Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena AKR1B10 jako nowego markera w terapii interwencyjnej raka wątrobowokomórkowego

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yuemin Nan, Hebei Medical University Third Hospital
Pierwotny rak wątroby jest obecnie czwartym najczęstszym nowotworem złośliwym i drugą najczęstszą przyczyną umieralności z powodu nowotworów w Chinach, stwarzając poważne zagrożenie dla życia i zdrowia Chińczyków. Obecnie często stosuje się niechirurgiczne metody leczenia, takie jak ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA), przezcewnikowa chemioembolizacja tętnicza (TACE), radioterapia i ogólnoustrojowa terapia przeciwnowotworowa. Jednakże, niezależnie od tego, czy jest to leczenie chirurgiczne, czy niechirurgiczne, powszechnie stosowane w praktyce klinicznej biomarkery związane z rakiem wątroby podczas oceny skuteczności leczenia lub regularnej obserwacji pacjentów obejmują AFP, AFP-L3%, DCP itp., ale istnieją nie ma doniesień na temat tego, czy AKR1B10 można zastosować do oceny skuteczności tych metod leczenia. Dlatego też projekt ten ma na celu zbadanie wartości klinicznej AKR1B10 w ocenie skuteczności leczenia raka wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Do tego badania klinicznego włączani są pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) leczeni metodą przeztętniczej chemoembolizacji (TACE). Na wczesnym etapie zespół badawczy wykrył poziom AKR1B10 w próbkach surowicy od 477 zdrowych osób, 107 łagodnych guzów wątroby, 32 pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, 78 pacjentów z marskością wątroby i 482 pacjentów z rakiem wątroby i ocenił jego wczesną ocenę. wartość diagnostyczna w raku wątroby. Stwierdzono, że białko AKR1B10, jako marker raka wątroby w surowicy, wykazuje znacznie lepsze działanie niż AFP, co znajduje odzwierciedlenie głównie w trzech aspektach: po pierwsze, jest bardziej czułe, normalny poziom tła (zakres referencyjny) AKR1B10 jest znacznie niższy niż AFP co oznacza, że ​​podczas badań klinicznych zmiany stężenia w surowicy są bardziej wyraźne, co ułatwia identyfikację pacjentów z bezobjawowym wczesnym rakiem wątroby; Po drugie, jest bardziej specyficzna i charakteryzuje się wyższym współczynnikiem wykrywalności raka wątroby, przy niższym odsetku wyników fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych. Ponadto u ponad 70% pacjentów z rakiem wątroby, u których wynik testu na obecność AFP jest negatywny, zostanie uzyskany pozytywny wynik testu na obecność AKR1B10, co skutkuje niższym odsetkiem pominięć i błędnych diagnoz; Po trzecie, czas odzwierciedlenia zmian stanu jest 6-7 razy szybszy niż AFP. Okres półtrwania AKR1B10 wynosi 23 godziny, podczas gdy AFP ma okres półtrwania 6-7 dni. Celem tego projektu jest głównie zbadanie wartości klinicznej AKR1B10 w ocenie skuteczności leczenia raka wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, Chiny, 050000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy podpisali formularz świadomej zgody, wyrażając zgodę na wykorzystanie ich próbek i powiązanych informacji do wszystkich badań medycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 80 lat
  • diagnostyka HCC według kryteriów AASLD
  • Planowane jest TACE
  • resekcja jest niemożliwa
  • Brak istotnej choroby podstawowej wpływającej na przeżycie pacjenta
  • Pacjenci dostępni do regularnej obserwacji zgodnie z protokołem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia innych nowotworów;
  • W połączeniu z innymi nowotworami;
  • Otrzymał leczenie zewnętrzne przed przyjęciem;
  • Pacjenci, którzy otrzymali transfuzję krwi w ciągu jednego miesiąca;
  • Pacjentka nie mogła wziąć udziału w tym badaniu z innych powodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z HCC leczeni TACE
Pacjenci z HCC, którzy przeszli wstępną diagnozę i leczenie w naszym szpitalu i planują leczenie TACE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie markerów raka wątroby AKR1B10, AFP, AFP-L3% i DCP przed i po TACE
Ramy czasowe: wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Oznaczenia markerów raka wątroby AKR1B10, AFP, AFP-L3 i DCP oznacza się przed TACE, 1 miesiąc i 3 miesiące po TACE w celu oceny przebiegu tych markerów po interwencji
wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie długoterminowe (1 rok, 3 lata, 5 lat)
Ramy czasowe: do 5 lat
Pacjenci z niskim poziomem AKR1B10 mają wyższy wskaźnik przeżycia
do 5 lat
Czas wolny od progresji
Ramy czasowe: do 5 lat
Pacjenci z niskim poziomem AKR1B10 mają dłuższy czas wolny od progresji
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuemin Nan, Hebei Medical University Third Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj