Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av AKR1B10 som en ny markør for intervensjonell terapi av hepatocellulært karsinom

27. april 2024 oppdatert av: Yuemin Nan, Hebei Medical University Third Hospital
Primær leverkreft er for tiden den fjerde vanligste ondartede svulsten og den nest største årsaken til tumordødelighet i Kina, og utgjør en alvorlig trussel mot det kinesiske folks liv og helse. For tiden brukes ofte ikke-kirurgiske behandlingsmetoder, som radiofrekvensablasjon (RFA), transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE), strålebehandling og systemisk antitumorterapi. Imidlertid, enten det er kirurgisk behandling eller ikke-kirurgisk behandling, inkluderer ofte brukte leverkreftrelaterte biomarkører i klinisk praksis under evaluering av behandlingseffekt eller regelmessig oppfølging av pasienter AFP, AFP-L3%, DCP, etc., men det Det finnes ingen rapporter om hvorvidt AKR1B10 kan brukes til effektevaluering av disse behandlingsmetodene. Derfor har dette prosjektet som mål å utforske den kliniske verdien av AKR1B10 i evaluering av effektiviteten av leverkreftbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC) behandlet med transarteriell kjemoembolisering (TACE) er inkludert i denne kliniske studien. På et tidlig stadium oppdaget et forskerteam nivåene av AKR1B10 i serumprøver fra 477 normale individer, 107 godartede levertumorer, 32 pasienter med kronisk hepatitt B, 78 pasienter med levercirrhose og 482 pasienter med leverkreft, og evaluerte tidlig. diagnostisk verdi ved leverkreft. Det ble funnet at AKR1B10-protein, som en serummarkør for leverkreft, hadde signifikant bedre ytelse enn AFP, hovedsakelig reflektert i tre aspekter: For det første er det mer følsomt. Det normale bakgrunnsnivået (referanseområdet) til AKR1B10 er betydelig lavere enn AFP , som betyr at under klinisk testing er endringer i serumkonsentrasjonen mer uttalt, noe som gjør det lettere å identifisere asymptomatiske tidlige leverkreftpasienter; For det andre er den mer spesifikk og har en høyere deteksjonsrate for leverkreft, med lavere falske positive og falske negative priser. I tillegg vil mer enn 70 % av leverkreftpasienter som tester negativt for AFP, bli testet positive for AKR1B10, noe som resulterer i lavere forekomst av ubesvarte diagnose og feildiagnostisering; For det tredje er tiden for å reflektere endringer i tilstanden 6-7 ganger raskere enn AFP. Halveringstiden til AKR1B10 er 23 timer, mens AFP har en halveringstid på 6-7 dager. Dette prosjektet tar hovedsakelig sikte på å utforske den kliniske verdien av AKR1B10 for å evaluere effekten av leverkreftbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • HebeiMUTH
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakerne har signert et informert samtykkeskjema, og samtykker i at prøvene deres og relatert informasjon kan brukes til alle medisinske studier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 80
  • diagnose av HCC i henhold til AASLD-kriteriene
  • TACE er planlagt
  • reseksjon er umulig
  • Ingen vesentlig underliggende medisinsk sykdom som påvirker pasientens overlevelse
  • Pasienter tilgjengelig for regelmessig oppfølging i henhold til studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med andre svulster;
  • Kombinert med andre svulster;
  • Fikk ekstern behandling før innleggelse;
  • Pasienter som har fått blodoverføring innen en måned;
  • Pasienten kunne ikke delta i denne studien av andre årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HCC-pasienter behandlet med TACE
HCC-pasienter som har fått første diagnose og behandling på vårt sykehus og planlegger å få TACE.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av leverkreftmarkører AKR1B10, AFP, AFP-L3% og DCP før og etter TACE
Tidsramme: baseline, 1 måned og 3 måneder
Leverkreftmarkører AKR1B10, AFP, AFP-L3 og DCP måles før TACE, 1 måned og 3 måneder etter TACE for å evaluere forløpet til disse markørene etter intervensjonen
baseline, 1 måned og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
langsiktig overlevelse (1 år, 3 år, 5 år)
Tidsramme: opptil 5 år
Pasienter med lave AKR1B10-nivåer har høyere overlevelse
opptil 5 år
progresjonsfri - tid
Tidsramme: opptil 5 år
Pasienter med lave AKR1B10-nivåer har lengre progresjonsfri - tid
opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuemin Nan, Hebei Medical University Third Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere