- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06285383
Wpływ muzyki na ból szyi
Wpływ słuchania muzyki oprócz fizjoterapii na ból, lęk i jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Karatay, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 42000
- Mustafa Savaş Torlak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z bólem szyi trwającym dłużej niż 3 miesiące i nasileniem bólu 5 lub większym według wizualno-analogowej skali (VAS)
Kryteria wyłączenia:
- osoby regularnie przyjmujące leki przeciwbólowe lub przeciwdepresyjne oraz kortyzon; z badania wykluczono osoby, które przebyły ciężką chorobę przewlekłą i poddały się operacji kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą objęci fizjoterapią klasyczną 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (Tens 20 min, USG 5 min, hotpack 20 min).
|
klasyczna fizjoterapia
|
|
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Uczestnikom grupy muzycznej będzie odtwarzany Pachabel Canon D-dur (30 minut) podczas zajęć z fizykoterapii klasycznej, wolnej od dźwięków zewnętrznych (maks. 70 dB w słuchawkach).
|
klasyczna fizjoterapia
Uczestnicy wysłuchają utworów muzycznych Pachabel Canon w D-dur (30 minut), wolnych od dźwięków zewnętrznych (maks. 70 dB w słuchawkach).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI) składa się z 21 pozycji zgłaszanych przez pacjenta (skala czteropunktowa) służących do oceny nasilenia objawów lęku fizycznego i poznawczego w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 63: minimalny poziom lęku (0-7), łagodny lęk (8-15), umiarkowany lęk (16-25) i silny lęk (26-63).
|
wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) to jedna ze skal oceny bólu zastosowana po raz pierwszy w 1921 roku przez Hayesa i Pattersona.
Jest często stosowany w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów.
Na przykład natężenie bólu odczuwanego przez pacjenta waha się w kontinuum od braku bólu do skrajnego bólu.
|
wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
|
Krótka forma-36
Ramy czasowe: wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
36-punktowa krótka ankieta (SF-36) to narzędzie służące do pomiaru wyników, które jest często używanym, dobrze zbadanym i samodzielnie zgłaszanym miernikiem stanu zdrowia. Wynika to z badania zwanego Medical Outcomes Study, mającego na celu obiektywną miarę jakości życia. Zawiera 36 pytań obejmujących osiem dziedzin zdrowia: Ograniczenia w aktywności fizycznej ze względu na problemy zdrowotne. Ograniczenia w aktywności społecznej z powodu problemów fizycznych lub emocjonalnych Ograniczenia w zwykłych czynnościach związanych z rolą z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym Bóle ciała Ogólny stan zdrowia psychicznego (niepokój psychiczny i dobre samopoczucie) Ograniczenia w zwykłych czynnościach związanych z rolą z powodu problemów emocjonalnych Witalność (energia i zmęczenie) Ogólny stan zdrowia spostrzeżenia |
wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kar.neck
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .