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- Essai clinique NCT06248164
Relation entre les habitudes de vie et les caractéristiques de santé des parents et des enfants
30 janvier 2024 mis à jour par: Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Relation entre les habitudes de vie et les caractéristiques de santé des parents et des enfants : une étude épidémiologique
Les habitudes de vie et les caractéristiques de santé (par exemple, excès de poids) acquises pendant l’enfance et l’adolescence ont de bonnes chances de se perpétuer à l’âge adulte.
En ce sens, chercher à comprendre quels facteurs peuvent influencer ces habitudes et/ou caractéristiques est d’une importance primordiale.
L'un de ces facteurs qui peuvent influencer la santé des enfants et des adolescents sont les habitudes de vie et les caractéristiques des parents de ces jeunes.
L’activité physique est l’une des habitudes de vie qui semblent liées entre les parents et les enfants.
Cependant, la plupart des études analysent la pratique de l'activité physique entre parents et enfants en considérant uniquement la pratique d'une activité physique totale, c'est-à-dire sans considérer les différents domaines de l'activité physique [i) les efforts physiques effectués dans le milieu de travail, les professions dans le cas des adultes et en milieu scolaire dans le cas des enfants et des adolescents ; ii) les activités physiques pratiquées pendant les loisirs ; iii) activités physiques réalisées sous forme de déplacements actifs], en plus du peu d'informations disponibles sur les différentes intensités d'activité physique (légère, modérée, vigoureuse et très vigoureuse).
Une autre lacune à combler concerne la relation entre d’autres variables de santé entre les parents et les enfants, notamment les habitudes de vie malsaines, comme le tabagisme, les troubles de l’alimentation et les symptômes d’anxiété et de dépression, ainsi que les problèmes de santé, comme la présence de maladies chroniques.
et le surpoids, serait différent compte tenu de la pratique d'activité physique des parents, par exemple ; si la relation possible entre l'excès de poids entre les parents et les enfants serait similaire chez les enfants de parents physiquement actifs par rapport aux enfants de parents insuffisamment actifs.
Par conséquent, l'objectif de la présente étude sera de vérifier si les différents domaines et intensités d'activité physique sont liés entre les parents et les enfants, ainsi que de vérifier si d'autres habitudes de vie et caractéristiques de santé sont liées entre les parents et les enfants, en considérant les niveaux d'activité.
état physique des parents (physiquement actifs et insuffisamment actifs).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
176
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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Presidente Prudente, Sao Paulo, Brésil, 19060-900
- Recrutement
- Diego Giulliano Destro Christofaro
-
Contact:
- Diego GD Christofaro, PhD
- Numéro de téléphone: +551832295713
- E-mail: ddcleite@yahoo.com.br
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le projet sera réalisé avec des enfants et des adolescents à partir de six ans.
Le projet sera diffusé sur les réseaux sociaux tels que Facebook, WhatsApp, Instagram ainsi qu'à la télévision et à la radio.
Les participants intéressés à participer au projet et se présentant dans les locaux du FCT-UNESP ; les parents doivent signer le formulaire de consentement éclairé autorisant leurs enfants à participer à l'étude, ainsi que les parents doivent également signer le formulaire de consentement acceptant également de participer à l'étude (puisque ce projet évaluera les paramètres de santé des parents et des enfants).
De plus, les enfants et les adolescents doivent signer un formulaire de consentement acceptant de participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents de plus de 6 ans.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants et adolescents (fils et filles)
L'étude portera sur des enfants et des adolescents à partir de six ans.
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Nous ne réaliserons aucun type d'intervention, nous observerons simplement les comportements et les paramètres de santé des parents et des enfants.
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Parents (mères et pères)
L'étude portera sur des enfants et des adolescents à partir de six ans et au moins un de leurs parents biologiques à évaluer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure objective de l'activité physique
Délai: Référence
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La mesure objective de l'activité physique sera effectuée à l'aide de l'accéléromètre Actigraph GT3X (ActiGraph, LLC, Pensacola, FL, USA).
Les personnes évaluées resteront avec l'équipement pendant cinq jours complets (trois jours de semaine et deux jours de week-end).
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Référence
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Mesure subjective de l'activité physique
Délai: Référence
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L'activité physique dans différents domaines sera évaluée à l'aide du questionnaire de Baecke et al. (1982).
Cet instrument évalue la pratique de l'activité physique à travers 16 questions au cours des douze derniers mois prenant en compte l'effort physique au travail (pour les adultes) et à l'école (pour les enfants et les adolescents), la pratique d'activités sportives ou d'exercices systématiques pendant les loisirs et les activités professionnelles en temps libre.
Dans le domaine du travail ou de l'école (dans le cas des enfants et des adolescents), sont étudiées les questions liées aux efforts physiques effectués au travail, telles que : le temps passé assis, debout et marchant dans l'environnement de travail, le port de poids, si le sujet être évalué transpire beaucoup au travail et à quel point vous vous sentez fatigué après une journée de travail.
Dans le domaine des loisirs, on considère l'activité physique de loisir, comme faire de l'exercice à la salle de sport ou faire du sport.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratique de l'activité physique pendant l'enfance et l'adolescence
Délai: Référence
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Pour évaluer la pratique de l'activité physique pendant l'enfance (7 à 10 ans) et l'adolescence (11-17 ans), deux questions seront posées : s'ils ont pratiqué un type de sport à ces étapes de la vie sous la supervision d'un enseignant, avec deux alternatives de réponse : oui ou non.
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Référence
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Comportement sédentaire (mesure subjective)
Délai: Référence
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Pour évaluer le comportement sédentaire, les participants (parents et enfants) répondront au Questionnaire sur le comportement sédentaire (SBQ).
Cela inclut les domaines du comportement sédentaire (regarder la télévision, jouer à des jeux vidéo et à un ordinateur, s'asseoir pour écouter de la musique, s'asseoir pour parler au téléphone, travailler sur un ordinateur ou effectuer des tâches bureaucratiques {par ex.
répondre à des courriels}, jouer d'un instrument de musique, faire des travaux de construction ou d'artisanat, s'asseoir dans une voiture, un bus ou un train) pendant la semaine et le week-end.
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Référence
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Comportement sédentaire (mesure objective)
Délai: Référence
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Pour évaluer le CS avec mesure directe, les participants utiliseront l'Actigraph GT3X (ActiGraph, LLC, Pensacola, FL, USA).
Les données de l'accéléromètre seront filtrées, numérisées et ajustées à une fréquence de 30 Hz avec un intervalle (époque) de 60 secondes.
L'accéléromètre sera analysé par le logiciel ActiLife 6 (ActiGraph, LLC, Pensacola, FL, USA).
Les données seront considérées comme complètes si le participant porte l'accéléromètre pendant au moins 10 heures par jour pendant 4 jours.
Il sera utilisé pour caractériser le comportement sédentaire lors de la mesure <100 comptes/min (<1,5 MET).
Le résultat intéressant sera le temps passé à une activité sédentaire, le nombre de minutes par jour, qui sera converti en heures pour les analyses, selon le point limite de Matthews et al. (2008).
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Référence
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Pression artérielle
Délai: Référence
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La pression artérielle sera évaluée à l'aide d'un appareil de mesure automatique de la pression artérielle Omron (modèle HEM-742, Japon).
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Référence
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Hauteur
Délai: Référence
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La taille sera mesurée debout, avec un stadiomètre fixe et avec des individus pieds nus, elle sera affichée en centimètres.
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Référence
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Masse corporelle
Délai: Référence
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La masse corporelle a été mesurée à l'aide d'une balance numérique, sur laquelle les individus étaient pieds nus et portaient des vêtements légers, exprimés en kilogrammes.
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Référence
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Indice de masse corporelle
Délai: Référence
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Sur la base des mesures de masse corporelle et de taille, l'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en divisant le poids du participant par sa taille au carré, exprimée en kilogrammes par mètre carré.
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Référence
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Tour de taille
Délai: Référence
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L'obésité abdominale sera déterminée par le tour de taille, à l'aide d'un ruban métallique inextensible, affiché en centimètres.
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Référence
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Modulation cardiaque autonome
Délai: Référence
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera collectée au moyen du POLAR V800
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Référence
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Densité minérale osseuse
Délai: Référence
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La technique d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA, Lunar DPX-NT ; General Electric Healthcare, Little Chalfont, Buckinghamshire, Royaume-Uni) sera utilisée pour mesurer la masse maigre en kilogrammes (kg) et la densité minérale osseuse (DMO) en grammes par centimètre carré (g/cm2) des bras, des jambes, du tronc, du bassin, de la colonne vertébrale et du corps entier.
Le logiciel propre à l'équipement sera utilisé (GE Medical System Lunar, version 4.7).
Les procédures d'analyse ont été rapportées dans une étude précédente de Saraiva et al. (2021).
La précision de la machine en termes de coefficient de variation a été testée dans une étude pilote auprès de 30 volontaires non impliqués dans cette étude et a abouti à une erreur inférieure à 1 %.
Les parents et les enfants subiront cette évaluation.
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Référence
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Qualité de vie - Adultes
Délai: Référence
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Pour évaluer la QVLS, l'instrument SF-36-Item Short Form Health Survey (SF-36) de l'étude sur les résultats médicaux a été utilisé.
Le SF-36 est composé de 36 items qui couvrent huit domaines concernant la HRQoL : capacité fonctionnelle, limitations physiques, douleurs corporelles, perception générale de la santé, vitalité, aspects sociaux, limitations émotionnelles, santé mentale et perception actuelle de la santé par rapport à une année. il y a.
Cet instrument présente un score final de 0 à 100, où 0 représente le pire score et 100 représente le meilleur score par rapport à HRQoL (WARE et al., 1992).
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Référence
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Qualité de vie - Enfants et adolescents
Délai: Référence
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Sera évalué à l'aide du questionnaire KIDSCREEN-52.
Cet instrument a été développé dans les pays européens pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des enfants et des adolescents (RAVENS-SIEBERER, et al., 2001).
T
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Référence
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Anxiété et dépression
Délai: Référence
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) sera utilisée, qui contient 14 questions à choix multiples, dont sept évaluent les symptômes d'anxiété et sept de dépression.
Chaque item peut être noté de 0 à 3 et le score maximum est de 21, tant pour l'anxiété que pour la dépression (ZIGMOND & SNAITH, 1983).
Cette échelle est également validée pour une utilisation auprès des enfants et des jeunes (WHITE et al., 1999).
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Référence
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Stresser
Délai: Référence
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Cet aspect sera évalué chez les parents d'adolescents participant à l'étude en utilisant la version brésilienne de l'échelle de stress perçu (COHEN et al., 1983), validée par Siqueira Reis et al. (2010) qui comprend 14 éléments sur la fréquence des sentiments et des pensées liés aux événements et situations survenus au cours du dernier mois, dont sept éléments sont négatifs (1, 2, 3, 8, 11, 12 et 14) et sept éléments étant positif (4, 5, 6, 7, 9, 10 et 13).
Chaque élément reçoit une réponse sur une échelle de fréquence de Likert à cinq points, avec 0 = jamais et 4 = très souvent.
Le score de stress est construit en additionnant les valeurs répondues à chacun des items, les items positifs étant sur une échelle inverse (0=très souvent et 4=jamais).
Le score total varie de 0 à 56 points et plus le score est élevé, plus le niveau de stress est élevé.
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Référence
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Symptômes musculo-squelettiques
Délai: Référence
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La présence de symptômes musculo-squelettiques sera évaluée à l'aide d'un questionnaire développé par Kuorinka et al. (1987) et validé pour son utilisation dans la population brésilienne (PINHEIRO et al., 2002).
Cet instrument évalue certains symptômes musculo-squelettiques tels que la présence de douleurs, de picotements ou d'engourdissements dans différentes parties du corps (cou, épaule, haut du dos, coudes, poignets/mains, bas du dos, hanche/cuisse, genoux et chevilles/pieds).
Il est à noter que cet instrument est également validé pour une utilisation auprès des enfants et des adolescents (LEGAULT et al., 2014).
L'intensité de la douleur et la durée pendant laquelle le participant a ressenti de la douleur seront également évaluées sur une échelle de zéro à dix.
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Référence
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Qualité du sommeil
Délai: Référence
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Sera évalué à l'aide du mini-questionnaire sur le sommeil (ZOMER et al. 2005), validé pour la langue portugaise (FALAVIGNA et al. 2011), qui comprend 10 questions avec sept réponses possibles.
(jamais= 1, très rarement= 2, rarement= 3, parfois= 4, souvent= 5, très souvent= 6 et toujours= 7) et fournit un score sans dimension (score plus élevé, qualité du sommeil moins bonne).
Le score final généré par l'instrument peut être classé comme suit : bon sommeil (score entre 10 et 24 points), sommeil légèrement altéré (score entre 25 et 27 points), sommeil modérément altéré (score entre 28 et 30 points) et sommeil très altéré. (score supérieur à 30 points).
Les sujets qui ont un score égal ou supérieur à 28 points seront classés comme ayant un sommeil altéré.
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Référence
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Latence du sommeil
Délai: Référence
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La latence du sommeil sera étudiée à l'aide du questionnaire de Pittsburg (BUYSSE et al., 1989).
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Référence
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Habitudes alimentaires
Délai: Référence
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Les habitudes alimentaires seront vérifiées par la fréquence de consommation hebdomadaire de différents aliments sur la base des travaux de Block et al. (2000).
La consommation d'aliments tels que les légumes, les fruits, les céréales, les produits laitiers, les fritures, les boissons sodiques et sucrées (boissons gazeuses), ainsi que les boissons stimulantes (énergisantes) et caféinées seront analysées.
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Référence
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fumeur
Délai: Référence
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Le tabagisme sera évalué à l’aide de la question suivante : fumez-vous, avez-vous fumé ou n’avez-vous jamais fumé ?
Si vous fumez, combien de cigarettes fumez-vous habituellement par jour, au cours du dernier mois ?
Si vous avez fumé, depuis combien de temps fumez-vous et depuis combien de temps avez-vous arrêté de fumer ? »
L'exposition au tabac des non-fumeurs et des ex-fumeurs sera évaluée par la question suivante : « Avez-vous des contacts étroits avec des fumeurs ?
Oui ou non?"
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Référence
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Alcoolisme
Délai: Référence
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La consommation d'alcool sera évaluée par la fréquence hebdomadaire de consommation d'alcool et le nombre de doses consommées.
Les adultes ayant déclaré boire des boissons alcoolisées à une fréquence égale ou supérieure à 1 à 2 jours par semaine avec une consommation de 1 à 2 verres par jour seront considérés comme ayant une consommation élevée d'alcool (chaque dose correspondra à 250 ml pour la bière et 40 ml pour la bière). ml pour les boissons gazeuses distillées).
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Référence
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Situation économique
Délai: Référence
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Pour déterminer la situation économique des familles, les "Critères de classification économique brésilienne" établis en 2011 par l'Association brésilienne du commerce et de la recherche (ABEP) seront utilisés, selon une base de données issue d'une enquête réalisée en 2009.
par l'Institut brésilien de l'opinion publique et des statistiques (ABEP, 2009).
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Référence
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Corona virus
Délai: Référence
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Comme le coronavirus peut exercer ou avoir exercé des influences sur certaines des variables étudiées dans cette étude (par exemple : santé mentale, modulation autonome cardiaque), il sera demandé aux participants : avez-vous reçu un diagnostic de Covid-19 ?
Si oui, comment a évolué votre état clinique ?
Asymptomatique, symptômes légers, symptômes modérés (j'avais besoin de médicaments), symptômes graves (j'avais besoin d'une hospitalisation), symptômes très graves (j'avais besoin d'une thérapie intensive).
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Première publication (Réel)
8 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 59261422.2.0000.5402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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