- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06285383
Влияние музыки на боль в шее
Влияние прослушивания музыки в дополнение к физиотерапии на боль, тревогу и качество жизни у пациентов с хронической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Karatay, Eyalet/Yerleşke, Турция, 42000
- Mustafa Savaş Torlak
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с болями в шее длительностью более 3 месяцев с выраженностью боли 5 и выше по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Критерий исключения:
- люди, которые регулярно принимают обезболивающие или антидепрессанты и кортизон; и люди с тяжелыми хроническими заболеваниями и операциями на позвоночнике были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контрольная группа
Участники контрольной группы будут получать классическую физиотерапию 5 дней в неделю в течение 4 недель (десятки 20 минут, ультразвук 5 минут, горячая упаковка 20 минут).
|
классическая физиотерапия
|
|
Экспериментальный: Музыкальная группа
Участники музыкальной группы будут играть Pachabel Canon D major (30 минут) во время сеанса классической физиотерапии, без посторонних звуков (максимум 70 дБ через наушники).
|
классическая физиотерапия
Участники прослушают музыкальные произведения Pachabel Canon ре мажор (30 минут), свободные от посторонних звуков (максимум 70 дБ через наушники).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация тревоги Бека
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
Опросник тревожности Бека (BAI) состоит из 21 пункта, который оценивают сами пациенты (четырехбалльная шкала), используемого для оценки интенсивности физических и когнитивных симптомов тревоги в течение последней недели.
Баллы могут варьироваться от 0 до 63: минимальный уровень тревоги (0–7), легкая тревога (8–15), умеренная тревога (16–25) и тяжелая тревога (26–63).
|
исходный уровень и 4 недели
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — одна из шкал оценки боли, впервые использованная в 1921 году Хейсом и Паттерсоном.
Его часто используют в эпидемиологических и клинических исследованиях для измерения интенсивности или частоты различных симптомов.
Например, интенсивность боли, которую чувствует пациент, варьируется от ее отсутствия до чрезвычайной боли.
|
исходный уровень и 4 недели
|
|
Краткая форма-36
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
Опрос в краткой форме из 36 пунктов (SF-36) — это часто используемый инструмент измерения результатов, хорошо изученный и самооцениваемый показатель здоровья. Это основано на исследовании под названием «Исследование медицинских результатов» для объективного измерения качества жизни. Он состоит из 36 вопросов, которые охватывают восемь областей здоровья: Ограничения в физической активности из-за проблем со здоровьем. Ограничения в социальной деятельности из-за физических или эмоциональных проблем. Ограничения в обычной ролевой деятельности из-за проблем с физическим здоровьем. Телесная боль. Общее психическое здоровье (психологическое расстройство и благополучие). Ограничения в обычной ролевой деятельности из-за эмоциональных проблем. Жизнеспособность (энергия и усталость). Общее состояние здоровья. восприятия |
исходный уровень и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kar.neck
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .