- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06285383
Die Auswirkungen von Musik auf Nackenschmerzen
Die Wirkung des Musikhörens zusätzlich zur Physiotherapie auf Schmerzen, Angst und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Karatay, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 42000
- Mustafa Savaş Torlak
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Nackenschmerzen seit mehr als 3 Monaten mit einem Schmerzstärkegrad von 5 oder höher gemäß der visuellen Analogskala (VAS)
Ausschlusskriterien:
- Personen, die regelmäßig Schmerzmittel oder Antidepressiva und Kortison einnehmen; und Personen mit schweren chronischen Erkrankungen und Wirbelsäulenoperationen wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche klassische Physiotherapie (Zehner 20 Min., Ultraschall 5 Min., Hotpack 20 Min.).
|
klassische Physiotherapie
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Experimental: Musikgruppe
Den Teilnehmern der Musikgruppe wird während der klassischen Physiotherapie-Sitzung Pachabel Canon D-Dur (30 Minuten) vorgespielt, frei von Außengeräuschen (max. 70 dB über Kopfhörer).
|
klassische Physiotherapie
Die Teilnehmer hören die Musikstücke Pachabel Canon in D-Dur (30 Minuten), frei von externen Geräuschen (max. 70 dB über Kopfhörer).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beck-Angstinventar
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
|
Das Beck Anxiety Inventory (BAI) besteht aus 21 selbstberichteten Items (Vier-Punkte-Skala), die zur Beurteilung der Intensität körperlicher und kognitiver Angstsymptome in der vergangenen Woche verwendet werden.
Die Werte können zwischen 0 und 63 liegen: minimale Angstzustände (0–7), leichte Angstzustände (8–15), mäßige Angstzustände (16–25) und schwere Angstzustände (26–63).
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Ausgangswert und 4 Wochen
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
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Eine visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen, die erstmals 1921 von Hayes und Patterson verwendet wurde.
Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen.
Beispielsweise reicht das Ausmaß der Schmerzen, die ein Patient verspürt, über ein Kontinuum von „kein Schmerz“ bis zu „extrem starkem Schmerz“.
|
Ausgangswert und 4 Wochen
|
|
Kurzform-36
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
|
Die 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36) ist ein häufig verwendetes, gut recherchiertes und selbstberichtetes Maß für die Gesundheit. Es stammt aus einer Studie namens „Medical Outcomes Study“ zur objektiven Messung der Lebensqualität. Es umfasst 36 Fragen, die acht Gesundheitsbereiche abdecken: Einschränkungen bei körperlichen Aktivitäten aufgrund gesundheitlicher Probleme. Einschränkungen bei sozialen Aktivitäten aufgrund körperlicher oder emotionaler Probleme Einschränkungen bei üblichen Rollenaktivitäten aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme Körperliche Schmerzen Allgemeine psychische Gesundheit (psychische Belastung und Wohlbefinden) Einschränkungen bei üblichen Rollenaktivitäten aufgrund emotionaler Probleme Vitalität (Energie und Müdigkeit) Allgemeine Gesundheit Wahrnehmungen |
Ausgangswert und 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kar.neck
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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