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Bewertung von AKR1B10 als neuer Marker für die interventionelle Therapie des hepatozellulären Karzinoms

27. April 2024 aktualisiert von: Yuemin Nan, Hebei Medical University Third Hospital
Primärer Leberkrebs ist derzeit der vierthäufigste bösartige Tumor und die zweithäufigste Tumormortalitätsursache in China und stellt eine ernsthafte Bedrohung für das Leben und die Gesundheit der chinesischen Bevölkerung dar. Derzeit werden häufig nicht-chirurgische Behandlungsmethoden wie Radiofrequenzablation (RFA), Transkatheter-Arterien-Chemoembolisation (TACE), Strahlentherapie und systemische Antitumortherapie eingesetzt. Unabhängig davon, ob es sich um eine chirurgische Behandlung oder eine nicht-chirurgische Behandlung handelt, gehören AFP, AFP-L3%, DCP usw. zu den in der klinischen Praxis häufig verwendeten Biomarkern im Zusammenhang mit Leberkrebs bei der Bewertung der Behandlungswirksamkeit oder der regelmäßigen Nachsorge von Patienten Es liegen keine Berichte darüber vor, ob AKR1B10 zur Wirksamkeitsbewertung dieser Behandlungsmethoden verwendet werden kann. Daher zielt dieses Projekt darauf ab, den klinischen Wert von AKR1B10 bei der Bewertung der Wirksamkeit der Leberkrebsbehandlung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

In diese klinische Studie werden Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) aufgenommen, die mit einer transarteriellen Chemoembolisation (TACE) behandelt werden. Im Frühstadium erkannte ein Forschungsteam die AKR1B10-Spiegel in Serumproben von 477 normalen Personen, 107 gutartigen Lebertumoren, 32 Patienten mit chronischer Hepatitis B, 78 Patienten mit Leberzirrhose und 482 Patienten mit Leberkrebs und bewertete diese frühzeitig diagnostischer Wert bei Leberkrebs. Es wurde festgestellt, dass das AKR1B10-Protein als Serummarker für Leberkrebs eine deutlich bessere Leistung als AFP aufwies, was sich hauptsächlich in drei Aspekten widerspiegelt: Erstens ist es empfindlicher. Der normale Hintergrundwert (Referenzbereich) von AKR1B10 ist deutlich niedriger als der von AFP , was bedeutet, dass bei klinischen Tests Veränderungen der Serumkonzentration stärker ausgeprägt sind, was es einfacher macht, asymptomatische Leberkrebspatienten im Frühstadium zu identifizieren; Zweitens ist es spezifischer und weist eine höhere Erkennungsrate für Leberkrebs auf, mit geringeren Falsch-Positiv- und Falsch-Negativ-Raten. Darüber hinaus werden mehr als 70 % der Leberkrebspatienten, deren AFP-negativ getestet wurde, positiv auf AKR1B10 getestet, was zu einer geringeren Rate an verpassten Diagnosen und Fehldiagnosen führt; Drittens ist die Zeit, in der Änderungen im Zustand berücksichtigt werden, 6–7 Mal schneller als bei AFP. Die Halbwertszeit von AKR1B10 beträgt 23 Stunden, während AFP eine Halbwertszeit von 6–7 Tagen hat. Dieses Projekt zielt hauptsächlich darauf ab, den klinischen Wert von AKR1B10 bei der Bewertung der Wirksamkeit der Leberkrebsbehandlung zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, China, 050000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer haben eine Einverständniserklärung unterzeichnet und erklären sich damit einverstanden, dass ihre Proben und zugehörigen Informationen für alle medizinischen Studien verwendet werden dürfen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Diagnose von HCC gemäß den AASLD-Kriterien
  • TACE ist geplant
  • Eine Resektion ist nicht möglich
  • Keine wesentliche medizinische Grunderkrankung, die das Überleben des Patienten beeinträchtigt
  • Patienten stehen gemäß Studienprotokoll für eine regelmäßige Nachsorge zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte anderer Tumoren;
  • Kombiniert mit anderen Tumoren;
  • Vor der Aufnahme eine externe Behandlung erhalten;
  • Patienten, die innerhalb eines Monats Bluttransfusionen erhalten haben;
  • Der Patient konnte aus anderen Gründen nicht an dieser Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HCC-Patienten, die mit TACE behandelt werden
HCC-Patienten, die in unserem Krankenhaus eine Erstdiagnose und -behandlung erhalten haben und eine TACE-Therapie planen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Leberkrebsmarker AKR1B10, AFP, AFP-L3% und DCP vor und nach TACE
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat und 3 Monate
Die Leberkrebsmarker AKR1B10, AFP, AFP-L3 und DCP werden vor TACE, 1 Monat und 3 Monate nach TACE gemessen, um den Verlauf dieser Marker nach dem Eingriff zu bewerten
Grundlinie, 1 Monat und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langzeitüberleben (1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre)
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Patienten mit niedrigen AKR1B10-Werten haben eine höhere Überlebensrate
bis zu 5 Jahre
Progressionsfreie Zeit
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Patienten mit niedrigen AKR1B10-Spiegeln haben eine längere progressionsfreie Zeit
bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuemin Nan, Hebei Medical University Third Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Hepatozelluläres Karzinom

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