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Relação entre hábitos de vida e características de saúde de pais e filhos

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Relação entre hábitos de vida e características de saúde de pais e filhos: um estudo epidemiológico

Hábitos de estilo de vida e características de saúde (por exemplo, excesso de peso) adquiridos na infância e adolescência têm boas chances de serem levados para a vida adulta. Nesse sentido, buscar compreender quais fatores podem influenciar esses hábitos e/ou características é de suma importância. Um desses fatores que podem influenciar a saúde de crianças e adolescentes são os hábitos e características de estilo de vida dos pais desses jovens. Um dos hábitos de vida que parece estar relacionado entre pais e filhos é a atividade física. Porém, a maioria dos estudos analisa a prática de atividade física entre pais e filhos considerando apenas a prática de atividade física total, ou seja, desconsiderando os diferentes domínios da atividade física [ i) esforços físicos realizados no ambiente de trabalho, ocupações no caso dos adultos e no ambiente escolar no caso de crianças e adolescentes; ii) atividades físicas realizadas no lazer; iii) atividades físicas realizadas na forma de deslocamento ativo], além de haver pouca informação considerando as diferentes intensidades de atividade física (leve, moderada, vigorosa e muito vigorosa). Outra lacuna a ser abordada é a relação entre outras variáveis ​​de saúde entre pais e filhos, incluindo hábitos de vida pouco saudáveis, como tabagismo, distúrbios alimentares e sintomas de ansiedade e depressão, bem como condições adversas de saúde, como a presença de doenças crônicas. e excesso de peso, seriam diferentes considerando a prática de atividade física dos pais, por exemplo; se a possível relação entre excesso de peso entre pais e filhos seria semelhante em filhos de pais fisicamente ativos quando comparados a filhos de pais insuficientemente ativos. Portanto, o objetivo do presente estudo será verificar se os diferentes domínios e intensidades de atividade física estão relacionados entre pais e filhos, bem como verificar se outros hábitos de vida e características de saúde estão relacionados entre pais e filhos, considerando os níveis de atividade. estado físico dos pais (fisicamente ativos e insuficientemente ativos).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

176

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sao Paulo
      • Presidente Prudente, Sao Paulo, Brasil, 19060-900
        • Recrutamento
        • Diego Giulliano Destro Christofaro
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O projeto será realizado com crianças e adolescentes a partir dos seis anos de idade. O projeto será divulgado nas redes sociais, como Facebook, WhatsApp, Instagram e também através de televisão e rádio. Participantes que tenham interesse em participar do projeto e compareçam nas instalações da FCT-UNESP; os pais devem assinar o termo de consentimento livre e esclarecido autorizando seus filhos a participar do estudo, assim como os pais também devem assinar o termo de consentimento concordando também em participar do estudo (uma vez que este projeto avaliará os parâmetros de saúde dos pais e dos filhos). Além disso, crianças e adolescentes deverão assinar um termo de consentimento concordando em participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e adolescentes maiores de 6 anos.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças e adolescentes (filhos e filhas)
O estudo será composto por crianças e adolescentes a partir dos seis anos de idade.
Não realizaremos nenhum tipo de intervenção, apenas observaremos os comportamentos e parâmetros de saúde de pais e filhos.
Pais (mães e pais)
O estudo será composto por crianças e adolescentes a partir de seis anos de idade e pelo menos um de seus pais biológicos a serem avaliados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida objetiva de atividade física
Prazo: Linha de base
A medição objetiva da atividade física será realizada por meio do acelerômetro Actigraph GT3X (ActiGraph, LLC, Pensacola, FL, EUA). O avaliado permanecerá com o equipamento por cinco dias completos (três dias de semana e dois finais de semana).
Linha de base
Medida subjetiva de atividade física
Prazo: Linha de base
A atividade física em diferentes domínios será avaliada por meio do questionário de Baecke et al. (1982). Este instrumento avalia a prática de atividade física por meio de 16 questões nos últimos doze meses considerando o esforço físico no trabalho (para adultos) e na escola (para crianças e adolescentes), a prática de atividades esportivas ou exercícios sistemáticos no lazer e atividades ocupacionais em Tempo livre. No campo do trabalho ou da escola (no caso de crianças e adolescentes), são investigadas questões relativas aos esforços físicos realizados no trabalho, tais como: tempo gasto sentado, em pé e andando no ambiente de trabalho, carregando pesos, se o sujeito sendo avaliado sua muito no trabalho e o quanto você se sente cansado depois de um dia de trabalho. No domínio do lazer, considera-se a atividade física de lazer, como praticar exercícios na academia ou praticar esportes.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prática de atividade física na infância e adolescência
Prazo: Linha de base
Para avaliar a prática de atividade física na infância (7 a 10 anos) e na adolescência (11 a 17 anos) serão feitas duas perguntas: se praticavam algum tipo de esporte nessas fases da vida sob supervisão de um professor, com duas alternativas de resposta: sim ou não.
Linha de base
Comportamento sedentário (medida subjetiva)
Prazo: Linha de base
Para avaliar o comportamento sedentário, os participantes (pais e filhos) responderão ao Questionário de Comportamento Sedentário (SBQ). Inclui os domínios do comportamento sedentário (ver televisão, jogar videojogos e computador, sentar-se a ouvir música, sentar-se a falar ao telefone, trabalhar no computador ou tarefas burocráticas {ex. responder e-mails}, tocar instrumento musical, fazer obras de arte ou artesanato, sentar no carro, ônibus ou trem) durante a semana e nos finais de semana.
Linha de base
Comportamento sedentário (medida objetiva)
Prazo: Linha de base
Para avaliar CS com medição direta, os participantes usarão o Actigraph GT3X (ActiGraph, LLC, Pensacola, FL, EUA). Os dados do acelerômetro serão filtrados, digitalizados e ajustados para uma frequência de 30 Hz com intervalo (época) de 60 segundos. O acelerômetro será analisado pelo software ActiLife 6 (ActiGraph, LLC, Pensacola, FL, EUA). Os dados serão considerados completos se o participante usar o acelerômetro por pelo menos 10 horas por dia durante 4 dias. Será usado para caracterizar o comportamento sedentário ao medir <100 contagens/min (<1,5 METs). O desfecho de interesse será o tempo gasto em atividade sedentária, o número de minutos por dia, que será convertido em horas para as análises, conforme ponto de corte de Matthews et al. (2008).
Linha de base
Pressão arterial
Prazo: Linha de base
A pressão arterial será avaliada usando um dispositivo automático de medição de pressão arterial Omron (Modelo HEM-742, Japão).
Linha de base
Altura
Prazo: Linha de base
A altura será medida em pé, com estadiômetro fixo e com os indivíduos descalços, será apresentada em centímetros.
Linha de base
Massa corporal
Prazo: Linha de base
A massa corporal foi medida por meio de balança digital, na qual os indivíduos estavam descalços e com roupas leves, expressa em quilogramas.
Linha de base
Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base
Com base nas medidas de massa corporal e altura, o índice de massa corporal (IMC) será calculado dividindo o peso do participante pela altura ao quadrado, expressa em quilogramas por metro quadrado.
Linha de base
Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base
A obesidade abdominal será determinada pela circunferência da cintura, por meio de fita metálica inextensível, exibida em centímetros.
Linha de base
Modulação Cardíaca Autônoma
Prazo: Linha de base
A variabilidade da frequência cardíaca será coletada por meio do POLAR V800
Linha de base
Densidade mineral óssea
Prazo: Linha de base
A técnica de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA, Lunar DPX-NT; General Electric Healthcare, Little Chalfont, Buckinghamshire, Reino Unido) será utilizada para medir a massa corporal magra em quilogramas (kg) e a densidade mineral óssea (DMO) em gramas por centímetro quadrado (g/cm2) de braços, pernas, tronco, pelve, coluna e corpo inteiro. Será utilizado software próprio do equipamento (GE Medical System Lunar, versão 4.7). Os procedimentos de análise foram relatados em estudo anterior de Saraiva et al. (2021). A precisão da máquina em termos de coeficiente de variação foi testada em um estudo piloto com 30 voluntários não envolvidos neste estudo e resultou em um erro inferior a 1%. Tanto os pais como os filhos serão submetidos a esta avaliação.
Linha de base
Qualidade de vida - Adultos
Prazo: Linha de base
Para avaliar a QVRS foi utilizado o instrumento Medical Outcomes Study SF-36-Item Short Form Health Survey (SF-36). O SF-36 é composto por 36 itens que abrangem oito domínios referentes à QVRS: capacidade funcional, limitações físicas, dores no corpo, percepção geral de saúde, vitalidade, aspectos sociais, limitações emocionais, saúde mental e percepção atual de saúde em comparação ao ano atrás. Este instrumento apresenta uma pontuação final de 0 a 100, onde 0 representa a pior pontuação e 100 representa a melhor pontuação em relação à QVRS (WARE et al., 1992).
Linha de base
Qualidade de vida - Crianças e adolescentes
Prazo: Linha de base
Será avaliado por meio do questionário KIDSCREEN-52. Este instrumento foi desenvolvido em países europeus para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças e adolescentes (RAVENS-SIEBERER, et al., 2001). T
Linha de base
Ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base
Será utilizada a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), que contém 14 questões de múltipla escolha, sendo sete que avaliam sintomas de ansiedade e sete de depressão. Cada item pode ser pontuado de 0 a 3 e a pontuação máxima é 21, tanto para ansiedade quanto para depressão (ZIGMOND & SNAITH, 1983). Esta escala também está validada para uso com crianças e jovens (WHITE et al., 1999).
Linha de base
Estresse
Prazo: Linha de base
Esse aspecto será avaliado nos pais dos adolescentes participantes do estudo por meio da versão brasileira da Escala de Estresse Percebido (COHEN et al., 1983), validada por Siqueira Reis et al. (2010) que é composto por 14 itens sobre a frequência de sentimentos e pensamentos relacionados a eventos e situações que ocorreram no último mês, sendo sete itens negativos (1, 2, 3, 8, 11, 12 e 14) e sete itens sendo positivo (4, 5, 6, 7, 9, 10 e 13). Cada item é respondido em uma escala de frequência Likert de cinco pontos, sendo 0=nunca e 4=muito frequentemente. O escore de estresse é construído somando-se os valores respondidos em cada um dos itens, sendo os itens positivos em escala inversa (0=muitas vezes e 4=nunca). A pontuação total varia de 0 a 56 pontos e quanto maior a pontuação, maior o nível de estresse.
Linha de base
Sintomas musculoesqueléticos
Prazo: Linha de base
A presença de sintomas musculoesqueléticos será avaliada por meio de questionário desenvolvido por Kuorinka et al. (1987) e validado para uso na população brasileira (PINHEIRO et al., 2002). Este instrumento avalia alguns sintomas musculoesqueléticos como a presença de dor, formigamento ou dormência em diferentes partes do corpo (pescoço, ombro, parte superior das costas, cotovelos, punhos/mãos, parte inferior das costas, quadril/coxa, joelhos e tornozelos/pés). Ressalta-se que este instrumento também é validado para uso com crianças e adolescentes (LEGAULT et al., 2014). A intensidade da dor e há quanto tempo o participante sente dor também serão avaliados em uma escala de zero a dez.
Linha de base
Qualidade do sono
Prazo: Linha de base
Será avaliado através do Questionário Mini-Sono (ZOMER et al. 2005), validado para a língua portuguesa (FALAVIGNA et al. 2011), que é composto por 10 questões com sete respostas possíveis. (nunca= 1, muito raramente= 2, raramente= 3, às vezes= 4, frequentemente= 5, muito frequentemente= 6 e sempre= 7) e fornece uma pontuação adimensional (maior pontuação, pior qualidade do sono). A pontuação final gerada pelo instrumento pode ser classificada em: sono bom (pontuação entre 10 e 24 pontos), sono levemente alterado (pontuação entre 25 e 27 pontos), sono moderadamente alterado (pontuação entre 28 e 30 pontos) e sono muito alterado. (pontuação acima de 30 pontos). Serão classificados como portadores de sono alterado os sujeitos que obtiverem pontuação igual ou superior a 28 pontos.
Linha de base
Latência do sono
Prazo: Linha de base
A latência do sono será investigada por meio do questionário de Pittsburg (BUYSSE et al., 1989).
Linha de base
Hábitos alimentares
Prazo: Linha de base
Os hábitos alimentares serão verificados através da frequência de consumo semanal de diferentes alimentos com base no trabalho de Block et al. (2000). Será analisado o consumo de alimentos como verduras, frutas, cereais, laticínios, frituras, sódio e bebidas açucaradas (refrigerantes), além de bebidas estimulantes (energéticas) e cafeinadas.
Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fumar
Prazo: Linha de base
O tabagismo será avaliado por meio da seguinte questão: Você fuma, já fumou ou nunca fumou? Se você fuma, quantos cigarros costuma fumar por dia, considerando o último mês? Se você fumou, há quanto tempo fuma e há quanto tempo parou de fumar?" A exposição ao tabaco entre não fumantes e ex-fumantes será avaliada pela seguinte questão: “Você tem contato próximo com algum fumante? Sim ou não?"
Linha de base
Alcoolismo
Prazo: Linha de base
O consumo de álcool será avaliado pela frequência semanal de ingestão de álcool e pelo número de doses consumidas. Serão considerados com consumo elevado de álcool adultos que referirem consumo de bebidas alcoólicas com frequência igual ou superior a 1 a 2 dias por semana com ingestão de 1 a 2 doses por dia (cada dose corresponderá a 250 ml para cerveja e 40 ml para refrigerantes destilados).
Linha de base
Condição econômica
Prazo: Linha de base
Na determinação da condição econômica das famílias serão utilizados os “Critérios de Classificação Econômica Brasileira” estabelecidos em 2011 pela Associação Brasileira de Empresas e Pesquisa (ABEP), conforme banco de dados de pesquisa realizada em 2009. pelo Instituto Brasileiro de Opinião Pública e Estatística (ABEP, 2009).
Linha de base
Coronavírus
Prazo: Linha de base
Como o coronavírus pode exercer ou ter exercido influências em algumas das variáveis ​​investigadas neste estudo (por exemplo: saúde mental, modulação autonômica cardíaca), será questionado aos participantes: Você foi diagnosticado com Covid-19? Se sim, como evoluiu o seu quadro clínico? Assintomático, sintomas leves, sintomas moderados (precisei de medicação), sintomas graves (precisei de internação), sintomas gravíssimos (precisei de terapia intensiva).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 59261422.2.0000.5402

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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