連しているかどうかを検証するとともに、その他の生活習慣や健康特性についてもレベルを考慮して親子間で関連があるかどうかを検証することである。活動の。 両親の身体的状態(身体的に活動的であるか、活動性が不十分であるか)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

176

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sao Paulo
      • Presidente Prudente、Sao Paulo、ブラジル、19060-900
        • 募集
        • Diego Giulliano Destro Christofaro
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

このプロジェクトは6歳以上の子供と青少年を対象に実施されます。 このプロジェクトは、Facebook、WhatsApp、Instagram などのソーシャル メディアのほか、テレビやラジオを通じて宣伝されます。 プロジェクトへの参加に興味があり、FCT-UNESPの敷地に現れる参加者。親は子供が研究に参加することを許可するインフォームドコンセントフォームに署名する必要があり、同様に親もまた研究に参加することに同意する同意書に署名する必要があります(このプロジェクトは親と子供の健康パラメータを評価するため)。 さらに、子供と青少年は研究への参加に同意する同意書に署名する必要があります。

説明

包含基準:

  • 6歳以上の子供および青少年。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子供と青少年(息子と娘)
この研究は6歳以上の児童と青少年で構成されます。
私たちはいかなる介入も行いません。親と子の行動と健康状態を観察するだけです。
両親(母親や父親)
この研究は、評価対象となる6歳以上の児童と青少年、およびその生物学的親の少なくとも1人で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の客観的な測定
時間枠:ベースライン
身体活動の客観的な測定は、Actigraph GT3X 加速度計 (ActiGraph, LLC、米国フロリダ州ペンサコーラ) を使用して実行されます。 評価は、丸 5 日間 (平日 3 日と週末 2 日) 装置を使用したままになります。
ベースライン
身体活動の主観的な測定
時間枠:ベースライン
さまざまな領域での身体活動は、Baecke らによるアンケートを使用して評価されます。 (1982年)。 このツールは、職場(大人の場合)および学校(子供および青少年の場合)での身体的努力、余暇および活動中のスポーツ活動または体系的な運動の実践を考慮して、過去 12 か月間の 16 の質問を通じて身体活動の実践を評価します。自由時間。 職場または学校(児童および青少年の場合)の分野では、職場で行われる身体的努力に関する問題が調査されます。たとえば、作業環境内で座ったり、立ったり、歩いたりする時間、重りを運ぶ時間、被験者の有無などです。評価されることは、仕事でたくさん汗をかくか、一日仕事をした後にどれだけ疲れているかなどです。 レジャー領域では、ジムでの運動やスポーツなど、余暇の身体活動が考慮されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児期および青年期における身体活動の実践
時間枠:ベースライン
小児期 (7 歳から 10 歳) と青年期 (11 歳から 17 歳) の身体活動の実践を評価するために、次の 2 つの質問が行われます。人生のこれらの段階で、教師の監督の下で何らかのスポーツを実践したかどうかです。答えは「はい」または「いいえ」の 2 つから選択できます。
ベースライン
座りっぱなしの行動(主観的測定)
時間枠:ベースライン
座りがちな行動を評価するために、参加者 (親と子供) は座りがちな行動アンケート (SBQ) に回答します。 これには、座りがちな行動の領域(テレビを見る、ビデオゲームやコンピューターをする、座って音楽を聴く、座って電話で話す、コンピューターで作業する、または事務的な仕事など)が含まれます。 メールに返信する、楽器を演奏する、建設作業で美術品や工芸品を作る、車、バス、電車に座っているなど)平日も週末も。
ベースライン
座りっぱなしの行動(客観的測定)
時間枠:ベースライン
直接測定で CS を評価するには、参加者は Actigraph GT3X (ActiGraph, LLC、米国フロリダ州ペンサコーラ) を使用します。 加速度計のデータはフィルタリングされ、デジタル化され、60 秒の間隔 (エポック) で 30 Hz の周波数に調整されます。 加速度計は、ActiLife 6 ソフトウェア (ActiGraph, LLC、米国フロリダ州ペンサコーラ) によって分析されます。 参加者が 4 日間、1 日あたり少なくとも 10 時間加速度計を装着した場合、データは完全であるとみなされます。 これは、<100 カウント/分 (< 1.5 METs) を測定する際の座りっぱなしの行動を特徴付けるために使用されます。 関心のある結果は、座りっぱなしの活動に費やした時間、つまり 1 日あたりの分数です。Matthews らのカットオフ ポイントに従って、分析の時間に変換されます。 (2008年)。
ベースライン
血圧
時間枠:ベースライン
血圧はオムロン自動血圧測定装置(モデルHEM-742、日本)を使用して評価されます。
ベースライン
身長
時間枠:ベースライン
身長は立った状態で、固定スタディオメーターを使用して、裸足で測定され、センチメートル単位で表示されます。
ベースライン
体重
時間枠:ベースライン
体重はデジタル体重計を使用して測定され、被験者は裸足で薄着の状態でキログラム単位で表示されました。
ベースライン
ボディ・マス・インデックス
時間枠:ベースライン
体重と身長の測定値に基づいて、参加者の体重を身長の二乗で割ることによって肥満指数 (BMI) が計算され、キログラム/平方メートルで表されます。
ベースライン
胴囲
時間枠:ベースライン
腹部肥満は、伸縮性のない金属テープを使用して腹囲によって測定され、センチメートル単位で表示されます。
ベースライン
自律神経調節
時間枠:ベースライン
心拍数の変動はPOLAR V800によって収集されます。
ベースライン
骨ミネラル密度
時間枠:ベースライン
デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DEXA、Lunar DPX-NT、英国バッキンガムシャー州リトル チャルフォントの General Electric Healthcare) を使用して、除脂肪体重 (kg) と骨塩密度 (BMD) を測定します。腕、脚、体幹、骨盤、脊椎および全身の平方センチメートルあたりのグラム数 (g/cm2)。 機器独自のソフトウェアが使用されます (GE Medical System Lunar、バージョン 4.7)。 分析手順は、Saraiva らによる以前の研究で報告されています。 (2021年)。 変動係数に関するマシンの精度は、この研究には参加していない 30 人のボランティアを対象としたパイロット研究でテストされ、誤差は 1% 未満でした。 親と子供の両方がこの評価を受けます。
ベースライン
生活の質 - 大人
時間枠:ベースライン
HRQoL を評価するために、Medical Outcomes Study SF-36-Item Short Form Health Survey (SF-36) ツールが使用されました。 SF-36 は、HRQoL に関する 8 つの領域をカバーする 36 項目で構成されています: 機能的能力、身体的限界、体の痛み、一般的な健康認識、活力、社会的側面、感情的限界、メンタルヘルス、現在の健康認識 (年間比較)前。 この手段は 0 から 100 までの最終スコアを示します。HRQoL に関して 0 は最悪のスコアを表し、100 は最高のスコアを表します (WARE et al., 1992)。
ベースライン
生活の質 - 子供と青少年
時間枠:ベースライン
KIDSCREEN-52 アンケートを使用して評価されます。 この機器は、小児および青少年の健康関連の生活の質を評価するためにヨーロッパ諸国で開発されました (RAVENS-SIEBERER, et al., 2001)。 T
ベースライン
不安と憂鬱
時間枠:ベースライン
病院不安およびうつ病スケール (HADS) が使用されます。これには 14 の多肢選択式の質問が含まれており、そのうち 7 つは不安の症状、7 つはうつ病の症状を評価します。 不安とうつ病の両方について、各項目は 0 から 3 までのスコアが付けられ、最大スコアは 21 です (ZIGMOND & SNAITH、1983)。 このスケールは、子供や若者への使用についても検証されています (WHITE et al., 1999)。
ベースライン
ストレス
時間枠:ベースライン
この側面は、Siqueira Reisらによって検証されたブラジル版のPerceived Stress Scale(COHENら、1983年)を使用して、研究に参加した青少年の親を対象に評価される。 (2010) これは、先月に発生した出来事や状況に関連する感情や思考の頻度に関する 14 項目で構成されており、そのうち 7 項目はネガティブなもの (1、2、3、8、11、12、14) と 7 項目です。正であること (4、5、6、7、9、10、および 13)。 各項目は、5 段階のリッカート頻度スケールで回答されます (0= まったくない、4= 非常に頻繁)。 ストレス スコアは、各項目で回答された値を加算することによって構築されます。正の項目は逆スケール (0= 非常に頻繁に、4= まったくない) になります。 合計スコアは 0 から 56 ポイントまで変化し、スコアが高いほどストレス レベルが高くなります。
ベースライン
筋骨格系の症状
時間枠:ベースライン
筋骨格系症状の存在は、Kuorinka らによって開発された質問表を使用して評価されます。 (1987)、ブラジル人での使用が検証されました (PINHEIRO et al., 2002)。 この機器は、体のさまざまな部分(首、肩、背中上部、肘、手首/手、腰、腰/太もも、膝、足首/足)の痛み、うずき、しびれなどの筋骨格系の症状を評価します。 この機器が子供や青少年への使用についても検証されていることは注目に値します (LEGAULT et al., 2014)。 痛みの強さと参加者が痛みを感じている時間も、0 から 10 のスケールで評価されます。
ベースライン
睡眠の質
時間枠:ベースライン
ポルトガル語で検証された Mini-sleep Questionnaire (ZOMER et al. 2005) (FALAVIGNA et al. 2011) を使用して評価されます。このアンケートは、7 つの回答が可能な 10 の質問で構成されます。 (決してない= 1、非常にまれに= 2、まれに= 3、時々= 4、頻繁に= 5、非常に頻繁に= 6、常に= 7) で、無次元のスコア (スコアが高いほど、睡眠の質は悪くなります) を提供します。 機器によって生成される最終スコアは、良好な睡眠 (スコア 10 ~ 24 ポイント)、わずかに変化した睡眠 (スコア 25 ~ 27 ポイント)、中程度に変化した睡眠 (スコア 28 ~ 30 ポイント)、および非常に変化した睡眠に分類できます。 (スコアが 30 点以上)。 28 ポイント以上のスコアを持つ被験者は、睡眠に変化があると分類されます。
ベースライン
睡眠潜時
時間枠:ベースライン
睡眠潜時は、ピッツバーグのアンケートを使用して調査されます (BUYSSE et al.、1989)。
ベースライン
食生活
時間枠:ベースライン
食習慣は、Blockらの研究に基づいて、さまざまな食品を毎週摂取する頻度を通じて検証されます。 (2000年)。 野菜、果物、シリアル、乳製品、揚げ物、ナトリウムや砂糖を含む飲み物(ソフトドリンク)、興奮剤(エネルギー)やカフェイン入りの飲み物などの食品の摂取量が分析されます。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙
時間枠:ベースライン
喫煙は次の質問を使用して評価されます: 喫煙しますか、喫煙したことがありますか、または喫煙したことがありませんか? 喫煙している場合、先月のことを考慮して、通常 1 日に何本のタバコを吸いますか? 喫煙したことがある場合は、どのくらいの期間喫煙し、どのくらいの期間禁煙しましたか?」 非喫煙者と元喫煙者のタバコへの曝露は、次の質問によって評価されます。「喫煙者と濃厚接触がありますか? はい、もしくは、いいえ?"
ベースライン
アルコール依存症
時間枠:ベースライン
アルコール消費量は、週ごとのアルコール摂取頻度と摂取回数によって評価されます。 週に 1 ~ 2 日以上の頻度でアルコール飲料を飲み、1 日あたり 1 ~ 2 杯の摂取量であると報告した成人は、アルコール摂取量が多いとみなされます (1 回の摂取量は、ビールの場合は 250 ml、ビールの場合は 40 ml に相当します)。蒸留されたソフトドリンクの場合はml)。
ベースライン
経済状況
時間枠:ベースライン
2009年に実施された調査のデータベースによると、家族の経済状況を判断する際には、ブラジル経済研究協会(ABEP)が2011年に定めた「ブラジル経済分類基準」が使用される。 ブラジル世論統計研究所 (ABEP、2009) による。
ベースライン
コロナウイルス
時間枠:ベースライン
コロナウイルスは、この研究で調査されたいくつかの変数(例:メンタルヘルス、心臓の自律神経変調)に影響を及ぼしている、または影響を及ぼしている可能性があるため、参加者は次のように尋ねられます:あなたはCovid-19と診断されましたか? もしそうなら、あなたの臨床状態はどのように変化しましたか? 無症状、軽度の症状、中等度の症状(投薬が必要)、重度の症状(入院が必要)、非常に重度の症状(集中治療が必要)。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月30日

最初の投稿 (実際)

2024年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月30日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 59261422.2.0000.5402

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なしの臨床試験

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