- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06285383
Effekten av musikk på nakkesmerter
Effekten av å lytte til musikk i tillegg til fysioterapi på smerter, angst og livskvalitet hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Karatay, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 42000
- Mustafa Savaş Torlak
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med nakkesmerter i mer enn 3 måneder med smertegrad på 5 eller høyere i henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS)
Ekskluderingskriterier:
- personer som regelmessig tar smertestillende eller antidepressiva og kortison; og personer med alvorlig kronisk sykdom og ryggradskirurgi ble ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil få klassisk fysioterapi 5 dager i uken i 4 uker (ti 20 min, ultralyd 5 min, hotpack 20 min).
|
klassisk fysioterapi
|
|
Eksperimentell: Musikkgruppe
Deltakere i musikkgruppen vil bli spilt Pachabel Canon D-dur (30 minutter) under den klassiske fysioterapiøkten, fri for eksterne lyder (maks 70 dB gjennom hodetelefoner).
|
klassisk fysioterapi
Deltakerne vil lytte til musikkstykkene Pachabel Canon i D-dur (30 minutter), fri for eksterne lyder (maks 70 dB gjennom hodetelefoner).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: baseline og 4 uker
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) består av 21 selvrapporterte elementer (firepunkts skala) som brukes til å vurdere intensiteten av fysiske og kognitive angstsymptomer i løpet av den siste uken.
Poeng kan variere fra 0 til 63: minimale angstnivåer (0-7), mild angst (8-15), moderat angst (16-25) og alvorlig angst (26-63).
|
baseline og 4 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: baseline og 4 uker
|
A Visual Analogue Scale (VAS) er en av smerteskalaene som ble brukt for første gang i 1921 av Hayes og Patterson.
Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer.
For eksempel varierer mengden smerte som en pasient føler over et kontinuum fra ingen til en ekstrem mengde smerte.
|
baseline og 4 uker
|
|
Kort form-36
Tidsramme: baseline og 4 uker
|
The 36-Item Short Form Survey (SF-36) er et resultatmålsinstrument som ofte brukes, godt undersøkt, selvrapportert mål på helse. Det stammer fra en studie kalt Medical Outcomes Study for objektivt mål på livskvalitet. Den består av 36 spørsmål som dekker åtte helsedomener: Begrensninger i fysisk aktivitet på grunn av helseproblemer. Begrensninger i sosiale aktiviteter på grunn av fysiske eller emosjonelle problemer Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av fysiske helseproblemer Kroppslig smerte Generell psykisk helse (psykisk plager og velvære) Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av emosjonelle problemer Vitalitet (energi og tretthet) Generell helse oppfatninger |
baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kar.neck
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .