- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06285383
Musikkens virkning på nakkesmerter
Effekten af at lytte til musik ud over fysioterapi på smerter, angst og livskvalitet hos patienter med kroniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Karatay, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 42000
- Mustafa Savaş Torlak
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med nakkesmerter i mere end 3 måneder med smertesværhedsgrad på 5 eller mere i henhold til den visuelle analoge skala (VAS)
Ekskluderingskriterier:
- personer, der regelmæssigt tager smertestillende medicin eller antidepressiva og kortison; og personer med svær kronisk sygdom og rygsøjlekirurgi blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen får klassisk fysioterapi 5 dage om ugen i 4 uger (ti 20 min, ultralyd 5 min, hotpack 20 min).
|
klassisk fysioterapi
|
|
Eksperimentel: Musikgruppe
Deltagerne i musikgruppen vil blive spillet Pachabel Canon D-dur (30 minutter) under den klassiske fysioterapi session, fri for eksterne lyde (max 70 dB gennem hovedtelefoner).
|
klassisk fysioterapi
Deltagerne vil lytte til musikstykkerne Pachabel Canon i D-dur (30 minutter), fri for eksterne lyde (maks. 70 dB gennem hovedtelefoner).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck angst opgørelse
Tidsramme: baseline og 4 uger
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) består af 21 selvrapporterede elementer (fire-punkts skala), der bruges til at vurdere intensiteten af fysiske og kognitive angstsymptomer i løbet af den seneste uge.
Scoren kan variere fra 0 til 63: minimale angstniveauer (0-7), mild angst (8-15), moderat angst (16-25) og svær angst (26-63).
|
baseline og 4 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline og 4 uger
|
A Visual Analogue Scale (VAS) er en af de smertevurderingsskalaer, der blev brugt for første gang i 1921 af Hayes og Patterson.
Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af forskellige symptomer.
For eksempel varierer mængden af smerte, som en patient føler, over et kontinuum fra ingen til en ekstrem mængde smerte.
|
baseline og 4 uger
|
|
Kort form-36
Tidsramme: baseline og 4 uger
|
The 36-Item Short Form Survey (SF-36) er et resultatmålsinstrument, der ofte bruges, velundersøgt, selvrapporteret mål for sundhed. Det stammer fra en undersøgelse kaldet Medical Outcomes Study til objektiv måling af livskvalitet. Den består af 36 spørgsmål, der dækker otte sundhedsdomæner: Begrænsninger i fysiske aktiviteter på grund af helbredsproblemer. Begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af fysiske helbredsproblemer Kropssmerter Almen mental sundhed (psykisk nød og velvære) Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer Vitalitet (energi og træthed) Generel sundhed opfattelser |
baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kar.neck
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte, kronisk
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med klassisk fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Beijing Jishuitan HospitalUkendt
-
University of Sao PauloAfsluttetLændesmerter | Myofasciale smertesyndromer | LumbagoBrasilien
-
LG Life SciencesAfsluttetKorrektion af nasolabiale folderKina
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Fernanda Yanez RegonesiAmerican Academy of Dental Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | OSA | NocturiaForenede Stater
-
Laboratorio Industrial de Herbodietetica Aplicada...AfsluttetIBS - Irritabel tyktarmSpanien
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan