- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06285383
De effecten van muziek op nekpijn
Het effect van het luisteren naar muziek als aanvulling op fysiotherapie op pijn, angst en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Karatay, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 42000
- Mustafa Savaş Torlak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met nekpijn gedurende meer dan 3 maanden met een pijnernst van 5 of hoger volgens de visueel analoge schaal (VAS)
Uitsluitingscriteria:
- personen die regelmatig pijnstillers of antidepressiva en cortisone gebruiken; en personen met een ernstige chronische ziekte en een operatie aan de wervelkolom werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: controlegroep
Deelnemers uit de controlegroep krijgen 5 dagen per week klassieke fysiotherapie gedurende 4 weken (Tens 20 min, echo 5 min, hotpack 20 min).
|
klassieke fysiotherapie
|
|
Experimenteel: Muziek groep
Deelnemers aan de muziekgroep krijgen tijdens de klassieke fysiotherapiesessie Pachabel Canon D majeur (30 minuten) te horen, vrij van externe geluiden (max 70 dB via koptelefoon).
|
klassieke fysiotherapie
Deelnemers luisteren naar de muziekstukken Pachabel Canon in D majeur (30 minuten), vrij van externe geluiden (max 70 dB via koptelefoon).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck-angstinventarisatie
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
|
De Beck Anxiety Inventory (BAI) bestaat uit 21 zelfgerapporteerde items (vierpuntsschaal) die worden gebruikt om de intensiteit van fysieke en cognitieve angstsymptomen gedurende de afgelopen week te beoordelen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 63: minimale angstniveaus (0-7), milde angst (8-15), matige angst (16-25) en ernstige angst (26-63).
|
basislijn en 4 weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
|
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een van de pijnbeoordelingsschalen die in 1921 voor het eerst werd gebruikt door Hayes en Patterson.
Het wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten.
De hoeveelheid pijn die een patiënt voelt varieert bijvoorbeeld over een continuüm van geen tot een extreme hoeveelheid pijn.
|
basislijn en 4 weken
|
|
Korte vorm-36
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
|
De 36-Item Short Form Survey (SF-36) is een uitkomstmaatinstrument dat vaak wordt gebruikt, een goed onderzochte, zelfgerapporteerde maatstaf voor de gezondheid. Het komt voort uit een studie genaamd de Medical Outcomes Study voor de objectieve maatstaf voor de kwaliteit van leven. Het bestaat uit 36 vragen die acht gezondheidsdomeinen bestrijken: Beperkingen in fysieke activiteiten vanwege gezondheidsproblemen. Beperkingen in sociale activiteiten vanwege fysieke of emotionele problemen Beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege fysieke gezondheidsproblemen Lichamelijke pijn Algemene geestelijke gezondheid (psychisch ongemak en welzijn) Beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege emotionele problemen Vitaliteit (energie en vermoeidheid) Algemene gezondheid percepties |
basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kar.neck
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .