AKR1B10:n arviointi uudeksi markkeriksi hepatosellulaarisen karsinooman interventiohoidossa
lauantai 27. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yuemin Nan, Hebei Medical University Third Hospital
Primaarinen maksasyöpä on tällä hetkellä neljänneksi yleisin pahanlaatuinen kasvain ja toiseksi yleisin kasvainkuolleisuuden syy Kiinassa, mikä on vakava uhka kiinalaisten hengelle ja terveydelle.
Tällä hetkellä käytetään usein ei-kirurgisia hoitomenetelmiä, kuten radiotaajuinen ablaatio (RFA), transkatetrivaltimon kemoembolisaatio (TACE), sädehoito ja systeeminen kasvainten vastainen hoito.
Kuitenkin, olipa kyseessä kirurginen tai ei-kirurginen hoito, kliinisessä käytännössä yleisesti käytettyjä maksasyöpiin liittyviä biomarkkereita hoidon tehokkuuden arvioinnin tai potilaiden säännöllisen seurannan aikana ovat AFP, AFP-L3%, DCP jne. , mutta ei ole olemassa raportteja siitä, voidaanko AKR1B10:tä käyttää näiden hoitomenetelmien tehokkuuden arviointiin. Tämän vuoksi tämän hankkeen tavoitteena on selvittää AKR1B10:n kliinistä arvoa maksasyövän hoidon tehokkuuden arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on hepatosellulaarinen syöpä (HCC), joita hoidetaan transvaltimoiden kemoembolisaatiolla (TACE), otetaan mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen.
Varhaisessa vaiheessa tutkimusryhmä havaitsi AKR1B10:n tasot seeruminäytteistä 477 normaalilta yksilöltä, 107 hyvänlaatuisesta maksakasvaimesta, 32 potilaasta, joilla oli krooninen hepatiitti B, 78 potilasta sairastanut maksakirroosia ja 482 potilasta, joilla oli maksasyövä, ja arvioi sen varhaisvaiheen. diagnostinen arvo maksasyövässä.
Todettiin, että AKR1B10-proteiinilla maksasyövän seerumimarkkerina oli huomattavasti parempi suorituskyky kuin AFP:llä, mikä heijastuu pääasiassa kolmesta näkökulmasta: ensinnäkin se on herkempi, AKR1B10:n normaali taustataso (viitealue) on merkittävästi alhaisempi kuin AFP. , mikä tarkoittaa, että kliinisen testauksen aikana seerumipitoisuuden muutokset ovat selvempiä, mikä helpottaa oireettoman varhaisen maksasyövän potilaiden tunnistamista; Toiseksi se on spesifisempi ja siinä on korkeampi havaitsemisprosentti maksasyövän osalta, ja vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia määriä on vähemmän.
Lisäksi yli 70 % maksasyöpäpotilaista, joiden AFP-testi on negatiivinen, saa positiivisen AKR1B10-testin, mikä johtaa alhaisempaan diagnoosin puuttumisen ja virheellisen diagnoosin määrään. Kolmanneksi tilan muutosten heijastusaika on 6-7 kertaa nopeampi kuin AFP.
AKR1B10:n puoliintumisaika on 23 tuntia, kun taas AFP:n puoliintumisaika on 6-7 päivää. Tämän projektin pääasiallisena tavoitteena on selvittää AKR1B10:n kliinistä arvoa maksasyövän hoidon tehokkuuden arvioinnissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuemin Nan
- Puhelinnumero: 17835683894
- Sähköposti: Hb20231221@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pei Guo
- Puhelinnumero: 17835683894
- Sähköposti: G545632518@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Kiina, 050000
- Rekrytointi
- HebeiMUTH
-
Ottaa yhteyttä:
- Pei Guo
- Puhelinnumero: 17835683894
- Sähköposti: G545632518@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuemin Nan
- Puhelinnumero: +8633188602489
- Sähköposti: Hb20231221@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen ja suostuvat siihen, että heidän näytteitään ja niihin liittyviä tietoja voidaan käyttää kaikissa lääketieteellisissä tutkimuksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-80 välillä
- HCC:n diagnoosi AASLD-kriteerien mukaisesti
- TACE on suunniteltu
- resektio on mahdotonta
- Ei merkittävää potilaan eloonjäämiseen vaikuttavaa perussairautta
- Potilaat ovat käytettävissä säännölliseen seurantaan tutkimusprotokollan mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi muiden kasvainten historia;
- Yhdessä muiden kasvainten kanssa;
- Sai ulkoisen hoidon ennen maahanpääsyä;
- Potilaat, joille on tehty verensiirto yhden kuukauden sisällä;
- Potilas ei voinut osallistua tähän tutkimukseen muista syistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HCC TACE:lla hoidetut potilaat
HCC-potilaat, jotka ovat saaneet alustavan diagnoosin ja hoidon sairaalassamme ja suunnittelevat TACE-hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksasyöpämarkkerien AKR1B10, AFP, AFP-L3% ja DCP vertailu ennen ja jälkeen TACE:n
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Maksasyöpämarkkerit AKR1B10, AFP, AFP-L3 ja DCP mitataan ennen TACE:ta, 1 kuukausi ja 3 kuukautta TACE:n jälkeen, jotta voidaan arvioida näiden merkkien kuluminen toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pitkäaikainen eloonjääminen (1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Potilailla, joilla on alhainen AKR1B10-taso, on korkeampi eloonjäämisprosentti
|
jopa 5 vuotta
|
|
etenemisvapaa aika
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Potilailla, joilla on alhainen AKR1B10-taso, on pidempi taudin etenemisvapaa aika
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yuemin Nan, Hebei Medical University Third Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Zhou M, Wang H, Zeng X, Yin P, Zhu J, Chen W, Li X, Wang L, Wang L, Liu Y, Liu J, Zhang M, Qi J, Yu S, Afshin A, Gakidou E, Glenn S, Krish VS, Miller-Petrie MK, Mountjoy-Venning WC, Mullany EC, Redford SB, Liu H, Naghavi M, Hay SI, Wang L, Murray CJL, Liang X. Mortality, morbidity, and risk factors in China and its provinces, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2019 Sep 28;394(10204):1145-1158. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30427-1. Epub 2019 Jun 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jul 4;396(10243):26.
- Wang Z, Ren Z, Chen Y, Hu J, Yang G, Yu L, Yang X, Huang A, Zhang X, Zhou S, Sun H, Wang Y, Ge N, Xu X, Tang Z, Lau W, Fan J, Wang J, Zhou J. Adjuvant Transarterial Chemoembolization for HBV-Related Hepatocellular Carcinoma After Resection: A Randomized Controlled Study. Clin Cancer Res. 2018 May 1;24(9):2074-2081. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-2899. Epub 2018 Feb 2.
- Zhu XD, Huang C, Shen YH, Ji Y, Ge NL, Qu XD, Chen L, Shi WK, Li ML, Zhu JJ, Tan CJ, Tang ZY, Zhou J, Fan J, Sun HC. Downstaging and Resection of Initially Unresectable Hepatocellular Carcinoma with Tyrosine Kinase Inhibitor and Anti-PD-1 Antibody Combinations. Liver Cancer. 2021 Jul;10(4):320-329. doi: 10.1159/000514313. Epub 2021 Mar 30.
- Tateishi R, Shiina S, Yoshida H, Teratani T, Obi S, Yamashiki N, Yoshida H, Akamatsu M, Kawabe T, Omata M. Prediction of recurrence of hepatocellular carcinoma after curative ablation using three tumor markers. Hepatology. 2006 Dec;44(6):1518-27. doi: 10.1002/hep.21408.
- Yoo J, Lee MW, Lee DH, Lee JH, Han JK. Evaluation of a serum tumour marker-based recurrence prediction model after radiofrequency ablation for hepatocellular carcinoma. Liver Int. 2020 May;40(5):1189-1200. doi: 10.1111/liv.14406. Epub 2020 Mar 13.
- Ye X, Li C, Zu X, Lin M, Liu Q, Liu J, Xu G, Chen Z, Xu Y, Liu L, Luo D, Cao Z, Shi G, Feng Z, Deng H, Liao Q, Cai C, Liao DF, Wang J, Jin J, Cao D. A Large-Scale Multicenter Study Validates Aldo-Keto Reductase Family 1 Member B10 as a Prevalent Serum Marker for Detection of Hepatocellular Carcinoma. Hepatology. 2019 Jun;69(6):2489-2501. doi: 10.1002/hep.30519. Epub 2019 Apr 6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKR-TACE-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .