Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av AKR1B10 som en ny markör för interventionell terapi av hepatocellulärt karcinom

27 april 2024 uppdaterad av: Yuemin Nan, Hebei Medical University Third Hospital
Primär levercancer är för närvarande den fjärde vanligaste maligna tumören och den näst vanligaste orsaken till tumördödlighet i Kina, vilket utgör ett allvarligt hot mot det kinesiska folkets liv och hälsa. För närvarande används ofta icke-kirurgiska behandlingsmetoder, såsom radiofrekvensablation (RFA), transkateter arteriell kemoembolisering (TACE), strålbehandling och systemisk antitumörterapi. Men oavsett om det är kirurgisk behandling eller icke-kirurgisk behandling, inkluderar ofta använda levercancerrelaterade biomarkörer i klinisk praxis under utvärdering av behandlingseffekt eller regelbunden uppföljning av patienter AFP, AFP-L3%, DCP, etc., men det finns Det finns inga rapporter om huruvida AKR1B10 kan användas för effektutvärdering av dessa behandlingsmetoder. Därför syftar detta projekt till att utforska det kliniska värdet av AKR1B10 för att utvärdera effekten av levercancerbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) behandlade med transarteriell kemoembolisering (TACE) inkluderas i denna kliniska prövning. I ett tidigt skede upptäckte ett forskarlag nivåerna av AKR1B10 i serumprover från 477 normala individer, 107 godartade levertumörer, 32 patienter med kronisk hepatit B, 78 patienter med levercirros och 482 patienter med levercancer, och utvärderade dess tidiga diagnostiskt värde vid levercancer. Man fann att AKR1B10-protein, som en serummarkör för levercancer, hade signifikant bättre prestanda än AFP, vilket främst återspeglas i tre aspekter: för det första är det känsligare. Den normala bakgrundsnivån (referensintervall) för AKR1B10 är betydligt lägre än AFP , vilket innebär att under klinisk testning är förändringar i serumkoncentrationen mer uttalade, vilket gör det lättare att identifiera asymtomatiska patienter med levercancer i tidig ålder; För det andra är den mer specifik och har en högre upptäcktsfrekvens för levercancer, med lägre falska positiva och falska negativa frekvenser. Dessutom kommer mer än 70 % av levercancerpatienterna som testar negativt för AFP att testas positivt för AKR1B10, vilket resulterar i lägre frekvens av missade diagnoser och felaktig diagnos; För det tredje är tiden för att reflektera förändringar i tillståndet 6-7 gånger snabbare än AFP. Halveringstiden för AKR1B10 är 23 timmar, medan AFP har en halveringstid på 6-7 dagar. Detta projekt syftar främst till att utforska det kliniska värdet av AKR1B10 för att utvärdera effekten av levercancerbehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, Kina, 050000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare har undertecknat ett informerat samtycke och samtycker till att deras prover och relaterad information kan användas för alla medicinska studier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 80
  • diagnos av HCC enligt AASLD-kriterierna
  • TACE är planerad
  • resektion är omöjlig
  • Ingen signifikant underliggande medicinsk sjukdom som påverkar patientens överlevnad
  • Patienter tillgängliga för regelbunden uppföljning enligt studieprotokollet

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av andra tumörer;
  • Kombinerat med andra tumörer;
  • Fick extern behandling före inläggning;
  • Patienter som har fått blodtransfusioner inom en månad;
  • Patienten kunde inte delta i denna studie av andra skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HCC-patienter som behandlas med TACE
HCC-patienter som har fått initial diagnos och behandling på vårt sjukhus och planerar att få TACE.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av levercancermarkörer AKR1B10, AFP, AFP-L3% och DCP före och efter TACE
Tidsram: baslinje, 1 månad och 3 månader
Levercancermarkörer AKR1B10, AFP, AFP-L3 och DCP mäts före TACE, 1 månad och 3 månader efter TACE för att utvärdera förloppet av dessa markörer efter interventionen
baslinje, 1 månad och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
långsiktig överlevnad (1 år, 3 år, 5 år)
Tidsram: upp till 5 år
Patienter med låga AKR1B10-nivåer har en högre överlevnadsgrad
upp till 5 år
progressionsfri - tid
Tidsram: upp till 5 år
Patienter med låga AKR1B10-nivåer har längre progressionsfri tid
upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yuemin Nan, Hebei Medical University Third Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Första postat (Faktisk)

22 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

3
Prenumerera